皮下注射 Sarilumab 对中重度 COVID-19 感染 (SARCOVID) 住院患者的疗效 (SARCOVID)

纳入标准：

• 年龄> 18岁
• 通过 PCR 或其他经过验证的商业或公共卫生检测确定的实验室确认的 SARS-CoV-2 感染

• 记录间质性肺炎需要入院和至少以下两项：

  1. 发烧 ≥ 37.8ºC（鼓膜）
  2. 血清中的 IL-6 ≥ 25 ng / mL（在没有先前剂量的泼尼松或等效物> 1 mg / kg的情况下）或PCR> 5mg / dL
  3. 淋巴细胞 <600 mm3
  4. 铁蛋白> 300 mcg / L，在 24 小时内翻倍
  5. 第一次测定铁蛋白> 600 mcg / L 和 LDH > 250 U / L
  6. D-二聚体（> 1 毫克/升）
• 紧急情况下的知情口头或行政同意，记录在电子病历中。

排除标准：

• 纳入时需要机械通气的患者。
• AST / ALT 值 > 正常上限的 5 倍。
• 中性粒细胞计数低于 500 个细胞/mm3
• 血小板计数低于 50,000 个细胞/mm3
• 有记录的脓毒症或高度怀疑 COVID-19 以外的病原体。
• 存在根据临床判断可能导致不利结果的合并症。
• 复杂的憩室炎或肠穿孔。
• 目前的皮肤感染（例如，不受控制的皮炎）。
• 免疫抑制抗排斥治疗。
• 怀孕或哺乳。
• 既往接受托珠单抗或 sarilumab 治疗。
• 参加其他一些 SARS-CoV-2 感染临床试验的患者。
• 已知对 sarilumab 或赋形剂过敏或禁忌的患者。