Eficacia de Sarilumab subcutáneo en pacientes hospitalizados con infección moderada-grave por COVID-19 (SARCOVID) (SARCOVID)

Criterios de inclusión:

• Edad > 18 años
• Infección por SARS-CoV-2 confirmada por laboratorio según lo determinado por PCR u otro ensayo comercial o de salud pública validado

• Neumonía intersticial documentada que requiere ingreso y al menos dos de los siguientes:

  1. Fiebre ≥ 37,8ºC (timpánica)
  2. IL-6 en suero ≥ 25 ng/mL (en ausencia de dosis previa de prednisona o equivalente > 1 mg/kg) o PCR > 5 mg/dL
  3. Linfocitos <600 mm3
  4. Ferritina > 300 mcg/L que se duplica en 24 horas
  5. Ferritina > 600 mcg/L en la primera determinación y LDH > 250 U/L
  6. Dímero D (> 1 mg/L)
• Consentimiento informado verbal o de administración en condiciones de urgencia, documentado en la historia clínica electrónica.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que requieran ventilación mecánica en el momento de la inclusión.
• Valores de AST/ALT > 5 veces el límite superior normal.
• Recuento de neutrófilos por debajo de 500 células/mm3
• Recuento de plaquetas por debajo de 50.000 células/mm3
• Sepsis documentada o alta sospecha por patógenos diferentes al COVID-19.
• Presencia de comorbilidades que a juicio clínico puedan conducir a un resultado desfavorable.
• Diverticulitis complicada o perforación intestinal.
• Infección cutánea actual (p. ej., dermopiodermitis no controlada).
• Terapia inmunosupresora anti-rechazo.
• Embarazo o lactancia.
• Tratamiento previo con tocilizumab o sarilumab.
• Pacientes que participan en algún otro ensayo clínico para la infección por SARS-CoV-2.
• Pacientes con hipersensibilidad conocida o contraindicación a sarilumab o excipientes.