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精神障害とCovid-19 (PSYCHIC)

2021年9月28日 更新者:Nantes University Hospital

PSYCHIAtric Disorders and Covid-19 (PSYCHIC) : 精神疾患で入院し、COVID-19 感染が疑われる患者に対する COVID-19 パンデミックの精神医学的、身体的、薬理学的影響の観測所

精神障害とコロナウイルス病 2019 (COVID-19) との併存症のリスクと合併症の可能性を考えると、特定の病院に入院している精神障害のある感染症の疑いのある患者における COVID-19 パンデミックの影響を特定することが特に重要であると思われます。ユニット、精神医学的、身体的および薬理学的レベルで。

調査の概要

詳細な説明

COVID-19 が精神障害に及ぼす可能性のある影響については、ほとんど研究されていません。 ただし、精神障害のある患者は、COVID-19 汚染のリスクが高く、感染すると治療が遅れる可能性があり、COVID-19 の合併症と治療の成功に関して予後が悪い可能性がありますが、根底にある精神障害の可能性もあります。悪化する可能性があり、最終的に彼らの向精神薬理学的治療は、COVID-19 に関連する炎症状態の影響を受ける可能性があります。

現在の研究は、ナント大学病院(フランス)のこの併存疾患の治療に特化した特定のユニットに入院している、精神障害を持ち、COVID-19 に感染している疑いのある患者の観測所です。 主な目的は、急性外傷性ストレス反応のレベルに対する COVID-19 パンデミックの影響を調査することです。 二次的な目的には次のものが含まれます。(i) 含まれるサンプルの説明。 (ii) 入院後 4 ~ 6 週間のこれらの患者の臨床的進展の評価。 (iii) ストレス、心的外傷周囲の苦痛、および外傷性ストレスのレベル間の関連性を調査すること (それが急性であるか、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に発展したか)。 (iv) 一方ではレジリエンスとコーピング、他方ではストレス、外傷性苦痛、外傷性ストレス (急性または PTSD) との関連性を調査する。 (v) COVID 感染の影響と、向精神薬 (特に抗精神病薬とリチウム) の残留血漿濃度の低下の影響を測定する。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Loire-Atlantique
      • Nantes、Loire-Atlantique、フランス、44093
        • Nantes University Hospital - IFAC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ナント大学病院 (CHU Nantes) のこの併存疾患の治療に特化した特定のユニットに入院している、精神障害を持ち、COVID-19 に感染している疑いのある患者。

説明

包含基準:

  • ナント大学病院の PROTECTION COVID-19 PSY ユニットに入院しているすべての患者が含まれる場合がありますが、年齢制限はありません。

未成年者、妊娠中または授乳中の女性、および後見人および家庭教師の下にある患者は、研究対象集団および研究の低リスクおよび制約を考慮して、含まれる場合があります (観測所)。

除外基準:

  • 15歳未満の未成年;
  • 正義の保護;
  • 同意できない(反対しない);
  • フランス語の読み書きを十分に習得していません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 パンデミックが精神症状に与える影響
時間枠:研究完了まで、平均2年
Impact of Event Scale-Revised (IES-R) からの合計重大度スコア
研究完了まで、平均2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月24日

一次修了 (実際)

2020年7月2日

研究の完了 (実際)

2020年7月2日

試験登録日

最初に提出

2020年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月20日

最初の投稿 (実際)

2020年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月28日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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