- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04358042
PSYKIATRISKA störningar och Covid-19 (PSYCHIC)
PSYKIATRISKA ÅTGÄRDER och Covid-19 (PSYCHIC): Observatorium för de psykiatriska, somatiska och farmakologiska effekterna av covid-19-pandemin på patienter som är inlagda på sjukhus för psykiatriska störningar och misstänks vara infekterade av covid-19
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
COVID-19s möjliga inverkan på psykiatriska störningar har studerats lite. Patienter med psykiatriska störningar kan dock löpa högre risk för covid-19-kontamination, kan uppleva försenad behandling när de är smittade, kan ha en dålig prognos när det gäller komplikationer och framgång för behandling av covid-19 men också för den underliggande psykiatriska störningen som kan förvärras, och slutligen kan deras psykotropa farmakologiska behandling påverkas av det inflammatoriska tillståndet kopplat till covid-19.
Den här studien är ett observatorium av patienter med psykiatriska störningar och misstänks vara infekterade av covid-19, inlagda på en specifik enhet dedikerad till behandling av denna samsjuklighet på universitetssjukhuset i Nantes (Frankrike). Det primära målet är att undersöka effekten av covid-19-pandemin på nivån av akut traumatisk stressrespons. Sekundära mål inkluderar: (i) en beskrivning av det ingående urvalet; (ii) en bedömning av den kliniska utvecklingen hos dessa patienter 4-6 veckor efter intagningen; (iii) att undersöka sambanden mellan nivåerna av stress, peritraumatisk ångest och traumatisk stress (oavsett om den är akut eller har utvecklats till en posttraumatisk stressyndrom (PTSD)); (iv) att undersöka sambanden mellan motståndskraft och coping å ena sidan, och stress, peritraumatisk ångest och traumatisk stress (akut eller PTSD) å andra sidan; och (v) att mäta effekten av covid-infektion och av minskningen av de kvarvarande plasmakoncentrationerna av psykotropa läkemedel (särskilt antipsykotika och litium).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093
- Nantes University Hospital - IFAC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter på sjukhus i PROTECTION COVID-19 PSY-enheten från Nantes University Hospital kan inkluderas, utan maximal åldersgräns.
Minderåriga, gravida eller ammande kvinnor och patienter under förmyndarskap och handledning kan inkluderas, med hänsyn till studiepopulationen och studiens låga risker och begränsningar (observatorium)
Exklusions kriterier:
- minderåriga under 15 år;
- skydd av rättvisa;
- oförmåga att samtycka (icke-opposition);
- inte behärskar läsning och skrivning av det franska språket tillräckligt bra.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
covid-19-pandemins inverkan på psykiatrisk symptomatologi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
total allvarlighetspoäng från Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Patologiska processer
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Sjukdom
- Problembeteende
- Mentala störningar
Andra studie-ID-nummer
- RC20_0165
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .