Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PSYKIATRISKA störningar och Covid-19 (PSYCHIC)

28 september 2021 uppdaterad av: Nantes University Hospital

PSYKIATRISKA ÅTGÄRDER och Covid-19 (PSYCHIC): Observatorium för de psykiatriska, somatiska och farmakologiska effekterna av covid-19-pandemin på patienter som är inlagda på sjukhus för psykiatriska störningar och misstänks vara infekterade av covid-19

Med tanke på de möjliga riskerna och komplikationerna av en samsjuklighet mellan psykiatrisk sjukdom och coronavirussjukdom 2019 (COVID-19), verkar det särskilt viktigt att specificera effekterna av covid-19-pandemin hos patienter med psykiatriska störningar och misstänkta för infektion, inlagda på sjukhus i en specifik enhet, på psykiatrisk, somatisk och farmakologisk nivå.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

COVID-19s möjliga inverkan på psykiatriska störningar har studerats lite. Patienter med psykiatriska störningar kan dock löpa högre risk för covid-19-kontamination, kan uppleva försenad behandling när de är smittade, kan ha en dålig prognos när det gäller komplikationer och framgång för behandling av covid-19 men också för den underliggande psykiatriska störningen som kan förvärras, och slutligen kan deras psykotropa farmakologiska behandling påverkas av det inflammatoriska tillståndet kopplat till covid-19.

Den här studien är ett observatorium av patienter med psykiatriska störningar och misstänks vara infekterade av covid-19, inlagda på en specifik enhet dedikerad till behandling av denna samsjuklighet på universitetssjukhuset i Nantes (Frankrike). Det primära målet är att undersöka effekten av covid-19-pandemin på nivån av akut traumatisk stressrespons. Sekundära mål inkluderar: (i) en beskrivning av det ingående urvalet; (ii) en bedömning av den kliniska utvecklingen hos dessa patienter 4-6 veckor efter intagningen; (iii) att undersöka sambanden mellan nivåerna av stress, peritraumatisk ångest och traumatisk stress (oavsett om den är akut eller har utvecklats till en posttraumatisk stressyndrom (PTSD)); (iv) att undersöka sambanden mellan motståndskraft och coping å ena sidan, och stress, peritraumatisk ångest och traumatisk stress (akut eller PTSD) å andra sidan; och (v) att mäta effekten av covid-infektion och av minskningen av de kvarvarande plasmakoncentrationerna av psykotropa läkemedel (särskilt antipsykotika och litium).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093
        • Nantes University Hospital - IFAC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med psykiatriska störningar som misstänks vara infekterade av covid-19, inlagda på en specifik enhet dedikerad till behandling av denna komorbiditet på universitetssjukhuset i Nantes (CHU Nantes).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter på sjukhus i PROTECTION COVID-19 PSY-enheten från Nantes University Hospital kan inkluderas, utan maximal åldersgräns.

Minderåriga, gravida eller ammande kvinnor och patienter under förmyndarskap och handledning kan inkluderas, med hänsyn till studiepopulationen och studiens låga risker och begränsningar (observatorium)

Exklusions kriterier:

  • minderåriga under 15 år;
  • skydd av rättvisa;
  • oförmåga att samtycka (icke-opposition);
  • inte behärskar läsning och skrivning av det franska språket tillräckligt bra.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
covid-19-pandemins inverkan på psykiatrisk symptomatologi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
total allvarlighetspoäng från Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

2 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2020

Första postat (Faktisk)

22 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera