Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia PSYCHIATRYCZNE i Covid-19 (PSYCHIC)

28 września 2021 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Zaburzenia psychiczne i Covid-19 (PSYCHIC): Obserwatorium psychiatrycznych, somatycznych i farmakologicznych skutków pandemii COVID-19 na pacjentów hospitalizowanych z powodu zaburzeń psychicznych i podejrzanych o zakażenie COVID-19

Biorąc pod uwagę możliwe zagrożenia i powikłania współwystępowania zaburzeń psychicznych z chorobą wywołaną koronawirusem 2019 (COVID-19), szczególnie istotne wydaje się określenie wpływu pandemii COVID-19 na pacjentów z zaburzeniami psychicznymi i podejrzeniem zakażenia, hospitalizowanych w określonym na poziomie psychiatrycznym, somatycznym i farmakologicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Możliwy wpływ COVID-19 na zaburzenia psychiczne był mało badany. Jednak pacjenci z zaburzeniami psychicznymi mogą być bardziej narażeni na zakażenie COVID-19, mogą doświadczać opóźnionego leczenia w przypadku zakażenia, mogą mieć złe rokowania pod względem powikłań i powodzenia leczenia COVID-19, ale także w przypadku leżącego u podstaw zaburzenia psychicznego, które może być zaostrzone, a ostatecznie na ich psychotropowe leczenie farmakologiczne może mieć wpływ stan zapalny związany z COVID-19.

Niniejsze badanie jest obserwacją pacjentów z zaburzeniami psychicznymi i podejrzeniem zakażenia COVID-19, hospitalizowanych w specjalnej jednostce przeznaczonej do leczenia tej choroby współistniejącej w Szpitalu Uniwersyteckim w Nantes (Francja). Głównym celem jest zbadanie wpływu pandemii COVID-19 na poziom ostrej reakcji na stres traumatyczny. Cele drugorzędne obejmują: (i) opis dołączonej próbki; (ii) ocena rozwoju klinicznego tych pacjentów 4-6 tygodni po przyjęciu; (iii) zbadanie powiązań między poziomami stresu, dystresu okołotraumatycznego i stresu traumatycznego (niezależnie od tego, czy jest on ostry, czy rozwinął się w zespół stresu pourazowego (PTSD)); (iv) zbadanie powiązań między odpornością i radzeniem sobie z jednej strony a stresem, dystresem okołotraumatycznym i stresem traumatycznym (ostrym lub PTSD) z drugiej strony; oraz (v) do pomiaru wpływu zakażenia COVID i redukcji na resztkowe stężenia leków psychotropowych w osoczu (zwłaszcza leków przeciwpsychotycznych i litu).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44093
        • Nantes University Hospital - IFAC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi i podejrzeniem zakażenia COVID-19, hospitalizowani w specjalnej jednostce przeznaczonej do leczenia tej choroby współistniejącej w Szpitalu Uniwersyteckim w Nantes (CHU Nantes).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci hospitalizowani na oddziale PROTECTION COVID-19 PSY Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes mogą zostać objęci, bez ograniczenia wiekowego.

Można uwzględnić osoby niepełnoletnie, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz pacjentów pozostających pod opieką lub kuratelą, biorąc pod uwagę badaną populację oraz niskie ryzyko i ograniczenia badania (obserwatorium)

Kryteria wyłączenia:

  • małoletni poniżej 15 lat;
  • ochrona sprawiedliwości;
  • niemożność wyrażenia zgody (brak sprzeciwu);
  • nie opanował wystarczająco dobrze czytania i pisania w języku francuskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ pandemii COVID-19 na symptomatologię psychiatryczną
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
całkowity wynik dotkliwości z poprawionej skali wpływu zdarzenia (IES-R)
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC20_0165

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj