Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПСИХИАТРИЧЕСКИЕ РАССТРОЙСТВА И КОВИД-19 (PSYCHIC)

28 сентября 2021 г. обновлено: Nantes University Hospital

ПСИХИатрические расстройства и Covid-19 (PSYCHIC): Обсерватория психиатрических, соматических и фармакологических воздействий пандемии COVID-19 на пациентов, госпитализированных с психическими расстройствами и подозреваемых в заражении COVID-19

Учитывая возможные риски и осложнения коморбидности психического расстройства и коронавирусной болезни 2019 (COVID-19), представляется особенно важным уточнить влияние пандемии COVID-19 на пациентов с психическими расстройствами и подозрением на инфекцию, госпитализированных в специализированные учреждения. единицы, на психиатрическом, соматическом и фармакологическом уровне.

Обзор исследования

Подробное описание

Возможное влияние COVID-19 на психические расстройства мало изучено. Тем не менее, пациенты с психическими расстройствами могут подвергаться более высокому риску заражения COVID-19, могут иметь отсроченное лечение при заражении, могут иметь неблагоприятный прогноз с точки зрения осложнений и успеха лечения COVID-19, а также основного психического расстройства, которое может усугубиться, и, наконец, на их психотропное фармакологическое лечение может повлиять воспалительное состояние, связанное с COVID-19.

Настоящее исследование представляет собой обсерваторию пациентов с психическими расстройствами и подозрением на инфицирование COVID-19, госпитализированных в специальное отделение, предназначенное для лечения этого сопутствующего заболевания, в университетской больнице Нанта (Франция). Основная цель — исследовать влияние пандемии COVID-19 на уровень реакции на острый травматический стресс. Второстепенные цели включают: (i) описание включенной выборки; (ii) оценка клинического развития этих пациентов через 4-6 недель после поступления; (iii) исследовать связи между уровнями стресса, перитравматическим дистрессом и травматическим стрессом (независимо от того, является ли он острым или развился в посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)); (iv) исследовать связи между устойчивостью и преодолением трудностей, с одной стороны, и стрессом, перитравматическим дистрессом и травматическим стрессом (острым или посттравматическим стрессом), с другой стороны; и (v) для измерения влияния инфекции COVID и снижения остаточных концентраций в плазме психотропных препаратов (особенно нейролептиков и лития).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Франция, 44093
        • Nantes University Hospital - IFAC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с психическими расстройствами и подозрением на инфицирование COVID-19 госпитализированы в специальное отделение, предназначенное для лечения этого сопутствующего заболевания в Университетской больнице Нанта (CHU Nantes).

Описание

Критерии включения:

  • В исследование могут быть включены все пациенты, госпитализированные в отделение PROTECTION COVID-19 PSY Университетской больницы Нанта, без ограничения по возрасту.

Несовершеннолетние, беременные или кормящие женщины, а также пациенты, находящиеся под опекой и попечительством, могут быть включены с учетом исследуемой популяции и низких рисков и ограничений исследования (обсерватории)

Критерий исключения:

  • несовершеннолетние до 15 лет;
  • гарантия справедливости;
  • невозможность согласия (не возражения);
  • недостаточно хорошо овладел чтением и письмом на французском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние пандемии COVID-19 на психиатрическую симптоматику
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
общая оценка серьезности по пересмотренной шкале воздействия событий (IES-R)
через завершение обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться