- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04358042
ПСИХИАТРИЧЕСКИЕ РАССТРОЙСТВА И КОВИД-19 (PSYCHIC)
ПСИХИатрические расстройства и Covid-19 (PSYCHIC): Обсерватория психиатрических, соматических и фармакологических воздействий пандемии COVID-19 на пациентов, госпитализированных с психическими расстройствами и подозреваемых в заражении COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Возможное влияние COVID-19 на психические расстройства мало изучено. Тем не менее, пациенты с психическими расстройствами могут подвергаться более высокому риску заражения COVID-19, могут иметь отсроченное лечение при заражении, могут иметь неблагоприятный прогноз с точки зрения осложнений и успеха лечения COVID-19, а также основного психического расстройства, которое может усугубиться, и, наконец, на их психотропное фармакологическое лечение может повлиять воспалительное состояние, связанное с COVID-19.
Настоящее исследование представляет собой обсерваторию пациентов с психическими расстройствами и подозрением на инфицирование COVID-19, госпитализированных в специальное отделение, предназначенное для лечения этого сопутствующего заболевания, в университетской больнице Нанта (Франция). Основная цель — исследовать влияние пандемии COVID-19 на уровень реакции на острый травматический стресс. Второстепенные цели включают: (i) описание включенной выборки; (ii) оценка клинического развития этих пациентов через 4-6 недель после поступления; (iii) исследовать связи между уровнями стресса, перитравматическим дистрессом и травматическим стрессом (независимо от того, является ли он острым или развился в посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)); (iv) исследовать связи между устойчивостью и преодолением трудностей, с одной стороны, и стрессом, перитравматическим дистрессом и травматическим стрессом (острым или посттравматическим стрессом), с другой стороны; и (v) для измерения влияния инфекции COVID и снижения остаточных концентраций в плазме психотропных препаратов (особенно нейролептиков и лития).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Франция, 44093
- Nantes University Hospital - IFAC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование могут быть включены все пациенты, госпитализированные в отделение PROTECTION COVID-19 PSY Университетской больницы Нанта, без ограничения по возрасту.
Несовершеннолетние, беременные или кормящие женщины, а также пациенты, находящиеся под опекой и попечительством, могут быть включены с учетом исследуемой популяции и низких рисков и ограничений исследования (обсерватории)
Критерий исключения:
- несовершеннолетние до 15 лет;
- гарантия справедливости;
- невозможность согласия (не возражения);
- недостаточно хорошо овладел чтением и письмом на французском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние пандемии COVID-19 на психиатрическую симптоматику
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
общая оценка серьезности по пересмотренной шкале воздействия событий (IES-R)
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Болезнь
- Проблемное поведение
- Психические расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- RC20_0165
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .