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Disturbi PSICHIATRICI e Covid-19 (PSYCHIC)

28 settembre 2021 aggiornato da: Nantes University Hospital

PSICHIATRICO DISTURBI E COVID-19 (PSYCHIC): Osservatorio degli impatti psichiatrici, somatici e farmacologici della pandemia di COVID-19 sui pazienti ricoverati per disturbi psichiatrici e sospettati di essere infetti da COVID-19

Dati i possibili rischi e le complicanze di una comorbidità tra disturbo psichiatrico e malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), appare particolarmente importante specificare l'impatto della pandemia di COVID-19 nei pazienti con disturbi psichiatrici e sospettati di infezione, ricoverati in uno specifico unità, a livello psichiatrico, somatico e farmacologico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il possibile impatto di COVID-19 sui disturbi psichiatrici è stato poco studiato. Tuttavia, i pazienti con disturbi psichiatrici possono essere a maggior rischio di contaminazione da COVID-19, possono sperimentare un trattamento ritardato quando infetti, possono avere una prognosi infausta in termini di complicanze e successo del trattamento per COVID-19 ma anche per il disturbo psichiatrico sottostante che potrebbe essere esacerbati, e infine il loro trattamento farmacologico psicotropo potrebbe essere influenzato dallo stato infiammatorio legato al COVID-19.

Il presente studio è un osservatorio di pazienti con disturbi psichiatrici e sospettati di essere infetti dal COVID-19, ricoverati in un'unità specifica dedicata al trattamento di questa comorbilità nell'ospedale universitario di Nantes (Francia). L'obiettivo primario è indagare l'impatto della pandemia COVID-19 sul livello di risposta allo stress traumatico acuto. Gli obiettivi secondari includono: (i) una descrizione del campione incluso; (ii) una valutazione dell'evoluzione clinica di questi pazienti 4-6 settimane dopo il ricovero; (iii) indagare i legami tra i livelli di stress, sofferenza peritraumatica e stress traumatico (se è acuto o si è evoluto in un disturbo da stress post-traumatico (PTSD)); (iv) indagare i legami tra resilienza e coping da un lato, e stress, distress peritraumatico e stress traumatico (acuto o PTSD) dall'altro; e (v) misurare l'impatto dell'infezione da COVID e della riduzione delle concentrazioni plasmatiche residue di farmaci psicotropi (in particolare antipsicotici e litio).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
        • Nantes University Hospital - IFAC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con disturbi psichiatrici e sospettati di essere infetti dal COVID-19, ricoverati in un'unità specifica dedicata al trattamento di questa comorbidità nell'Ospedale Universitario di Nantes (CHU Nantes).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Possono essere inclusi tutti i pazienti ricoverati nell'unità ASP PROTEZIONE COVID-19 dell'Ospedale Universitario di Nantes, senza limiti di età massima.

Possono essere inclusi minori, donne in gravidanza o in allattamento e pazienti sotto tutela e tutoraggio, tenendo conto della popolazione dello studio e dei bassi rischi e vincoli dello studio (osservatorio)

Criteri di esclusione:

  • minori di 15 anni;
  • salvaguardia della giustizia;
  • impossibilità di prestare il consenso (non opposizione);
  • non padroneggiare abbastanza bene la lettura e la scrittura della lingua francese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
impatto della pandemia di COVID-19 sulla sintomatologia psichiatrica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
punteggio di gravità totale dall'Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

2 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC20_0165

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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