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精神疾病和 Covid-19 (PSYCHIC)

2021年9月28日更新者：Nantes University Hospital

精神疾病和 Covid-19 (PSYCHIC)：COVID-19 大流行对因精神疾病住院并疑似感染 COVID-19 的患者的精神、躯体和药理学影响的观察站

鉴于精神障碍和 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 之间的合并症可能存在的风险和并发症，明确 COVID-19 大流行对患有精神障碍和疑似感染、在特定医院住院的患者的影响似乎尤为重要单位，在精神病学，躯体和药理学水平。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

COVID-19 对精神疾病的可能影响鲜有研究。然而，患有精神疾病的患者感染 COVID-19 的风险可能更高，感染后可能会延迟治疗，在并发症和 COVID-19 治疗成功方面预后可能较差，但潜在的精神疾病也可能恶化，最后他们的精神药物治疗可能会受到与 COVID-19 相关的炎症状态的影响。

本研究是对患有精神疾病并怀疑被 COVID-19 感染的患者进行观察，这些患者在南特大学医院（法国）专门治疗这种合并症的特定病房住院。主要目标是调查 COVID-19 大流行对急性创伤应激反应水平的影响。次要目标包括：(i) 对样本的描述； (ii) 入院后 4-6 周对这些患者的临床进展进行评估； (iii) 调查压力水平、围创伤期痛苦和创伤性压力（无论是急性还是已经演变成创伤后应激障碍 (PTSD)）之间的联系； (iv) 一方面调查复原力和应对之间的联系，另一方面调查压力、围创伤期痛苦和创伤性压力（急性或创伤后应激障碍）之间的联系； (v) 衡量 COVID 感染和精神药物（尤其是抗精神病药和锂）血浆残留浓度降低的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- Loire-Atlantique
  - Nantes、Loire-Atlantique、法国、44093
    - Nantes University Hospital - IFAC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有精神疾病并怀疑感染了 COVID-19 的患者在南特大学医院 (CHU Nantes) 专门治疗这种合并症的特定病房住院。

描述

纳入标准：

所有在南特大学医院的 PROTECTION COVID-19 PSY 单元住院的患者都可以包括在内，没有最大年龄限制。

考虑到研究人群和研究的低风险和限制（观察站），未成年人、孕妇或哺乳期妇女以及受监护和辅导的患者可能被包括在内

排除标准：

15岁以下的未成年人；
维护正义；
无法同意（不反对）；
对法语的阅读和写作掌握得不够好。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
COVID-19 大流行对精神症状学的影响大体时间：通过学习完成，平均 2 年	事件影响量表修订版 (IES-R) 的总严重性评分	通过学习完成，平均 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nantes University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月24日

初级完成 (实际的)

2020年7月2日

研究完成 (实际的)

2020年7月2日

研究注册日期

首次提交

2020年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月20日

首次发布 (实际的)

2020年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月28日

最后验证

2021年9月1日

精神疾病和 Covid-19 (PSYCHIC)