- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04358042
정신과 장애 및 Covid-19 (PSYCHIC)
PSYCHIatric Disorders and Covid-19(PSYCHIC): COVID-19 팬데믹이 정신 질환으로 입원하고 COVID-19에 감염된 것으로 의심되는 환자에 대한 정신, 신체 및 약리학적 영향 관찰
연구 개요
상태
상세 설명
COVID-19가 정신 장애에 미칠 수 있는 영향은 거의 연구되지 않았습니다. 그러나 정신 장애가 있는 환자는 COVID-19 감염 위험이 더 높을 수 있고, 감염 시 치료가 지연될 수 있으며, COVID-19에 대한 합병증 및 치료 성공 측면에서 예후가 좋지 않을 수 있습니다. 악화되고 마지막으로 그들의 향정신성 약물 치료는 COVID-19와 관련된 염증 상태의 영향을 받을 수 있습니다.
현재 연구는 프랑스 낭트 대학 병원에서 이 동반 질환의 치료를 전담하는 특정 병동에 입원한 COVID-19에 감염된 것으로 의심되는 정신 장애가 있는 환자를 관찰한 것입니다. 주요 목표는 COVID-19 대유행이 급성 외상성 스트레스 반응 수준에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이차 목표는 다음과 같습니다. (i) 포함된 샘플에 대한 설명; (ii) 입원 4-6주 후 이들 환자의 임상적 진화에 대한 평가; (iii) 스트레스 수준, 외상 주위 고통 및 외상성 스트레스(급성인지 또는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)로 발전했는지 여부) 사이의 연관성을 조사합니다. (iv) 한편으로는 탄력성과 대처, 다른 한편으로는 스트레스, 외상성 고통 및 외상성 스트레스(급성 또는 PTSD) 사이의 연관성을 조사합니다. (v) COVID 감염의 영향과 향정신성 약물(특히 항정신병약 및 리튬)의 잔류 혈장 농도 감소의 영향을 측정하기 위해.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44093
- Nantes University Hospital - IFAC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Nantes University Hospital의 PROTECTION COVID-19 PSY 병동에 입원한 모든 환자는 최대 연령 제한 없이 포함될 수 있습니다.
미성년자, 임신 또는 수유 중인 여성, 후견인 및 개인지도하에 있는 환자는 연구 인구 및 연구의 낮은 위험 및 제약을 고려하여 포함될 수 있습니다(관측소).
제외 기준:
- 15세 미만의 미성년자
- 정의 수호;
- 동의 불능(비반대);
- 프랑스어 읽기와 쓰기를 충분히 마스터하지 못했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID-19 대유행이 정신 증상에 미치는 영향
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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IES-R(Event Scale-Revised) 영향의 총 심각도 점수
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학업 완료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC20_0165
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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