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정신과 장애 및 Covid-19 (PSYCHIC)

2021년 9월 28일 업데이트: Nantes University Hospital

PSYCHIatric Disorders and Covid-19(PSYCHIC): COVID-19 팬데믹이 정신 질환으로 입원하고 COVID-19에 감염된 것으로 의심되는 환자에 대한 정신, 신체 및 약리학적 영향 관찰

정신 장애와 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 사이의 동반이환의 가능한 위험과 합병증을 고려할 때, 특정 병원에 입원한 정신 장애가 있고 감염이 의심되는 환자에서 COVID-19 대유행의 영향을 지정하는 것이 특히 중요해 보입니다. 단위, 정신과, 체세포 및 약리학 수준.

연구 개요

상세 설명

COVID-19가 정신 장애에 미칠 수 있는 영향은 거의 연구되지 않았습니다. 그러나 정신 장애가 있는 환자는 COVID-19 감염 위험이 더 높을 수 있고, 감염 시 치료가 지연될 수 있으며, COVID-19에 대한 합병증 및 치료 성공 측면에서 예후가 좋지 않을 수 있습니다. 악화되고 마지막으로 그들의 향정신성 약물 치료는 COVID-19와 관련된 염증 상태의 영향을 받을 수 있습니다.

현재 연구는 프랑스 낭트 대학 병원에서 이 동반 질환의 치료를 전담하는 특정 병동에 입원한 COVID-19에 감염된 것으로 의심되는 정신 장애가 있는 환자를 관찰한 것입니다. 주요 목표는 COVID-19 대유행이 급성 외상성 스트레스 반응 수준에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이차 목표는 다음과 같습니다. (i) 포함된 샘플에 대한 설명; (ii) 입원 4-6주 후 이들 환자의 임상적 진화에 대한 평가; (iii) 스트레스 수준, 외상 주위 고통 및 외상성 스트레스(급성인지 또는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)로 발전했는지 여부) 사이의 연관성을 조사합니다. (iv) 한편으로는 탄력성과 대처, 다른 한편으로는 스트레스, 외상성 고통 및 외상성 스트레스(급성 또는 PTSD) 사이의 연관성을 조사합니다. (v) COVID 감염의 영향과 향정신성 약물(특히 항정신병약 및 리튬)의 잔류 혈장 농도 감소의 영향을 측정하기 위해.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44093
        • Nantes University Hospital - IFAC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정신 장애가 있고 COVID-19에 감염된 것으로 의심되는 환자는 낭트 대학 병원(CHU Nantes)의 이 동반 질환 치료 전용 병동에 입원했습니다.

설명

포함 기준:

  • Nantes University Hospital의 PROTECTION COVID-19 PSY 병동에 입원한 모든 환자는 최대 연령 제한 없이 포함될 수 있습니다.

미성년자, 임신 또는 수유 중인 여성, 후견인 및 개인지도하에 있는 환자는 연구 인구 및 연구의 낮은 위험 및 제약을 고려하여 포함될 수 있습니다(관측소).

제외 기준:

  • 15세 미만의 미성년자
  • 정의 수호;
  • 동의 불능(비반대);
  • 프랑스어 읽기와 쓰기를 충분히 마스터하지 못했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 대유행이 정신 증상에 미치는 영향
기간: 학업 완료까지 평균 2년
IES-R(Event Scale-Revised) 영향의 총 심각도 점수
학업 완료까지 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 24일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 2일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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