- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04358042
PSYKIATRISKE lidelser og Covid-19 (PSYCHIC)
PSYCHIATric Disorders and Covid-19 (PSYCHIC): Observatorium for de psykiatriske, somatiske og farmakologiske virkningene av COVID-19-pandemien på pasienter innlagt på sykehus for psykiatriske lidelser og mistenkt for å være infisert av COVID-19
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
COVID-19s mulige innvirkning på psykiatriske lidelser er lite studert. Pasienter med psykiatriske lidelser kan imidlertid ha høyere risiko for covid-19-kontaminering, kan oppleve forsinket behandling når de er smittet, kan ha en dårlig prognose når det gjelder komplikasjoner og suksess med behandling for covid-19, men også for den underliggende psykiatriske lidelsen som kan bli forverret, og til slutt kan deres psykotropiske farmakologiske behandling bli påvirket av den inflammatoriske tilstanden knyttet til COVID-19.
Denne studien er et observatorium av pasienter med psykiatriske lidelser og mistenkt for å være infisert av COVID-19, innlagt på sykehus i en spesifikk enhet dedikert til behandling av denne komorbiditeten på universitetssykehuset i Nantes (Frankrike). Hovedmålet er å undersøke virkningen av COVID-19-pandemien på nivået av akutt traumatisk stressrespons. Sekundære mål inkluderer: (i) en beskrivelse av utvalget inkludert; (ii) en vurdering av den kliniske utviklingen til disse pasientene 4-6 uker etter innleggelse; (iii) å undersøke koblingene mellom nivåene av stress, peritraumatisk nød og traumatisk stress (enten det er akutt eller har utviklet seg til en posttraumatisk stresslidelse (PTSD)); (iv) å undersøke sammenhengene mellom motstandskraft og mestring på den ene siden, og stress, peritraumatisk nød og traumatisk stress (akutt eller PTSD) på den andre siden; og (v) å måle virkningen av COVID-infeksjon og av reduksjonen på gjenværende plasmakonsentrasjoner av psykotrope medisiner (spesielt antipsykotika og litium).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093
- Nantes University Hospital - IFAC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt på sykehus i PROTECTION COVID-19 PSY-enheten fra Nantes universitetssykehus kan inkluderes, uten maksimal aldersgrense.
Mindreårige, gravide eller ammende kvinner og pasienter under vergemål og veiledning kan inkluderes, med tanke på studiepopulasjonen og de lave risikoene og begrensningene til studien (observatorium)
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige under 15 år;
- sikring av rettferdighet;
- manglende evne til å samtykke (ikke-motstand);
- ikke mestrer lesing og skriving av det franske språket godt nok.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
virkningen av COVID-19-pandemien på psykiatrisk symptomatologi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
total alvorlighetsgrad fra Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Covid-19
- Sykdom
- Problematferd
- Psykiske lidelser
Andre studie-ID-numre
- RC20_0165
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .