Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PSYKIATRISKE lidelser og Covid-19 (PSYCHIC)

28. september 2021 oppdatert av: Nantes University Hospital

PSYCHIATric Disorders and Covid-19 (PSYCHIC): Observatorium for de psykiatriske, somatiske og farmakologiske virkningene av COVID-19-pandemien på pasienter innlagt på sykehus for psykiatriske lidelser og mistenkt for å være infisert av COVID-19

Gitt de mulige risikoene og komplikasjonene av en komorbiditet mellom psykiatrisk lidelse og koronavirussykdom 2019 (COVID-19), virker det spesielt viktig å spesifisere virkningen av COVID-19-pandemien hos pasienter med psykiatriske lidelser og mistenkt for infeksjon, innlagt på sykehus i en spesifikk enhet, på psykiatrisk, somatisk og farmakologisk nivå.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

COVID-19s mulige innvirkning på psykiatriske lidelser er lite studert. Pasienter med psykiatriske lidelser kan imidlertid ha høyere risiko for covid-19-kontaminering, kan oppleve forsinket behandling når de er smittet, kan ha en dårlig prognose når det gjelder komplikasjoner og suksess med behandling for covid-19, men også for den underliggende psykiatriske lidelsen som kan bli forverret, og til slutt kan deres psykotropiske farmakologiske behandling bli påvirket av den inflammatoriske tilstanden knyttet til COVID-19.

Denne studien er et observatorium av pasienter med psykiatriske lidelser og mistenkt for å være infisert av COVID-19, innlagt på sykehus i en spesifikk enhet dedikert til behandling av denne komorbiditeten på universitetssykehuset i Nantes (Frankrike). Hovedmålet er å undersøke virkningen av COVID-19-pandemien på nivået av akutt traumatisk stressrespons. Sekundære mål inkluderer: (i) en beskrivelse av utvalget inkludert; (ii) en vurdering av den kliniske utviklingen til disse pasientene 4-6 uker etter innleggelse; (iii) å undersøke koblingene mellom nivåene av stress, peritraumatisk nød og traumatisk stress (enten det er akutt eller har utviklet seg til en posttraumatisk stresslidelse (PTSD)); (iv) å undersøke sammenhengene mellom motstandskraft og mestring på den ene siden, og stress, peritraumatisk nød og traumatisk stress (akutt eller PTSD) på den andre siden; og (v) å måle virkningen av COVID-infeksjon og av reduksjonen på gjenværende plasmakonsentrasjoner av psykotrope medisiner (spesielt antipsykotika og litium).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093
        • Nantes University Hospital - IFAC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med psykiatriske lidelser og mistenkt for å være infisert av COVID-19, innlagt på sykehus i en spesifikk enhet dedikert til behandling av denne komorbiditeten på universitetssykehuset i Nantes (CHU Nantes).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt på sykehus i PROTECTION COVID-19 PSY-enheten fra Nantes universitetssykehus kan inkluderes, uten maksimal aldersgrense.

Mindreårige, gravide eller ammende kvinner og pasienter under vergemål og veiledning kan inkluderes, med tanke på studiepopulasjonen og de lave risikoene og begrensningene til studien (observatorium)

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige under 15 år;
  • sikring av rettferdighet;
  • manglende evne til å samtykke (ikke-motstand);
  • ikke mestrer lesing og skriving av det franske språket godt nok.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
virkningen av COVID-19-pandemien på psykiatrisk symptomatologi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
total alvorlighetsgrad fra Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere