- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04358042
PSYCHIATRICKÉ poruchy a Covid-19 (PSYCHIC)
PSYCHIatrické poruchy a COVID-19 (PSYCHIC): Observatoř psychiatrických, somatických a farmakologických dopadů pandemie COVID-19 na pacienty hospitalizované pro psychiatrické poruchy a s podezřením na infekci COVID-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Možný dopad COVID-19 na psychiatrické poruchy byl málo prozkoumán. Pacienti s psychiatrickými poruchami však mohou být vystaveni vyššímu riziku kontaminace COVID-19, mohou mít opožděnou léčbu, pokud jsou infikováni, mohou mít špatnou prognózu z hlediska komplikací a úspěšnosti léčby COVID-19, ale také základní psychiatrické poruchy, která by mohla se zhoršit a nakonec by jejich psychotropní farmakologická léčba mohla být ovlivněna zánětlivým stavem spojeným s COVID-19.
Tato studie je observatoří pacientů s psychiatrickými poruchami, u nichž existuje podezření na infekci COVID-19, hospitalizovaných na specifické jednotce věnované léčbě této komorbidity ve Fakultní nemocnici v Nantes (Francie). Primárním cílem je prozkoumat dopad pandemie COVID-19 na úroveň reakce na akutní traumatický stres. Sekundární cíle zahrnují: (i) popis zahrnutého vzorku; (ii) hodnocení klinického vývoje těchto pacientů 4-6 týdnů po přijetí; (iii) prozkoumat souvislosti mezi úrovněmi stresu, peritraumatickým stresem a traumatickým stresem (ať už je akutní nebo se vyvinul v posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD)); iv) zkoumat souvislosti mezi odolností a zvládáním na jedné straně a stresem, peritraumatickým stresem a traumatickým stresem (akutní nebo PTSD) na straně druhé; a (v) změřit dopad infekce COVID a snížení reziduálních plazmatických koncentrací psychotropních léků (zejména antipsychotik a lithia).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francie, 44093
- Nantes University Hospital - IFAC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mohou být zařazeni všichni pacienti hospitalizovaní na oddělení OCHRANY COVID-19 PSY z Fakultní nemocnice Nantes bez maximálního věkového omezení.
Nezletilí, těhotné nebo kojící ženy a pacienti pod opatrovnictvím a tutorem mohou být zahrnuti s ohledem na studovanou populaci a nízká rizika a omezení studie (observatoř)
Kritéria vyloučení:
- nezletilí do 15 let;
- ochrana spravedlnosti;
- neschopnost souhlasit (neoponování);
- neovládá dostatečně dobře čtení a psaní francouzského jazyka.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
dopad pandemie COVID-19 na psychiatrickou symptomatologii
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
celkové skóre závažnosti z revidované škály dopadu událostí (IES-R)
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC20_0165
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaDokončeno
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktivní, ne nábor
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de... a další spolupracovníciDokončeno
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterDokončeno
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraDokončenoCovid19Spojené státy, Mexiko
-
Evelyne D.TrottierDokončeno
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Dokončeno
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterDokončeno
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme