Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PSYCHIATRICKÉ poruchy a Covid-19 (PSYCHIC)

28. září 2021 aktualizováno: Nantes University Hospital

PSYCHIatrické poruchy a COVID-19 (PSYCHIC): Observatoř psychiatrických, somatických a farmakologických dopadů pandemie COVID-19 na pacienty hospitalizované pro psychiatrické poruchy a s podezřením na infekci COVID-19

Vzhledem k možným rizikům a komplikacím komorbidity mezi psychiatrickou poruchou a koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19) se zdá být zvláště důležité upřesnit dopad pandemie COVID-19 u pacientů s psychiatrickými poruchami a podezřelých z infekce, hospitalizovaných ve specifickém oddělení, na úrovni psychiatrické, somatické a farmakologické.

Přehled studie

Detailní popis

Možný dopad COVID-19 na psychiatrické poruchy byl málo prozkoumán. Pacienti s psychiatrickými poruchami však mohou být vystaveni vyššímu riziku kontaminace COVID-19, mohou mít opožděnou léčbu, pokud jsou infikováni, mohou mít špatnou prognózu z hlediska komplikací a úspěšnosti léčby COVID-19, ale také základní psychiatrické poruchy, která by mohla se zhoršit a nakonec by jejich psychotropní farmakologická léčba mohla být ovlivněna zánětlivým stavem spojeným s COVID-19.

Tato studie je observatoří pacientů s psychiatrickými poruchami, u nichž existuje podezření na infekci COVID-19, hospitalizovaných na specifické jednotce věnované léčbě této komorbidity ve Fakultní nemocnici v Nantes (Francie). Primárním cílem je prozkoumat dopad pandemie COVID-19 na úroveň reakce na akutní traumatický stres. Sekundární cíle zahrnují: (i) popis zahrnutého vzorku; (ii) hodnocení klinického vývoje těchto pacientů 4-6 týdnů po přijetí; (iii) prozkoumat souvislosti mezi úrovněmi stresu, peritraumatickým stresem a traumatickým stresem (ať už je akutní nebo se vyvinul v posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD)); iv) zkoumat souvislosti mezi odolností a zvládáním na jedné straně a stresem, peritraumatickým stresem a traumatickým stresem (akutní nebo PTSD) na straně druhé; a (v) změřit dopad infekce COVID a snížení reziduálních plazmatických koncentrací psychotropních léků (zejména antipsychotik a lithia).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francie, 44093
        • Nantes University Hospital - IFAC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s psychiatrickými poruchami a s podezřením na infekci COVID-19, hospitalizovaní na zvláštní jednotce věnované léčbě této komorbidity ve Fakultní nemocnici v Nantes (CHU Nantes).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mohou být zařazeni všichni pacienti hospitalizovaní na oddělení OCHRANY COVID-19 PSY z Fakultní nemocnice Nantes bez maximálního věkového omezení.

Nezletilí, těhotné nebo kojící ženy a pacienti pod opatrovnictvím a tutorem mohou být zahrnuti s ohledem na studovanou populaci a nízká rizika a omezení studie (observatoř)

Kritéria vyloučení:

  • nezletilí do 15 let;
  • ochrana spravedlnosti;
  • neschopnost souhlasit (neoponování);
  • neovládá dostatečně dobře čtení a psaní francouzského jazyka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dopad pandemie COVID-19 na psychiatrickou symptomatologii
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
celkové skóre závažnosti z revidované škály dopadu událostí (IES-R)
ukončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

3
Předplatit