- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04358042
PSYCHIATRISCHE STÖRUNGEN und Covid-19 (PSYCHIC)
Psychiatrische Störungen und Covid-19 (PSYCHIC): Beobachtungsstelle für die psychiatrischen, somatischen und pharmakologischen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf Patienten, die wegen psychiatrischer Erkrankungen ins Krankenhaus eingeliefert wurden und im Verdacht stehen, mit COVID-19 infiziert zu sein
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die möglichen Auswirkungen von COVID-19 auf psychiatrische Störungen wurden kaum untersucht. Patienten mit psychiatrischen Störungen können jedoch einem höheren Risiko einer COVID-19-Kontamination ausgesetzt sein, eine verzögerte Behandlung erfahren, wenn sie infiziert sind, möglicherweise eine schlechte Prognose in Bezug auf Komplikationen und Behandlungserfolg von COVID-19 haben, aber auch für die zugrunde liegende psychiatrische Störung, die dies könnte verschlimmert werden, und schließlich könnte ihre psychotrope pharmakologische Behandlung durch den mit COVID-19 verbundenen Entzündungszustand beeinträchtigt werden.
Die vorliegende Studie ist eine Beobachtungsstelle für Patienten mit psychiatrischen Störungen und Verdacht auf eine COVID-19-Infektion, die in einer speziellen Abteilung im Universitätskrankenhaus von Nantes (Frankreich) stationär behandelt wurden, die der Behandlung dieser Komorbidität gewidmet ist. Das primäre Ziel ist es, die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die Ebene der akuten traumatischen Stressreaktion zu untersuchen. Zu den sekundären Zielen gehören: (i) eine Beschreibung der eingeschlossenen Probe; (ii) eine Bewertung der klinischen Entwicklung dieser Patienten 4-6 Wochen nach der Aufnahme; (iii) die Zusammenhänge zwischen dem Stressniveau, peritraumatischem Stress und traumatischem Stress (ob akut oder zu einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) entwickelt) zu untersuchen; (iv) die Zusammenhänge zwischen Belastbarkeit und Bewältigung einerseits und Stress, peritraumatischer Belastung und traumatischem Stress (akut oder PTBS) andererseits zu untersuchen; und (v) um die Auswirkungen einer COVID-Infektion und der Verringerung der Restplasmakonzentrationen von Psychopharmaka (insbesondere Antipsychotika und Lithium) zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankreich, 44093
- Nantes University Hospital - IFAC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die in der PSY-Einheit PROTECTION COVID-19 des Universitätskrankenhauses Nantes stationär behandelt werden, können ohne Altersbegrenzung aufgenommen werden.
Unter Berücksichtigung der Studienpopulation und der geringen Risiken und Einschränkungen der Studie können Minderjährige, schwangere oder stillende Frauen sowie Patienten unter Vormundschaft und Vormundschaft eingeschlossen werden (Observatorium)
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige unter 15 Jahren;
- Wahrung der Justiz;
- Unfähigkeit zur Zustimmung (Nicht-Einspruch);
- das Lesen und Schreiben der französischen Sprache nicht gut genug beherrschen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die psychiatrische Symptomatik
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Gesamtbewertung des Schweregrads aus der Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- COVID-19
- Erkrankung
- Problemverhalten
- Psychische Störungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC20_0165
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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