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PSYCHIATRISCHE STÖRUNGEN und Covid-19 (PSYCHIC)

28. September 2021 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Psychiatrische Störungen und Covid-19 (PSYCHIC): Beobachtungsstelle für die psychiatrischen, somatischen und pharmakologischen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf Patienten, die wegen psychiatrischer Erkrankungen ins Krankenhaus eingeliefert wurden und im Verdacht stehen, mit COVID-19 infiziert zu sein

Angesichts der möglichen Risiken und Komplikationen einer Komorbidität zwischen psychiatrischer Störung und Coronavirus-Erkrankung 2019 (COVID-19) erscheint es besonders wichtig, die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf Patienten mit psychiatrischen Störungen und Verdacht auf eine Infektion zu spezifizieren, die in einem bestimmten Krankenhaus behandelt werden auf psychiatrischer, somatischer und pharmakologischer Ebene.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die möglichen Auswirkungen von COVID-19 auf psychiatrische Störungen wurden kaum untersucht. Patienten mit psychiatrischen Störungen können jedoch einem höheren Risiko einer COVID-19-Kontamination ausgesetzt sein, eine verzögerte Behandlung erfahren, wenn sie infiziert sind, möglicherweise eine schlechte Prognose in Bezug auf Komplikationen und Behandlungserfolg von COVID-19 haben, aber auch für die zugrunde liegende psychiatrische Störung, die dies könnte verschlimmert werden, und schließlich könnte ihre psychotrope pharmakologische Behandlung durch den mit COVID-19 verbundenen Entzündungszustand beeinträchtigt werden.

Die vorliegende Studie ist eine Beobachtungsstelle für Patienten mit psychiatrischen Störungen und Verdacht auf eine COVID-19-Infektion, die in einer speziellen Abteilung im Universitätskrankenhaus von Nantes (Frankreich) stationär behandelt wurden, die der Behandlung dieser Komorbidität gewidmet ist. Das primäre Ziel ist es, die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die Ebene der akuten traumatischen Stressreaktion zu untersuchen. Zu den sekundären Zielen gehören: (i) eine Beschreibung der eingeschlossenen Probe; (ii) eine Bewertung der klinischen Entwicklung dieser Patienten 4-6 Wochen nach der Aufnahme; (iii) die Zusammenhänge zwischen dem Stressniveau, peritraumatischem Stress und traumatischem Stress (ob akut oder zu einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) entwickelt) zu untersuchen; (iv) die Zusammenhänge zwischen Belastbarkeit und Bewältigung einerseits und Stress, peritraumatischer Belastung und traumatischem Stress (akut oder PTBS) andererseits zu untersuchen; und (v) um die Auswirkungen einer COVID-Infektion und der Verringerung der Restplasmakonzentrationen von Psychopharmaka (insbesondere Antipsychotika und Lithium) zu messen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankreich, 44093
        • Nantes University Hospital - IFAC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit psychiatrischen Störungen und Verdacht auf eine Infektion mit COVID-19, die in einer speziellen Abteilung für die Behandlung dieser Komorbidität im Universitätskrankenhaus von Nantes (CHU Nantes) stationär aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die in der PSY-Einheit PROTECTION COVID-19 des Universitätskrankenhauses Nantes stationär behandelt werden, können ohne Altersbegrenzung aufgenommen werden.

Unter Berücksichtigung der Studienpopulation und der geringen Risiken und Einschränkungen der Studie können Minderjährige, schwangere oder stillende Frauen sowie Patienten unter Vormundschaft und Vormundschaft eingeschlossen werden (Observatorium)

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige unter 15 Jahren;
  • Wahrung der Justiz;
  • Unfähigkeit zur Zustimmung (Nicht-Einspruch);
  • das Lesen und Schreiben der französischen Sprache nicht gut genug beherrschen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die psychiatrische Symptomatik
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Gesamtbewertung des Schweregrads aus der Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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