- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04358042
Troubles PSYCHIATRIQUES et Covid-19 (PSYCHIC)
Troubles PSYCHIATRIQUES et Covid-19 (PSYCHIC) : Observatoire des Impacts Psychiatriques, Somatiques et Pharmacologiques de la Pandémie de COVID-19 sur les Patients Hospitalisés pour des Troubles Psychiatriques et Suspectés d'être Infectés par le COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'impact possible du COVID-19 sur les troubles psychiatriques a été peu étudié. Cependant, les patients atteints de troubles psychiatriques peuvent être plus à risque d'être contaminés par le COVID-19, peuvent subir un retard de traitement lorsqu'ils sont infectés, peuvent avoir un mauvais pronostic en termes de complications et de succès du traitement pour le COVID-19 mais aussi pour le trouble psychiatrique sous-jacent qui pourrait être exacerbés, et enfin leur traitement pharmacologique psychotrope pourrait être impacté par l'état inflammatoire lié au COVID-19.
La présente étude est un observatoire des patients atteints de troubles psychiatriques et suspectés d'être infectés par le COVID-19, hospitalisés dans une unité spécifique dédiée au traitement de cette comorbidité au CHU de Nantes (France). L'objectif principal est d'étudier l'impact de la pandémie de COVID-19 sur le niveau de réponse au stress traumatique aigu. Les objectifs secondaires comprennent : (i) une description de l'échantillon inclus ; (ii) une évaluation de l'évolution clinique de ces patients 4 à 6 semaines après l'admission ; (iii) étudier les liens entre les niveaux de stress, la détresse péritraumatique et le stress traumatique (qu'il soit aigu ou qu'il ait évolué vers un état de stress post-traumatique (ESPT)) ; (iv) étudier les liens entre la résilience et le coping d'une part, et le stress, la détresse péritraumatique et le stress traumatique (aigu ou SSPT) d'autre part ; et (v) mesurer l'impact de l'infection à COVID et de la réduction sur les concentrations plasmatiques résiduelles des médicaments psychotropes (en particulier les antipsychotiques et le lithium).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, France, 44093
- Nantes University Hospital - IFAC
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients hospitalisés dans l'unité PROTECTION COVID-19 PSY du CHU de Nantes peuvent être inclus, sans limite d'âge maximum.
Les mineurs, les femmes enceintes ou allaitantes, et les patients sous tutelle et tutelle peuvent être inclus, compte tenu de la population étudiée et des faibles risques et contraintes de l'étude (observatoire)
Critère d'exclusion:
- mineurs de moins de 15 ans;
- sauvegarde de la justice;
- incapacité de consentir (non-opposition) ;
- ne maîtrisant pas suffisamment la lecture et l'écriture de la langue française.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
impact de la pandémie de COVID-19 sur la symptomatologie psychiatrique
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
score de gravité total de l'impact de l'échelle d'événement révisée (IES-R)
|
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Maladie
- Comportement problématique
- Les troubles mentaux
Autres numéros d'identification d'étude
- RC20_0165
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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