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Troubles PSYCHIATRIQUES et Covid-19 (PSYCHIC)

28 septembre 2021 mis à jour par: Nantes University Hospital

Troubles PSYCHIATRIQUES et Covid-19 (PSYCHIC) : Observatoire des Impacts Psychiatriques, Somatiques et Pharmacologiques de la Pandémie de COVID-19 sur les Patients Hospitalisés pour des Troubles Psychiatriques et Suspectés d'être Infectés par le COVID-19

Compte tenu des risques et complications possibles d'une comorbidité entre trouble psychiatrique et maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), il apparaît particulièrement important de préciser l'impact de la pandémie de COVID-19 chez les patients atteints de troubles psychiatriques et suspects d'infection, hospitalisés dans un unité, au niveau psychiatrique, somatique et pharmacologique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'impact possible du COVID-19 sur les troubles psychiatriques a été peu étudié. Cependant, les patients atteints de troubles psychiatriques peuvent être plus à risque d'être contaminés par le COVID-19, peuvent subir un retard de traitement lorsqu'ils sont infectés, peuvent avoir un mauvais pronostic en termes de complications et de succès du traitement pour le COVID-19 mais aussi pour le trouble psychiatrique sous-jacent qui pourrait être exacerbés, et enfin leur traitement pharmacologique psychotrope pourrait être impacté par l'état inflammatoire lié au COVID-19.

La présente étude est un observatoire des patients atteints de troubles psychiatriques et suspectés d'être infectés par le COVID-19, hospitalisés dans une unité spécifique dédiée au traitement de cette comorbidité au CHU de Nantes (France). L'objectif principal est d'étudier l'impact de la pandémie de COVID-19 sur le niveau de réponse au stress traumatique aigu. Les objectifs secondaires comprennent : (i) une description de l'échantillon inclus ; (ii) une évaluation de l'évolution clinique de ces patients 4 à 6 semaines après l'admission ; (iii) étudier les liens entre les niveaux de stress, la détresse péritraumatique et le stress traumatique (qu'il soit aigu ou qu'il ait évolué vers un état de stress post-traumatique (ESPT)) ; (iv) étudier les liens entre la résilience et le coping d'une part, et le stress, la détresse péritraumatique et le stress traumatique (aigu ou SSPT) d'autre part ; et (v) mesurer l'impact de l'infection à COVID et de la réduction sur les concentrations plasmatiques résiduelles des médicaments psychotropes (en particulier les antipsychotiques et le lithium).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, France, 44093
        • Nantes University Hospital - IFAC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de troubles psychiatriques et suspects d'être infectés par le COVID-19, hospitalisés dans une unité spécifique dédiée au traitement de cette comorbidité au CHU de Nantes.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients hospitalisés dans l'unité PROTECTION COVID-19 PSY du CHU de Nantes peuvent être inclus, sans limite d'âge maximum.

Les mineurs, les femmes enceintes ou allaitantes, et les patients sous tutelle et tutelle peuvent être inclus, compte tenu de la population étudiée et des faibles risques et contraintes de l'étude (observatoire)

Critère d'exclusion:

  • mineurs de moins de 15 ans;
  • sauvegarde de la justice;
  • incapacité de consentir (non-opposition) ;
  • ne maîtrisant pas suffisamment la lecture et l'écriture de la langue française.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
impact de la pandémie de COVID-19 sur la symptomatologie psychiatrique
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
score de gravité total de l'impact de l'échelle d'événement révisée (IES-R)
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

2 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2020

Première publication (Réel)

22 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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