Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PSYKIATRISKE lidelser og Covid-19 (PSYCHIC)

28. september 2021 opdateret af: Nantes University Hospital

PSYKIATriske lidelser og Covid-19 (PSYCHIC): Observatorium for de psykiatriske, somatiske og farmakologiske virkninger af COVID-19-pandemien på patienter, der er indlagt for psykiatriske lidelser og mistænkes for at være inficeret af COVID-19

I betragtning af de mulige risici og komplikationer af en komorbiditet mellem psykiatrisk lidelse og coronavirus sygdom 2019 (COVID-19), forekommer det særligt vigtigt at specificere virkningen af ​​COVID-19-pandemien hos patienter med psykiatriske lidelser og mistænkt for infektion, indlagt i en specifik enhed, på det psykiatriske, somatiske og farmakologiske niveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

COVID-19s mulige indvirkning på psykiatriske lidelser er kun lidt undersøgt. Patienter med psykiatriske lidelser kan dog have en højere risiko for COVID-19-kontamination, kan opleve forsinket behandling, når de er smittet, kan have en dårlig prognose med hensyn til komplikationer og succes med behandling af COVID-19, men også for den underliggende psykiatriske lidelse, som kan blive forværret, og endelig kan deres psykotrope farmakologiske behandling blive påvirket af den inflammatoriske tilstand forbundet med COVID-19.

Denne undersøgelse er et observatorium af patienter med psykiatriske lidelser, der mistænkes for at være inficeret af COVID-19, indlagt i en specifik enhed dedikeret til behandling af denne komorbiditet på universitetshospitalet i Nantes (Frankrig). Det primære mål er at undersøge virkningen af ​​COVID-19-pandemien på niveauet af akut traumatisk stressreaktion. Sekundære mål omfatter: (i) en beskrivelse af den inkluderede prøve; (ii) en vurdering af den kliniske udvikling af disse patienter 4-6 uger efter indlæggelsen; (iii) at undersøge sammenhængen mellem niveauerne af stress, peritraumatisk stress og traumatisk stress (uanset om det er akut eller har udviklet sig til en posttraumatisk stresslidelse (PTSD)); (iv) at undersøge sammenhængen mellem modstandskraft og mestring på den ene side og stress, peritraumatisk nød og traumatisk stress (akut eller PTSD) på den anden side; og (v) at måle virkningen af ​​COVID-infektion og af reduktionen på de resterende plasmakoncentrationer af psykotrope lægemidler (især antipsykotika og lithium).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrig, 44093
        • Nantes University Hospital - IFAC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med psykiatriske lidelser og mistænkt for at være inficeret med COVID-19, indlagt på en specifik enhed dedikeret til behandling af denne komorbiditet på universitetshospitalet i Nantes (CHU Nantes).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt i PROTECTION COVID-19 PSY-enheden fra Nantes Universitetshospital kan inkluderes uden maksimal aldersgrænse.

Mindreårige, gravide eller ammende kvinder og patienter under værgemål og vejledning kan inkluderes under hensyntagen til undersøgelsespopulationen og undersøgelsens lave risici og begrænsninger (observatorium)

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige under 15 år;
  • beskyttelse af retfærdighed;
  • manglende evne til at give samtykke (ikke-modsigelse);
  • ikke mestrer læsning og skrivning af det franske sprog godt nok.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19-pandemiens indvirkning på psykiatrisk symptomatologi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
total alvorlighedsscore fra Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2020

Først opslået (Faktiske)

22. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC20_0165

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Kort psykiatrisk vurderingsskala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner