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Trastornos PSIQUIÁTRICOS y Covid-19 (PSYCHIC)

28 de septiembre de 2021 actualizado por: Nantes University Hospital

Trastornos PSIQUIátricos y Covid-19 (PSYCHIC): Observatorio de los Impactos Psiquiátricos, Somáticos y Farmacológicos de la Pandemia de COVID-19 en Pacientes Hospitalizados por Trastornos Psiquiátricos y Sospechosos de estar Contagiados por COVID-19

Dados los posibles riesgos y complicaciones de una comorbilidad entre trastorno psiquiátrico y enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), parece especialmente importante precisar el impacto de la pandemia de COVID-19 en pacientes con trastornos psiquiátricos y sospecha de infección, hospitalizados en un hospital específico. unidad, a nivel psiquiátrico, somático y farmacológico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El posible impacto de COVID-19 en los trastornos psiquiátricos ha sido poco estudiado. Sin embargo, los pacientes con trastornos psiquiátricos pueden tener un mayor riesgo de contaminación por COVID-19, pueden experimentar un retraso en el tratamiento cuando están infectados, pueden tener un mal pronóstico en términos de complicaciones y éxito del tratamiento para COVID-19, pero también para el trastorno psiquiátrico subyacente que podría exacerbarse, y finalmente su tratamiento farmacológico psicotrópico podría verse impactado por el estado inflamatorio ligado al COVID-19.

El presente estudio es un observatorio de pacientes con trastornos psiquiátricos y sospechosos de estar infectados por la COVID-19, hospitalizados en una unidad específica dedicada al tratamiento de esta comorbilidad en el Hospital Universitario de Nantes (Francia). El objetivo principal es investigar el impacto de la pandemia de COVID-19 en el nivel de respuesta al estrés traumático agudo. Los objetivos secundarios incluyen: (i) una descripción de la muestra incluida; (ii) una valoración de la evolución clínica de estos pacientes a las 4-6 semanas del ingreso; (iii) investigar los vínculos entre los niveles de estrés, la angustia peritraumática y el estrés traumático (ya sea que sea agudo o haya evolucionado hacia un trastorno de estrés postraumático (TEPT)); (iv) investigar los vínculos entre la resiliencia y el afrontamiento, por un lado, y el estrés, la angustia peritraumática y el estrés traumático (agudo o TEPT), por el otro; y (v) medir el impacto de la infección por COVID y de la reducción en las concentraciones plasmáticas residuales de medicamentos psicotrópicos (especialmente antipsicóticos y litio).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
        • Nantes University Hospital - IFAC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con trastornos psiquiátricos y sospechosos de estar infectados por el COVID-19, hospitalizados en una unidad específica dedicada al tratamiento de esta comorbilidad en el Hospital Universitario de Nantes (CHU Nantes).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Podrán incluirse todos los pacientes hospitalizados en la unidad de PROTECCIÓN COVID-19 PSY del Hospital Universitario de Nantes, sin límite máximo de edad.

Se pueden incluir menores de edad, mujeres embarazadas o lactantes, y pacientes bajo tutela y tutela, teniendo en cuenta la población de estudio y los bajos riesgos y limitaciones del estudio (observatorio)

Criterio de exclusión:

  • menores de 15 años;
  • salvaguardia de la justicia;
  • incapacidad para consentir (no oposición);
  • no dominar suficientemente bien la lectura y la escritura del idioma francés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
impacto de la pandemia de COVID-19 en la sintomatología psiquiátrica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
puntuación de gravedad total de la escala revisada de impacto de eventos (IES-R)
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

2 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

2 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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