- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04358042
Trastornos PSIQUIÁTRICOS y Covid-19 (PSYCHIC)
Trastornos PSIQUIátricos y Covid-19 (PSYCHIC): Observatorio de los Impactos Psiquiátricos, Somáticos y Farmacológicos de la Pandemia de COVID-19 en Pacientes Hospitalizados por Trastornos Psiquiátricos y Sospechosos de estar Contagiados por COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El posible impacto de COVID-19 en los trastornos psiquiátricos ha sido poco estudiado. Sin embargo, los pacientes con trastornos psiquiátricos pueden tener un mayor riesgo de contaminación por COVID-19, pueden experimentar un retraso en el tratamiento cuando están infectados, pueden tener un mal pronóstico en términos de complicaciones y éxito del tratamiento para COVID-19, pero también para el trastorno psiquiátrico subyacente que podría exacerbarse, y finalmente su tratamiento farmacológico psicotrópico podría verse impactado por el estado inflamatorio ligado al COVID-19.
El presente estudio es un observatorio de pacientes con trastornos psiquiátricos y sospechosos de estar infectados por la COVID-19, hospitalizados en una unidad específica dedicada al tratamiento de esta comorbilidad en el Hospital Universitario de Nantes (Francia). El objetivo principal es investigar el impacto de la pandemia de COVID-19 en el nivel de respuesta al estrés traumático agudo. Los objetivos secundarios incluyen: (i) una descripción de la muestra incluida; (ii) una valoración de la evolución clínica de estos pacientes a las 4-6 semanas del ingreso; (iii) investigar los vínculos entre los niveles de estrés, la angustia peritraumática y el estrés traumático (ya sea que sea agudo o haya evolucionado hacia un trastorno de estrés postraumático (TEPT)); (iv) investigar los vínculos entre la resiliencia y el afrontamiento, por un lado, y el estrés, la angustia peritraumática y el estrés traumático (agudo o TEPT), por el otro; y (v) medir el impacto de la infección por COVID y de la reducción en las concentraciones plasmáticas residuales de medicamentos psicotrópicos (especialmente antipsicóticos y litio).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
- Nantes University Hospital - IFAC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Podrán incluirse todos los pacientes hospitalizados en la unidad de PROTECCIÓN COVID-19 PSY del Hospital Universitario de Nantes, sin límite máximo de edad.
Se pueden incluir menores de edad, mujeres embarazadas o lactantes, y pacientes bajo tutela y tutela, teniendo en cuenta la población de estudio y los bajos riesgos y limitaciones del estudio (observatorio)
Criterio de exclusión:
- menores de 15 años;
- salvaguardia de la justicia;
- incapacidad para consentir (no oposición);
- no dominar suficientemente bien la lectura y la escritura del idioma francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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impacto de la pandemia de COVID-19 en la sintomatología psiquiátrica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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puntuación de gravedad total de la escala revisada de impacto de eventos (IES-R)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Enfermedad
- Comportamiento problemático
- Desordenes mentales
Otros números de identificación del estudio
- RC20_0165
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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