- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04358042
PSYCHIATRISCHE stoornissen en Covid-19 (PSYCHIC)
PSYCHIatrische stoornissen en Covid-19 (PSYCHIC): Observatorium van de psychiatrische, somatische en farmacologische gevolgen van de COVID-19-pandemie voor patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens psychiatrische stoornissen en vermoedelijk zijn geïnfecteerd met COVID-19
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De mogelijke impact van COVID-19 op psychiatrische stoornissen is weinig bestudeerd. Patiënten met psychiatrische stoornissen kunnen echter een hoger risico lopen op COVID-19-besmetting, kunnen een vertraagde behandeling krijgen wanneer ze geïnfecteerd zijn, kunnen een slechte prognose hebben wat betreft complicaties en het succes van de behandeling voor COVID-19, maar ook voor de onderliggende psychiatrische stoornis die zou kunnen verergeren, en ten slotte zou hun psychotrope farmacologische behandeling kunnen worden beïnvloed door de ontstekingstoestand die verband houdt met COVID-19.
De huidige studie is een observatorium van patiënten met psychiatrische stoornissen en vermoedelijk besmet met COVID-19, opgenomen in een specifieke afdeling die zich toelegt op de behandeling van deze comorbiditeit in het Universitair Ziekenhuis van Nantes (Frankrijk). Het primaire doel is om de impact van de COVID-19-pandemie op het niveau van acute traumatische stressrespons te onderzoeken. Secundaire doelstellingen omvatten: (i) een beschrijving van het opgenomen monster; (ii) een beoordeling van de klinische evolutie van deze patiënten 4-6 weken na opname; (iii) het onderzoeken van de verbanden tussen de niveaus van stress, peritraumatische stress en traumatische stress (ongeacht of het acuut is of is geëvolueerd tot een posttraumatische stressstoornis (PTSS)); (iv) verbanden onderzoeken tussen veerkracht en coping enerzijds, en stress, peritraumatische distress en traumatische stress (acuut of PTSS) anderzijds; en (v) het meten van de impact van COVID-infectie en van de vermindering van de residuele plasmaconcentraties van psychotrope medicatie (vooral antipsychotica en lithium).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44093
- Nantes University Hospital - IFAC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zijn opgenomen in de PROTECTION COVID-19 PSY-eenheid van het Universitair Ziekenhuis van Nantes kunnen worden opgenomen, zonder maximale leeftijdsgrens.
Minderjarigen, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, en patiënten onder voogdij en tutorschap kunnen worden opgenomen, rekening houdend met de onderzoekspopulatie en de lage risico's en beperkingen van de studie (observatorium)
Uitsluitingscriteria:
- minderjarigen onder de 15 jaar;
- bescherming van gerechtigheid;
- onvermogen om in te stemmen (niet-oppositie);
- het lezen en schrijven van de Franse taal niet goed genoeg beheersen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
impact van de COVID-19-pandemie op psychiatrische symptomatologie
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
totale ernstscore van de Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
|
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC20_0165
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .