Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PSYCHIATRISCHE stoornissen en Covid-19 (PSYCHIC)

28 september 2021 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

PSYCHIatrische stoornissen en Covid-19 (PSYCHIC): Observatorium van de psychiatrische, somatische en farmacologische gevolgen van de COVID-19-pandemie voor patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens psychiatrische stoornissen en vermoedelijk zijn geïnfecteerd met COVID-19

Gezien de mogelijke risico's en complicaties van een comorbiditeit tussen psychiatrische stoornis en coronavirusziekte 2019 (COVID-19), lijkt het bijzonder belangrijk om de impact van de COVID-19-pandemie te specificeren bij patiënten met psychiatrische stoornissen en verdacht van infectie, die in een specifiek ziekenhuis zijn opgenomen afdeling, op psychiatrisch, somatisch en farmacologisch niveau.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De mogelijke impact van COVID-19 op psychiatrische stoornissen is weinig bestudeerd. Patiënten met psychiatrische stoornissen kunnen echter een hoger risico lopen op COVID-19-besmetting, kunnen een vertraagde behandeling krijgen wanneer ze geïnfecteerd zijn, kunnen een slechte prognose hebben wat betreft complicaties en het succes van de behandeling voor COVID-19, maar ook voor de onderliggende psychiatrische stoornis die zou kunnen verergeren, en ten slotte zou hun psychotrope farmacologische behandeling kunnen worden beïnvloed door de ontstekingstoestand die verband houdt met COVID-19.

De huidige studie is een observatorium van patiënten met psychiatrische stoornissen en vermoedelijk besmet met COVID-19, opgenomen in een specifieke afdeling die zich toelegt op de behandeling van deze comorbiditeit in het Universitair Ziekenhuis van Nantes (Frankrijk). Het primaire doel is om de impact van de COVID-19-pandemie op het niveau van acute traumatische stressrespons te onderzoeken. Secundaire doelstellingen omvatten: (i) een beschrijving van het opgenomen monster; (ii) een beoordeling van de klinische evolutie van deze patiënten 4-6 weken na opname; (iii) het onderzoeken van de verbanden tussen de niveaus van stress, peritraumatische stress en traumatische stress (ongeacht of het acuut is of is geëvolueerd tot een posttraumatische stressstoornis (PTSS)); (iv) verbanden onderzoeken tussen veerkracht en coping enerzijds, en stress, peritraumatische distress en traumatische stress (acuut of PTSS) anderzijds; en (v) het meten van de impact van COVID-infectie en van de vermindering van de residuele plasmaconcentraties van psychotrope medicatie (vooral antipsychotica en lithium).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44093
        • Nantes University Hospital - IFAC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met psychiatrische stoornissen en vermoedelijk besmet met COVID-19, opgenomen in een specifieke afdeling die zich toelegt op de behandeling van deze comorbiditeit in het Universitair Ziekenhuis van Nantes (CHU Nantes).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die zijn opgenomen in de PROTECTION COVID-19 PSY-eenheid van het Universitair Ziekenhuis van Nantes kunnen worden opgenomen, zonder maximale leeftijdsgrens.

Minderjarigen, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, en patiënten onder voogdij en tutorschap kunnen worden opgenomen, rekening houdend met de onderzoekspopulatie en de lage risico's en beperkingen van de studie (observatorium)

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarigen onder de 15 jaar;
  • bescherming van gerechtigheid;
  • onvermogen om in te stemmen (niet-oppositie);
  • het lezen en schrijven van de Franse taal niet goed genoeg beheersen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
impact van de COVID-19-pandemie op psychiatrische symptomatologie
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
totale ernstscore van de Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren