- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04358042
PSYKIATRISET häiriöt ja Covid-19 (PSYCHIC)
PSYKIATRISET häiriöt ja Covid-19 (PSYCHIC): COVID-19-pandemian psykiatristen, somaattisten ja farmakologisten vaikutusten seurantakeskus psykiatristen häiriöiden vuoksi sairaalahoitoon joutuneille ja COVID-19-tartunnan epäiltyille potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19:n mahdollista vaikutusta psykiatrisiin häiriöihin on tutkittu vähän. Psyykkisistä häiriöistä kärsivillä potilailla voi kuitenkin olla suurempi riski saada COVID-19-tartuntaa, he voivat saada viivästynyttä hoitoa tartunnan saamisen yhteydessä, heillä voi olla huono ennuste komplikaatioiden ja COVID-19:n hoidon onnistumisen suhteen, mutta myös taustalla olevan psykiatrisen häiriön osalta. pahenevat, ja lopulta COVID-19:ään liittyvä tulehdustila voi vaikuttaa heidän psykotrooppiseen farmakologiseen hoitoon.
Tämä tutkimus on observatorio potilaille, joilla on psykiatrisia häiriöitä ja joiden epäillään saaneen COVID-19-tartunnan ja jotka on viety sairaalaan Nantesin yliopistollisen sairaalan (Ranska) erityiseen yksikköön, joka on omistettu tämän rinnakkaissairauden hoitoon. Ensisijainen tavoite on tutkia COVID-19-pandemian vaikutusta akuutin traumaattisen stressivasteen tasoon. Toissijaisia tavoitteita ovat: (i) kuvaus sisällytetystä otoksesta; (ii) arvio näiden potilaiden kliinisestä kehityksestä 4-6 viikon kuluttua vastaanottoon; (iii) tutkia yhteyksiä stressin, peritraumaattisen ahdistuksen ja traumaattisen stressin välillä (onko se akuutti tai kehittynyt posttraumaattiseksi stressihäiriöksi (PTSD)); (iv) tutkia yhteyksiä toisaalta joustavuuden ja selviytymisen ja toisaalta stressin, peritraumaattisen ahdistuksen ja traumaattisen stressin (akuutin tai PTSD) välillä; ja (v) mitata COVID-infektion vaikutusta ja psykotrooppisten lääkkeiden (erityisesti psykoosilääkkeiden ja litiumin) plasman jäännöspitoisuuksien vähenemistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44093
- Nantes University Hospital - IFAC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Nantesin yliopistollisen sairaalan PROTECTION COVID-19 PSY -yksikössä sairaalahoidossa olevat potilaat voidaan ottaa mukaan ilman enimmäisikärajaa.
Mukaan voidaan ottaa alaikäisiä, raskaana olevia tai imettäviä naisia sekä huoltajan ja ohjauksen alaisia potilaita ottaen huomioon tutkimuspopulaation ja tutkimuksen alhaiset riskit ja rajoitteet (observatorio)
Poissulkemiskriteerit:
- alle 15-vuotiaat alaikäiset;
- oikeusturva;
- kyvyttömyys suostua (ei-vastustaminen);
- ei hallitse ranskan kielen lukemista ja kirjoittamista tarpeeksi hyvin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-pandemian vaikutus psykiatrisiin oireisiin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
kokonaisvakavuuspisteet Impact of Event Scale-Revised (IES-R) perusteella
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Sairaus
- Ongelmakäyttäytyminen
- Mielenterveyshäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC20_0165
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .