Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PSYKIATRISET häiriöt ja Covid-19 (PSYCHIC)

tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: Nantes University Hospital

PSYKIATRISET häiriöt ja Covid-19 (PSYCHIC): COVID-19-pandemian psykiatristen, somaattisten ja farmakologisten vaikutusten seurantakeskus psykiatristen häiriöiden vuoksi sairaalahoitoon joutuneille ja COVID-19-tartunnan epäiltyille potilaille

Kun otetaan huomioon psykiatrisen häiriön ja koronavirustaudin 2019 (COVID-19) välisen samanaikaisen sairauden mahdolliset riskit ja komplikaatiot, vaikuttaa erityisen tärkeältä määritellä COVID-19-pandemian vaikutukset potilaisiin, joilla on psykiatrisia häiriöitä ja epäillään infektiota ja jotka ovat sairaalahoidossa tietyssä paikassa. yksikössä psykiatrisella, somaattisella ja farmakologisella tasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19:n mahdollista vaikutusta psykiatrisiin häiriöihin on tutkittu vähän. Psyykkisistä häiriöistä kärsivillä potilailla voi kuitenkin olla suurempi riski saada COVID-19-tartuntaa, he voivat saada viivästynyttä hoitoa tartunnan saamisen yhteydessä, heillä voi olla huono ennuste komplikaatioiden ja COVID-19:n hoidon onnistumisen suhteen, mutta myös taustalla olevan psykiatrisen häiriön osalta. pahenevat, ja lopulta COVID-19:ään liittyvä tulehdustila voi vaikuttaa heidän psykotrooppiseen farmakologiseen hoitoon.

Tämä tutkimus on observatorio potilaille, joilla on psykiatrisia häiriöitä ja joiden epäillään saaneen COVID-19-tartunnan ja jotka on viety sairaalaan Nantesin yliopistollisen sairaalan (Ranska) erityiseen yksikköön, joka on omistettu tämän rinnakkaissairauden hoitoon. Ensisijainen tavoite on tutkia COVID-19-pandemian vaikutusta akuutin traumaattisen stressivasteen tasoon. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat: (i) kuvaus sisällytetystä otoksesta; (ii) arvio näiden potilaiden kliinisestä kehityksestä 4-6 viikon kuluttua vastaanottoon; (iii) tutkia yhteyksiä stressin, peritraumaattisen ahdistuksen ja traumaattisen stressin välillä (onko se akuutti tai kehittynyt posttraumaattiseksi stressihäiriöksi (PTSD)); (iv) tutkia yhteyksiä toisaalta joustavuuden ja selviytymisen ja toisaalta stressin, peritraumaattisen ahdistuksen ja traumaattisen stressin (akuutin tai PTSD) välillä; ja (v) mitata COVID-infektion vaikutusta ja psykotrooppisten lääkkeiden (erityisesti psykoosilääkkeiden ja litiumin) plasman jäännöspitoisuuksien vähenemistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44093
        • Nantes University Hospital - IFAC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä ja joiden epäillään saaneen COVID-19-tartunnan, sairaalahoidossa Nantesin yliopistollisen sairaalan (CHU Nantes) erityisessä yksikössä, joka on omistettu tämän samanaikaisen sairauden hoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki Nantesin yliopistollisen sairaalan PROTECTION COVID-19 PSY -yksikössä sairaalahoidossa olevat potilaat voidaan ottaa mukaan ilman enimmäisikärajaa.

Mukaan voidaan ottaa alaikäisiä, raskaana olevia tai imettäviä naisia ​​sekä huoltajan ja ohjauksen alaisia ​​potilaita ottaen huomioon tutkimuspopulaation ja tutkimuksen alhaiset riskit ja rajoitteet (observatorio)

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 15-vuotiaat alaikäiset;
  • oikeusturva;
  • kyvyttömyys suostua (ei-vastustaminen);
  • ei hallitse ranskan kielen lukemista ja kirjoittamista tarpeeksi hyvin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-pandemian vaikutus psykiatrisiin oireisiin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
kokonaisvakavuuspisteet Impact of Event Scale-Revised (IES-R) perusteella
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa