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Transtornos Psiquiátricos e Covid-19 (PSYCHIC)

28 de setembro de 2021 atualizado por: Nantes University Hospital

Distúrbios psiquiátricos e Covid-19 (PSYCHIC): Observatório dos impactos psiquiátricos, somáticos e farmacológicos da pandemia de COVID-19 em pacientes hospitalizados por distúrbios psiquiátricos e com suspeita de infecção por COVID-19

Dados os possíveis riscos e complicações de uma comorbidade entre transtorno psiquiátrico e doença de coronavírus 2019 (COVID-19), parece particularmente importante especificar o impacto da pandemia de COVID-19 em pacientes com transtornos psiquiátricos e suspeita de infecção, internados em uma unidade específica unidade, a nível psiquiátrico, somático e farmacológico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O possível impacto do COVID-19 nos transtornos psiquiátricos tem sido pouco estudado. No entanto, pacientes com transtornos psiquiátricos podem estar em maior risco de contaminação por COVID-19, podem sofrer atraso no tratamento quando infectados, podem ter um prognóstico ruim em termos de complicações e sucesso do tratamento para COVID-19, mas também para o transtorno psiquiátrico subjacente que pode ser exacerbado e, finalmente, seu tratamento farmacológico psicotrópico pode ser afetado pelo estado inflamatório associado ao COVID-19.

O presente estudo é um observatório de pacientes com transtornos psiquiátricos e suspeitos de infecção pelo COVID-19, internados em uma unidade específica dedicada ao tratamento dessa comorbidade no Hospital Universitário de Nantes (França). O objetivo principal é investigar o impacto da pandemia de COVID-19 no nível de resposta aguda ao estresse traumático. Os objetivos secundários incluem: (i) uma descrição da amostra incluída; (ii) uma avaliação da evolução clínica desses pacientes 4-6 semanas após a admissão; (iii) investigar as relações entre os níveis de estresse, sofrimento peritraumático e estresse traumático (seja agudo ou evoluído para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)); (iv) investigar as relações entre resiliência e enfrentamento, por um lado, e estresse, sofrimento peritraumático e estresse traumático (agudo ou TEPT), por outro; e (v) medir o impacto da infecção por COVID e da redução das concentrações plasmáticas residuais de medicamentos psicotrópicos (especialmente antipsicóticos e lítio).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, França, 44093
        • Nantes University Hospital - IFAC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com transtornos psiquiátricos e suspeitos de infecção pelo COVID-19, internados em uma unidade específica dedicada ao tratamento dessa comorbidade no Hospital Universitário de Nantes (CHU Nantes).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Podem ser incluídos todos os pacientes internados na unidade PROTECTION COVID-19 PSY do Hospital Universitário de Nantes, sem limite máximo de idade.

Podem ser incluídos menores, grávidas ou lactantes e doentes sob tutela e tutoria, tendo em conta a população em estudo e os baixos riscos e constrangimentos do estudo (observatório)

Critério de exclusão:

  • menores de 15 anos;
  • salvaguarda da justiça;
  • incapacidade de consentir (não oposição);
  • não dominar suficientemente bem a leitura e a escrita da língua francesa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
impacto da pandemia de COVID-19 na sintomatologia psiquiátrica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
pontuação total de gravidade da Escala de Impacto de Eventos-Revisada (IES-R)
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

2 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

2 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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