- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04358042
Transtornos Psiquiátricos e Covid-19 (PSYCHIC)
Distúrbios psiquiátricos e Covid-19 (PSYCHIC): Observatório dos impactos psiquiátricos, somáticos e farmacológicos da pandemia de COVID-19 em pacientes hospitalizados por distúrbios psiquiátricos e com suspeita de infecção por COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O possível impacto do COVID-19 nos transtornos psiquiátricos tem sido pouco estudado. No entanto, pacientes com transtornos psiquiátricos podem estar em maior risco de contaminação por COVID-19, podem sofrer atraso no tratamento quando infectados, podem ter um prognóstico ruim em termos de complicações e sucesso do tratamento para COVID-19, mas também para o transtorno psiquiátrico subjacente que pode ser exacerbado e, finalmente, seu tratamento farmacológico psicotrópico pode ser afetado pelo estado inflamatório associado ao COVID-19.
O presente estudo é um observatório de pacientes com transtornos psiquiátricos e suspeitos de infecção pelo COVID-19, internados em uma unidade específica dedicada ao tratamento dessa comorbidade no Hospital Universitário de Nantes (França). O objetivo principal é investigar o impacto da pandemia de COVID-19 no nível de resposta aguda ao estresse traumático. Os objetivos secundários incluem: (i) uma descrição da amostra incluída; (ii) uma avaliação da evolução clínica desses pacientes 4-6 semanas após a admissão; (iii) investigar as relações entre os níveis de estresse, sofrimento peritraumático e estresse traumático (seja agudo ou evoluído para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)); (iv) investigar as relações entre resiliência e enfrentamento, por um lado, e estresse, sofrimento peritraumático e estresse traumático (agudo ou TEPT), por outro; e (v) medir o impacto da infecção por COVID e da redução das concentrações plasmáticas residuais de medicamentos psicotrópicos (especialmente antipsicóticos e lítio).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, França, 44093
- Nantes University Hospital - IFAC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Podem ser incluídos todos os pacientes internados na unidade PROTECTION COVID-19 PSY do Hospital Universitário de Nantes, sem limite máximo de idade.
Podem ser incluídos menores, grávidas ou lactantes e doentes sob tutela e tutoria, tendo em conta a população em estudo e os baixos riscos e constrangimentos do estudo (observatório)
Critério de exclusão:
- menores de 15 anos;
- salvaguarda da justiça;
- incapacidade de consentir (não oposição);
- não dominar suficientemente bem a leitura e a escrita da língua francesa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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impacto da pandemia de COVID-19 na sintomatologia psiquiátrica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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pontuação total de gravidade da Escala de Impacto de Eventos-Revisada (IES-R)
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Doença
- Comportamento problemático
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
Outros números de identificação do estudo
- RC20_0165
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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