正期産新生児における臍帯結紮遅延の血行動態への影響

この研究には、帝王切開で出産した満期産児が含まれます。 研究への参加に関する書面によるインフォームドコンセントは、分娩前に両親から取得されます。 新生児は臍帯クランプの持続時間に応じてランダムに 2 つのグループに割り当てられます: グループ 1: 臍帯は 30 秒でクランプされ、グループ 2: 臍帯は生後 120 秒でクランプされます。 ストップウォッチは、乳児のお尻 (逆子の場合は頭) が子宮から出てきたときに開始されます。 経過時間は調査員が 10 秒間隔で声に出してカウントします。 この間、乳児は母親の足にリネンで抱かれます。 コードを引っ張らないように注意してください。 コードの搾乳は許可されません。 蘇生直後、乳児は電気心臓測定装置のリード線に接続されます。 デバイス出力は、両方のグループで生後 5、10、および 15 分でインポートされます。 追跡測定は、生後 24 時間後にインポートされます。 さらに、ヘモグロビン、グルコース、およびビリルビン濃度を評価するために、24 時間齢で末梢血サンプルを採取します。 .

計算されたサンプル サイズは、各グループで 31 人の新生児です。 この数値は、2 つのグループ間の平均心拍出量の 10% の効果サイズを 95% の信頼度と 80% の検出力で検出するのに十分です。 この研究では、各グループに 34 人の乳児を募集する予定です (離職率 10%)。