Hemodynamische effecten van vertraagde navelstrengklemming bij voldragen pasgeborenen

De studie omvat voldragen baby's die via een keizersnede zijn geboren. Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek zal vóór de bevalling van de ouders worden verkregen. Pasgeborenen worden willekeurig in twee groepen ingedeeld op basis van de duur van het vastklemmen van de navelstreng: groep 1: de navelstreng wordt na 30 seconden afgeklemd en groep 2: de navelstreng wordt na 120 seconden afgeklemd. De stopwatch wordt gestart wanneer de billen van baby's (of hoofd in stuitligging) uit de baarmoeder worden gehaald. De verstreken tijd wordt hardop geteld door de onderzoeker in intervallen van 10 seconden. Gedurende deze tijd wordt het kind in linnen op de benen van de moeder gehouden. Er wordt voor gezorgd dat er geen trekkracht op het koord wordt uitgeoefend. Het melken van de navelstreng is niet toegestaan. Onmiddellijk na de reanimatie worden baby's vastgemaakt aan de geleidingsdraden van het elektrische cardiometrie-apparaat. De output van het apparaat wordt in beide groepen 5, 10 en 15 minuten na de geboorte geïmporteerd. Een vervolgmeting wordt later op de leeftijd van 24 uur geïmporteerd. Bovendien zal op een leeftijd van 24 uur een perifeer bloedmonster worden genomen voor beoordeling van hemoglobine-, glucose- en bilirubineconcentraties. .

De berekende steekproefomvang is 31 pasgeborenen in elke groep. Dit aantal is voldoende om een ​​effectgrootte van 10% te detecteren in het gemiddelde hartminuutvolume tussen de twee groepen met 95% betrouwbaarheid en 80% vermogen. De studie is van plan om 34 baby's in elke groep te rekruteren (10% verloop).