Hemodynamiska effekter av fördröjd navelsträngsklämning hos fullgångna nyfödda

Studien kommer att omfatta fullgångna spädbarn som förlossas via kejsarsnitt. Skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien kommer att erhållas från föräldrar före förlossningen. Nyfödda kommer slumpmässigt att delas in i två grupper beroende på hur länge sladden kläms: Grupp 1: sladden kommer att klämmas fast vid 30 sekunder och Grupp 2: sladden kommer att klämmas fast vid 120 sekunders liv. Stoppur kommer att startas när spädbarns skinkor (eller huvud om sätesbyxa) levereras från livmodern. Den tid som förflutit kommer att räknas högt av utredaren i 10-sekundersintervaller. Under denna tid kommer barnet att hållas i linne på mammans ben. Försiktighet kommer att iakttas så att sladden inte dras. Mjölkning av sladden kommer inte att tillåtas. Omedelbart efter återupplivning kommer spädbarn att kopplas till kablarna på den elektriska kardiometrianordningen. Enhetsutdata kommer att importeras 5, 10 och 15 minuter efter födseln i båda grupperna. En uppföljningsmätning kommer att importeras senare vid 24 timmars ålder. Dessutom kommer ett perifert blodprov att tas vid 24 timmars ålder för bedömning av hemoglobin-, glukos- och bilirubinkoncentrationer. .

Den beräknade provstorleken är 31 nyfödda i varje grupp. Detta antal kommer att vara tillräckligt för att upptäcka en effektstorlek på 10 % i den genomsnittliga hjärtminutvolymen mellan de två grupperna med 95 % konfidens och 80 % kraft. Studien planerar att rekrytera 34 spädbarn i varje grupp (10 % avgångsgrad).