Hämodynamische Auswirkungen einer verzögerten Nabelschnurklemmung bei voll ausgetragenen Neugeborenen

Die Studie wird voll ausgetragene Säuglinge umfassen, die per Kaiserschnitt entbunden wurden. Vor der Geburt wird von den Eltern eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie eingeholt. Neugeborene werden zufällig in zwei Gruppen entsprechend der Dauer des Abklemmens der Nabelschnur eingeteilt: Gruppe 1: Die Nabelschnur wird nach 30 Sekunden abgeklemmt, und Gruppe 2: Die Nabelschnur wird nach 120 Sekunden des Lebens abgeklemmt. Die Stoppuhr wird gestartet, wenn das Gesäß (oder der Kopf bei Steißlage) des Säuglings aus der Gebärmutter kommt. Die verstrichene Zeit wird vom Ermittler in 10-Sekunden-Intervallen laut gezählt. Während dieser Zeit wird das Kind in Leinen an den Beinen der Mutter gehalten. Es wird darauf geachtet, keinen Zug auf das Kabel auszuüben. Das Melken der Nabelschnur ist nicht erlaubt. Unmittelbar nach der Wiederbelebung werden die Säuglinge an die Elektroden des elektrischen Kardiometriegeräts angeschlossen. Die Geräteleistung wird in beiden Gruppen 5, 10 und 15 Minuten nach der Geburt importiert. Eine Folgemessung wird später im Alter von 24 Stunden importiert. Zusätzlich wird im Alter von 24 Stunden eine periphere Blutprobe zur Bestimmung der Hämoglobin-, Glukose- und Bilirubinkonzentrationen entnommen. .

Die berechnete Stichprobengröße beträgt 31 Neugeborene in jeder Gruppe. Diese Zahl reicht aus, um eine Effektgröße von 10 % im mittleren Herzzeitvolumen zwischen den beiden Gruppen mit 95 % Konfidenz und 80 % Aussagekraft zu erkennen. Die Studie sieht vor, 34 Säuglinge in jeder Gruppe zu rekrutieren (10 % Ausfallrate).