血腫ブロック後のリドカインの全身吸収

適格な遠位前腕骨折を有する対象が特定されると、対象は登録および同意のためにアプローチされる。

次に、50% 亜酸化窒素/50% 酸素を、フェイス マスクを使用して、静脈カテーテルを挿入する前に最低 2 分間投与します (骨折整復が完了するまで、50% 亜酸化窒素を投与し続けます)。 亜酸化窒素は現在、骨折の整復、膿瘍の切開とドレナージ、裂傷の修復、静脈カテーテルの留置などの痛みを伴う処置のために、セントルイス小児救急部門で定期的に投与されています。 50% の酸素と混合した 50% の亜酸化窒素は、吐き出された亜酸化窒素の除去を含む連続フロー送達システムを使用して、認定された緊急ユニットのスタッフによってこの研究のために投与されます。 臨床プロトコルに記載されているように、深い鎮静の標準モニタリングが使用されます。

次に、静脈カテーテルを無傷の腕に挿入します。 リドカイン血腫ブロックは、2.5 mg/kg、最大 100 mg の 1% 緩衝リドカインを使用して、小児救急医による超音波ガイダンスの下で注射されます。 小児の血腫ブロックに推奨されるリドカインの用量は、3～5 mg/kg です。 しかし、以前の研究、別の小児科の試験、および成人の血漿リドカイン濃度に関する単一の報告では、患者の体重に基づいて 1% のリドカイン 2.5 mg/kg、最大 100 mg が効果的であり、副作用がないことがわかりました。 Pediatric Sedation State Scale は、鎮静提供者と、利用可能な場合は研究助手によって管理され、疼痛管理が適切かどうか、またはレスキュー IV 鎮痛が必要かどうかを判断するために使用されます。 このスケールは、手続き的鎮静​​のために検証されています。

連続血液サンプルは、血腫ブロックの注射後 5、10、20、40、および 60 分で、看護師または医師によって留置静脈カテーテルから採取されます。 一連の血漿リドカインレベルは、次のように測定されます。 リドカイン血腫ブロックの注射後5、10、20、40、および60分に、留置静脈カテーテルを介して5 mLの血液サンプルを採取します。 血液サンプルは、標準的なレッドトップのバキュテナー血液チューブに採取され、SLCH/BJC ラボで処理、凍結、保存されます。

血腫ブロック注射の 5 分後に、整形外科医は骨折の整復を試みます。 被験者が注射後 5 分前に骨折部位を圧迫してもほとんど反応しない場合は、その時点で整復を開始できます。 亜酸化窒素の投与を中止し、100% 酸素の投与を開始します。整形外科医が、ベッドサイドの蛍光透視法 (標準的な手順) で判断して満足のいく骨折の縮小を示し、ギプスまたはスプリントが適用され、必要に応じてギプスが分割されていることを示します。 . 被験者の吐き出された亜酸化窒素濃度が 10% を下回るか、被験者が亜酸化窒素マスクを顔から引き離した場合、酸素投与は中止されます。

被験者が骨折整復に抵抗する場合、口頭で重大な痛みを示す場合、またはPSSSが好ましくない場合は、留置静脈カテーテルを介してケタミン鎮静剤を投与し、深い鎮静下で骨折整復を完了します。 Wong-Baker Facesスケールによる手術後の疼痛スコア、および手術後の調査は、亜硝酸塩の投与が停止してから15分後に実施されます。 被験者が鎮静から回復した後、被験者、被験者の両親/保護者、鎮静（亜硝酸吸入）を提供する医師、および整形外科医は、1（まったく満足していない）から 10（非常に満足している）まで。 自宅退院に十分な鎮静からの回復は、以下の修正アルドレーテ スケールで 10 のスコアによって示され、子供は痛みと嘔吐のコントロールとともに補助なしで座ることができます。 来院後 48 時間以内に家族に電話で連絡を取り、晩期の悪影響を評価します。

有害事象は、事象、時間、および採用された介入を含むコンセンサスベースの定義を使用して、データ収集シートに記録されます。 さらに、被験者は、鎮静処置およびリドカイン中毒で典型的に見られる症状について尋ねられます。これには、嘔吐、吐き気、耳鳴り、口周囲または舌のしびれ、口の中の金属味、眼振、視力の変化、筋肉のけいれん、震え、発作、呼吸抑制が含まれます。 、胸の痛み、呼吸困難、動悸、モニター上の ECG の変化 (タイプが記録され、ECG ストリップが印刷されている)、およびその他の不快または多幸感の症状。