Ogólnoustrojowe wchłanianie lidokainy po zablokowaniu krwiaka

Po zidentyfikowaniu pacjenta z kwalifikującym się złamaniem dystalnej części przedramienia, pacjent zostanie poproszony o rejestrację i zgodę.

50% podtlenek azotu/50% tlen zostanie następnie podany pacjentowi przez maskę na twarz przez co najmniej 2 minuty przed wprowadzeniem cewnika żylnego (50% podtlenek azotu będzie nadal podawany do zakończenia nastawiania złamania). Podtlenek azotu jest obecnie regularnie podawany na dziecięcym oddziale ratunkowym w St. Louis w przypadku bolesnych zabiegów, w tym nastawiania złamań, nacinania i drenażu ropnia, naprawy ran szarpanych i umieszczania cewnika żylnego. Podtlenek azotu w stężeniu 50% zmieszany z 50% tlenem będzie podawany w ramach tego badania przez upoważniony personel oddziału ratunkowego przy użyciu systemu dostarczania ciągłego przepływu, który obejmuje usuwanie wydychanego podtlenku azotu. Zastosowane zostanie standardowe monitorowanie głębokiej sedacji, jak opisano w protokole klinicznym.

Cewnik żylny zostanie następnie wprowadzony do nieuszkodzonej ręki. Blok krwiaka z lidokainą zostanie wstrzyknięty pod kontrolą USG przez pediatrę, lekarza medycyny ratunkowej, stosując 2,5 mg/kg, maksymalnie 100 mg, 1% zbuforowanej lidokainy. Zalecana dawka lidokainy do blokowania krwiaka u dzieci wynosi 3-5 mg/kg mc. Jednak w poprzednim badaniu, w innym badaniu pediatrycznym oraz w pojedynczym raporcie dotyczącym poziomu lidokainy w osoczu u dorosłych, stwierdzono, że 2,5 mg/kg 1% lidokainy w przeliczeniu na masę ciała pacjenta, maksymalnie 100 mg, było skuteczne i nie powodowało działań niepożądanych. Pediatryczna Skala Stanu Sedacji zostanie zastosowana przez dostawcę sedacji i asystenta badawczego, jeśli jest dostępny, i wykorzystana do określenia, czy kontrola bólu jest odpowiednia lub czy konieczna jest ratunkowa analgezja dożylna. Ta skala została zwalidowana dla sedacji zabiegowej.

Seryjne próbki krwi zostaną pobrane przez założony na stałe cewnik żylny przez pielęgniarkę lub lekarza po 5, 10, 20, 40 i 60 minutach po wstrzyknięciu bloku krwiaka. Seryjne poziomy lidokainy w osoczu będą mierzone w następujący sposób. Po 5, 10, 20, 40 i 60 minutach od wstrzyknięcia blokady krwiaka z lidokainą zostanie pobrana próbka krwi przez założony na stałe cewnik żylny. Próbki krwi zostaną pobrane do standardowych probówek typu vacutainer z czerwoną górną częścią i przetworzone, zamrożone i przechowywane w laboratorium SLCH/BJC.

Po 5 minutach od wstrzyknięcia blokady krwiaka chirurg ortopeda podejmie próbę nastawienia złamania. Jeśli osobnik wykazuje minimalną reakcję na ściśnięcie miejsca złamania przed 5 minutami po wstrzyknięciu, redukcja może rozpocząć się w tym czasie. Podawanie podtlenku azotu zostanie przerwane, a podawanie 100% tlenu zostanie rozpoczęte, gdy chirurg ortopeda wskaże zadowalające nastawienie złamania stwierdzone za pomocą fluoroskopii przyłóżkowej (procedura standardowa), założony gips lub szyna oraz, jeśli to konieczne, gips został rozcięty . Podawanie tlenu zostanie zatrzymane, gdy stężenie podtlenku azotu w wydychanym powietrzu przez pacjenta spadnie poniżej 10% lub gdy pacjent zdejmie maskę z podtlenku azotu z twarzy.

Jeśli pacjent sprzeciwia się nastawieniu złamania, słownie wskazuje na znaczny ból lub ma niekorzystny PSSS, zostanie podana sedacja ketaminą przez założony na stałe cewnik żylny, a nastawienie złamania zostanie zakończone w głębokiej sedacji. Ocena bólu po zabiegu za pomocą skali Wong-Baker Faces oraz ankiety po zabiegu zostaną przeprowadzone 15 minut po zaprzestaniu podawania azotu. Po wyzdrowieniu podmiotu z sedacji, podmiot, jego rodzice/opiekunowie, lekarz zapewniający sedację (wdychanie podtlenku azotu) i chirurg ortopeda zostaną poproszeni o ocenę swojego zadowolenia z sedacji i znieczulenia w celu nastawienia złamań przy użyciu skali Likerta od 1 ( w ogóle niezadowolony) do 10 (bardzo zadowolony). Powrót do zdrowia po sedacji zadowalający do wypisu do domu jest wskazywany przez wynik 10 w zmodyfikowanej skali Aldrete poniżej, a dziecko może siedzieć bez pomocy wraz z opanowaniem bólu i wymiotów. Rodzina zostanie powiadomiona telefonicznie 48 godzin po wizycie w celu oceny ewentualnych późnych działań niepożądanych.

Zdarzenia niepożądane zostaną udokumentowane na arkuszu zbierania danych przy użyciu definicji opartych na konsensusie, które obejmują zdarzenie, czas i zastosowaną interwencję. Ponadto pacjent zostanie zapytany o objawy typowe dla sedacji zabiegowej i toksyczności lidokainy, w tym: wymioty, nudności, szum w uszach, drętwienie okolicy ust lub języka, metaliczny posmak w ustach, oczopląs, zmiany widzenia, drganie mięśni, drżenie, drgawki, depresja oddechowa , ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, kołatanie serca, zmiany w EKG na monitorze (zanotowany typ, wydrukowany pasek EKG) i wszelkie inne nieprzyjemne lub euforyczne objawy.