Systémová absorpce lidokainu po hematomovém bloku

Když je identifikován subjekt s vhodnou zlomeninou distálního předloktí, bude subjekt požádán o registraci a souhlas.

50 % oxidu dusného/50 % kyslíku pak bude subjektu podáváno obličejovou maskou po dobu minimálně 2 minut před zavedením žilního katetru (50 % oxidu dusného bude pokračovat v podávání, dokud nebude dokončena redukce zlomeniny). Oxid dusný je v současné době pravidelně podáván na dětském pohotovostním oddělení v St. Louis při bolestivých procedurách včetně repozice zlomenin, incize a drenáže abscesu, opravy tržných ran a zavedení žilního katétru. Oxid dusný 50% smíchaný s 50% kyslíkem bude pro tuto studii podáván pověřeným personálem pohotovostní jednotky pomocí kontinuálního průtokového systému, který zahrnuje zachycování vydechovaného oxidu dusného. Bude použito standardní monitorování hluboké sedace, jak je popsáno v klinickém protokolu.

Do nezraněné paže se pak zavede žilní katétr. Blok lidokainového hematomu bude injikován pod ultrazvukovým vedením lékařem dětské pohotovostní medicíny s použitím 2,5 mg/kg, maximálně 100 mg, 1% pufrovaného lidokainu. Doporučená dávka lidokainu pro hematomový blok u dětí je 3-5 mg/kg. Avšak v předchozí studii, v jiné pediatrické studii a v jediné zprávě o hladinách lidokainu v plazmě u dospělých bylo zjištěno, že 2,5 mg/kg 1% lidokainu na základě hmotnosti pacienta, maximálně 100 mg, je účinné a bez nežádoucích účinků. Stupnice stavu dětské sedace bude podávána poskytovatelem sedace a výzkumným asistentem, pokud je k dispozici, a použije se k určení, zda je kontrola bolesti dostatečná nebo zda je nutná záchranná IV analgezie. Tato stupnice byla validována pro procedurální sedaci.

Sériové vzorky krve budou odebírány prostřednictvím zavedeného žilního katétru zdravotní sestrou nebo zdravotníkem 5, 10, 20, 40 a 60 minut po injekci hematomového bloku. Sériové plazmatické hladiny lidokainu budou měřeny následovně. 5 ml vzorky krve budou odebrány pomocí zavedeného žilního katétru 5, 10, 20, 40 a 60 minut po injekci lidokainového hematomového bloku. Vzorky krve budou odebírány do standardních krevních zkumavek vacutainer s červeným uzávěrem a zpracovány, zmrazeny a uloženy v laboratoři SLCH/BJC.

5 minut po injekci hematomového bloku se ortoped pokusí zlomeninu redukovat. Pokud má subjekt minimální odezvu na zmáčknutí místa zlomeniny před 5 minutami po injekci, může v této době začít redukce. Podávání oxidu dusného se zastaví a zahájí se podávání 100% kyslíku, když ortoped ukáže uspokojivou redukci zlomeniny, jak bylo zjištěno skiaskopií u lůžka (standardní postup), byla přiložena sádra nebo dlaha a v případě potřeby byla sádra rozříznuta . Podávání kyslíku se zastaví, když koncentrace oxidu dusného ve vydechovaném vzduchu u subjektu klesne pod 10 % nebo když subjekt stáhne masku s oxidem dusným z obličeje.

Pokud se subjekt brání repozici zlomeniny, verbálně indikuje výraznou bolest nebo má nepříznivý PSSS, podá se ketaminová sedace zavedeným žilním katétrem a repozice zlomeniny se dokončí za hluboké sedace. Skóre bolesti po zákroku pomocí stupnice Wong-Baker Faces a průzkumy po zákroku budou prováděny 15 minut po ukončení podávání dusíku. Po zotavení subjektu ze sedace bude subjekt, jeho rodiče/opatrovníci, lékař poskytující sedaci (inhalační nitrous) a ortopedický chirurg požádáni, aby ohodnotili svou spokojenost se sedací a analgezií pro redukci zlomeniny pomocí Likertovy škály v rozsahu od 1 ( vůbec nespokojen) na 10 (velmi spokojen). Zotavení ze sedace uspokojivé pro propuštění domů je indikováno skóre 10 na Modified Aldrete Scale níže a dítě může sedět bez pomoci spolu s kontrolou bolesti a zvracení. Rodina bude telefonicky kontaktována 48 hodin po návštěvě, aby posoudila případné pozdní nežádoucí účinky.

Nežádoucí příhody budou dokumentovány na listu sběru dat pomocí definic založených na konsensu, které zahrnují událost, čas a jakýkoli použitý zásah. Kromě toho bude subjekt dotázán na příznaky typicky pozorované u procedurální sedace a toxicity lidokainu, včetně: zvracení, nevolnosti, tinnitu, cirkumorální necitlivosti nebo znecitlivění jazyka, kovová chuť v ústech, nystagmus, změny vidění, svalové záškuby, třes, záchvaty, respirační deprese. , bolest na hrudi, potíže s dýcháním, bušení srdce, změny EKG na monitoru (označený typ, vytištěný proužek EKG) a jakýkoli jiný nepříjemný nebo euforický symptom.