Absorption systémique de la lidocaïne après bloc d'hématome

Lorsqu'un sujet présentant une fracture distale éligible de l'avant-bras est identifié, le sujet sera contacté pour inscription et consentement.

50 % de protoxyde d'azote/50 % d'oxygène seront ensuite administrés au sujet par masque facial pendant au moins 2 minutes avant l'insertion du cathéter veineux (50 % de protoxyde d'azote continueront d'être administrés jusqu'à ce que la réduction de la fracture soit terminée). Le protoxyde d'azote est actuellement administré régulièrement au service des urgences pour enfants de St. Louis pour des procédures douloureuses, notamment la réduction des fractures, l'incision et le drainage des abcès, la réparation des lacérations et la mise en place d'un cathéter veineux. Le protoxyde d'azote mélangé à 50 % avec 50 % d'oxygène sera administré pour cette étude par le personnel accrédité de l'unité d'urgence à l'aide d'un système d'administration à débit continu qui comprend la récupération du protoxyde d'azote expiré. La surveillance standard pour la sédation profonde sera utilisée comme décrit dans le protocole clinique.

Un cathéter veineux sera ensuite inséré dans le bras indemne. Un bloc d'hématome de lidocaïne sera injecté sous contrôle échographique par un médecin urgentiste pédiatrique en utilisant 2,5 mg/kg, maximum de 100 mg, de lidocaïne tamponnée à 1 %. La dose recommandée de lidocaïne pour le bloc d'hématome chez les enfants est de 3 à 5 mg/kg. Cependant, dans une étude précédente, dans un autre essai pédiatrique et dans le seul rapport sur les taux plasmatiques de lidocaïne chez les adultes, 2,5 mg/kg de lidocaïne à 1 % en fonction du poids du patient, maximum 100 mg, ont été trouvés efficaces et sans effets indésirables. L'échelle d'état de sédation pédiatrique sera administrée par le fournisseur de sédation et un assistant de recherche, le cas échéant, et utilisée pour déterminer si le contrôle de la douleur est adéquat ou si une analgésie IV de secours est nécessaire. Cette échelle a été validée pour la sédation procédurale.

Des échantillons de sang en série seront prélevés à travers le cathéter veineux à demeure par une infirmière ou un médecin 5, 10, 20, 40 et 60 minutes après l'injection du bloc d'hématome. Les niveaux de lidocaïne plasmatique en série seront mesurés comme suit. Des échantillons de sang de 5 ml seront prélevés via le cathéter veineux à demeure 5, 10, 20, 40 et 60 minutes après l'injection du bloc d'hématome à la lidocaïne. Les échantillons de sang seront prélevés dans des tubes à sang standard à bouchon rouge et traités, congelés et stockés dans le laboratoire SLCH/BJC.

Cinq minutes après l'injection du bloc d'hématome, le chirurgien orthopédiste tentera de réduire la fracture. Si le sujet a une réponse minimale à la compression du site de fracture avant 5 minutes après l'injection, la réduction peut commencer à ce moment. L'administration de protoxyde d'azote sera arrêtée et l'administration d'oxygène à 100 % commencera lorsque le chirurgien orthopédiste indiquera une réduction satisfaisante de la fracture, telle que déterminée par la fluoroscopie au chevet du patient (procédure standard), qu'un plâtre ou une attelle a été appliqué et, si nécessaire, que le plâtre a été fendu. . L'administration d'oxygène sera arrêtée lorsque la concentration de protoxyde d'azote expiré du sujet tombe en dessous de 10 % ou que le sujet retire le masque de protoxyde d'azote du visage.

Si le sujet résiste à la réduction de la fracture, indique verbalement une douleur importante ou présente un PSSS défavorable, la sédation à la kétamine sera administrée via le cathéter veineux à demeure et la réduction de la fracture sera complétée sous sédation profonde. Le score de douleur post-intervention via l'échelle Wong-Baker Faces et les enquêtes post-intervention seront administrés 15 minutes après l'arrêt de l'administration nitreuse. Après la récupération du sujet après la sédation, le sujet, les parents/tuteurs du sujet, le médecin fournissant la sédation (protoxyde d'azote inhalé) et le chirurgien orthopédiste seront invités à évaluer leur satisfaction à l'égard de la sédation et de l'analgésie pour la réduction de la fracture à l'aide d'une échelle de Likert allant de 1 ( pas satisfait du tout) à 10 (très satisfait). La récupération après sédation satisfaisante pour le retour à domicile est indiquée par un score de 10 sur l'échelle d'Aldrete modifiée ci-dessous, et l'enfant peut s'asseoir sans aide tout en contrôlant la douleur et les vomissements. La famille sera contactée par téléphone 48 heures après leur visite pour évaluer tout effet indésirable tardif.

Les événements indésirables seront documentés sur une fiche de collecte de données à l'aide de définitions consensuelles qui incluent l'événement, l'heure et toute intervention utilisée. En outre, le sujet sera interrogé sur les symptômes généralement observés avec la sédation procédurale et la toxicité de la lidocaïne, notamment : vomissements, nausées, acouphènes, engourdissement de la bouche ou de la langue, goût métallique dans la bouche, nystagmus, changements de vision, contractions musculaires, tremblements, convulsions, dépression respiratoire. , douleur thoracique, difficulté à respirer, palpitations, modifications de l'ECG sur le moniteur (type noté, bande ECG imprimée) et tout autre symptôme désagréable ou euphorique.