Системная абсорбция лидокаина после блокады гематомы

При выявлении субъекта с подходящим дистальным переломом предплечья к нему будут обращаться для регистрации и получения согласия.

50% закись азота/50% кислород затем будет вводиться субъекту через лицевую маску в течение как минимум 2 минут перед введением венозного катетера (50% закись азота будет продолжать вводиться до тех пор, пока не будет завершено вправление перелома). В настоящее время закись азота регулярно вводят в Детском отделении неотложной помощи Сент-Луиса при болезненных процедурах, включая вправление переломов, разрез и дренирование абсцесса, заживление разрывов и установку венозного катетера. Закись азота 50%, смешанная с 50% кислородом, будет вводиться для этого исследования сертифицированным персоналом отделения неотложной помощи с использованием системы подачи непрерывного потока, которая включает удаление выдыхаемого закиси азота. Будет использоваться стандартный мониторинг глубокой седации, как описано в клиническом протоколе.

Затем в неповрежденную руку будет вставлен венозный катетер. Лидокаиновая блокада гематомы будет введена под ультразвуковым контролем врачом педиатрической неотложной помощи с использованием 2,5 мг/кг, максимум 100 мг, 1% забуференного лидокаина. Рекомендуемая доза лидокаина для блокады гематомы у детей составляет 3-5 мг/кг. Однако в предыдущем исследовании, в другом педиатрическом исследовании и в одном отчете об уровнях лидокаина в плазме у взрослых было обнаружено, что 2,5 мг/кг 1% лидокаина в зависимости от веса пациента, максимум 100 мг, были эффективными и не вызывали побочных эффектов. Педиатрическая шкала состояния седативного действия будет проводиться поставщиком седативных средств и лаборантом-исследователем, если он доступен, и использоваться для определения адекватности контроля боли или необходимости экстренной внутривенной анальгезии. Эта шкала была утверждена для процедурной седации.

Серийные образцы крови будут взяты через постоянный венозный катетер медсестрой или медиком через 5, 10, 20, 40 и 60 минут после инъекции блока гематомы. Серийные уровни лидокаина в плазме будут измеряться следующим образом. Образцы крови объемом 5 мл будут получены через постоянный венозный катетер через 5, 10, 20, 40 и 60 минут после инъекции лидокаинового блока гематомы. Образцы крови будут собираться в стандартные вакутейнеры с красной крышкой, обрабатываться, замораживаться и храниться в лаборатории SLCH/BJC.

Через 5 минут после инъекции блока гематомы хирург-ортопед попытается вправить перелом. Если субъект имеет минимальную реакцию на сдавливание места перелома до 5 минут после инъекции, в это время может начаться вправление. Введение закиси азота будет прекращено и введение 100% кислорода начнется, когда хирург-ортопед укажет на удовлетворительное вправление перелома, как это определено рентгеноскопией у постели больного (стандартная процедура), была наложена гипсовая повязка или шина и, при необходимости, гипсовая повязка была разделена . Подача кислорода будет прекращена, когда концентрация закиси азота в выдыхаемом субъектом упадет ниже 10% или субъект снимет с лица маску с закисью азота.

Если субъект сопротивляется вправлению перелома, устно указывает на сильную боль или имеет неблагоприятный PSSS, седативный эффект кетамина будет вводиться через постоянный венозный катетер, и вправление перелома будет завершено под глубокой седацией. Оценка боли после процедуры по шкале лица Вонга-Бейкера, а также опросы после процедуры будут проводиться через 15 минут после прекращения введения закиси азота. После того, как субъект выздоровеет от седации, субъекту, родителям/опекунам субъекта, врачу, проводящему седацию (вдыхание закиси азота), и хирургу-ортопеду будет предложено оценить их удовлетворенность седацией и анальгезией для вправления перелома с использованием шкалы Лайкерта в диапазоне от 1 ( совсем не доволен) до 10 (очень доволен). На восстановление после седации, удовлетворительное для выписки домой, указывает оценка 10 по модифицированной шкале Aldrete ниже, и ребенок может сидеть без посторонней помощи, а также контролировать боль и рвоту. С семьей свяжутся по телефону через 48 часов после визита для оценки любых поздних побочных эффектов.

Нежелательные явления будут задокументированы в листе сбора данных с использованием основанных на консенсусе определений, которые включают событие, время и любое примененное вмешательство. Кроме того, субъекта спросят о симптомах, обычно наблюдаемых при процедурной седации и токсичности лидокаина, включая: рвоту, тошноту, шум в ушах, онемение вокруг рта или языка, металлический привкус во рту, нистагм, изменения зрения, подергивание мышц, тремор, судороги, угнетение дыхания. , боль в груди, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, изменения ЭКГ на мониторе (отмечены типом, распечатаны полоски ЭКГ) и любые другие неприятные или эйфорические симптомы.