血肿阻滞后利多卡因的全身吸收

当确定患有符合条件的前臂远端骨折的受试者时，将联系该受试者进行登记和同意。

然后，在静脉导管插入之前，将通过面罩向受试者施用 50% 的一氧化二氮/50% 的氧气至少 2 分钟（将继续施用 50% 的一氧化二氮，直到骨折复位完成）。 目前，圣路易斯儿童医院急诊科定期使用一氧化二氮进行疼痛手术，包括骨折复位、脓肿切开和引流、裂伤修复和静脉导管放置。 有资格的急救单位工作人员将使用包括清除呼出的一氧化二氮的连续流量输送系统，为这项研究管理与 50% 氧气混合的 50% 氧化亚氮。 将按照临床方案中的描述使用深度镇静的标准监测。

然后将静脉导管插入未受伤的手臂。 儿科急诊医师将在超声引导下使用 2.5 mg/kg（最大 100 mg）的 1% 缓冲利多卡因注射利多卡因血肿阻滞剂。 推荐用于儿童血肿阻滞的利多卡因剂量为 3-5 mg/kg。 然而，在之前的一项研究中，在另一项儿科试验中，以及在成人血浆利多卡因水平的单一报告中，发现基于患者体重的 2.5 mg/kg 1% 利多卡因（最大 100 mg）有效且无副作用。 小儿镇静状态量表将由镇静提供者和一名研究助理（如果有）进行管理，并用于确定疼痛控制是否充分，或者是否需要救援静脉镇痛。 该量表已针对程序镇静进行了验证。

在注射血肿块后 5、10、20、40 和 60 分钟，护士或医生将通过留置静脉导管抽取系列血样。 如下测量系列血浆利多卡因水平。 在利多卡因血肿阻滞剂注射后 5、10、20、40 和 60 分钟，通过留置静脉导管采集 5 mL 血样。 血液样本将收集在标准的红顶真空采血管中，并在 SLCH/BJC 实验室中进行处理、冷冻和储存。

血肿块注射后 5 分钟，整形外科医生将尝试骨折复位。 如果受试者在注射后 5 分钟之前对挤压骨折部位的反应微乎其微，则可以在那时开始复位。 当整形外科医生通过床边透视（标准程序）确定骨折复位令人满意时，将停止使用一氧化二氮并开始使用 100% 氧气，已使用石膏或夹板，并且如有必要，石膏已分开. 当受试者呼出的一氧化二氮浓度低于 10% 或受试者将一氧化二氮面罩从脸上拉下时，将停止供氧。

如果受试者抵抗骨折复位，口头表示明显疼痛，或有不利的 PSSS，将通过留置静脉导管进行氯胺酮镇静，并在深度镇静下完成骨折复位。 通过 Wong-Baker Faces 量表进行术后疼痛评分，并在亚硝酸盐给药停止 15 分钟后进行术后调查。 在受试者从镇静中恢复后，将要求受试者、受试者的父母/监护人、提供镇静（吸入亚硝酸盐）的医生和整形外科医生使用 Likert 量表评估他们对骨折复位镇静和镇痛的满意度，范围从 1（完全不满意）到 10（非常满意）。 在下面的改良 Aldrete 量表上得分为 10 分表示从镇静中恢复令人满意，可以出院回家，并且孩子可以独立坐起并控制疼痛和呕吐。 访问后 48 小时将通过电话联系家人，以评估是否有任何迟发的不良反应。

不良事件将使用基于共识的定义记录在数据收集表上，这些定义包括事件、时间和所采用的任何干预措施。 此外，受试者将被问及程序镇静和利多卡因中毒时常见的症状，包括：呕吐、恶心、耳鸣、口周或舌头麻木、口腔金属味、眼球震颤、视力变化、肌肉抽搐、震颤、癫痫发作、呼吸抑制、胸痛、呼吸困难、心悸、监护仪上的心电图变化（注明类型、打印的心电图条）以及任何其他不愉快或欣快的症状。