Systemisk absorption av lidokain efter hematomblockering

När en försöksperson med en kvalificerad distal underarmsfraktur identifieras, kommer försökspersonen att kontaktas för registrering och samtycke.

50 % dikväveoxid/50 % syre kommer sedan att administreras till patienten med ansiktsmask i minst 2 minuter innan venkateterinförs (50 % lustgas kommer att fortsätta att administreras tills frakturreduktionen är klar). Lustgas administreras för närvarande regelbundet på St. Louis Children's Emergency Department för smärtsamma ingrepp, inklusive frakturreduktion, abscesssnitt och dränering, reparering av skärsår och placering av venkateter. Lustgas 50 % blandad med 50 % syre kommer att administreras för denna studie av legitimerad personal på akutenheten med hjälp av ett kontinuerligt flödessystem som inkluderar rensning av utandad lustgas. Standardövervakning för djup sedering kommer att användas enligt beskrivningen i det kliniska protokollet.

En venkateter kommer sedan att föras in i den oskadade armen. Ett lidokainhematomblock kommer att injiceras under ultraljudsledning av en pediatrisk akutmedicinsk läkare med användning av 2,5 mg/kg, maximalt 100 mg, 1 % buffrat lidokain. Den rekommenderade lidokaindosen för hematomblockering hos barn är 3-5 mg/kg. I en tidigare studie, i en annan pediatrisk prövning, och i den enstaka rapporten av plasmalidokainnivåer hos vuxna, befanns 2,5 mg/kg 1% lidokain baserat på patientens vikt, maximalt 100 mg, vara effektivt och utan biverkningar. Pediatric Sedation State Scale kommer att administreras av sederingsleverantören och en forskningsassistent när den är tillgänglig, och används för att avgöra om smärtkontroll är adekvat eller om räddnings-IV-analgesi behövs. Denna skala har validerats för procedurell sedering.

Seriella blodprover kommer att tas genom den kvarvarande venkatetern av en sjuksköterska eller läkare 5, 10, 20, 40 och 60 minuter efter injektion av hematomblocket. Seriella plasmalidokainnivåer kommer att mätas enligt följande. 5 ml blodprov kommer att tas via den inneliggande venkatetern 5, 10, 20, 40 och 60 minuter efter injektion av lidokainhematomblocket. Blodproverna kommer att samlas in i vanliga röda toppvacutainerblodrör och bearbetas, frysas och lagras i SLCH/BJC Lab.

5 minuter efter hematomblocksinjektionen kommer ortopeden att försöka minska frakturer. Om försökspersonen har minimal respons på att klämma ihop frakturstället före 5 minuter efter injektionen, kan reduktionen börja vid den tidpunkten. Tillförsel av lustgas kommer att avbrytas och administrering av 100 % syre påbörjas när ortopeden indikerar tillfredsställande frakturreduktion som fastställts med genomlysning vid sängkanten (standardprocedur), ett gips eller en skena har applicerats och, om nödvändigt, gipset har delats. . Syretillförseln avbryts när patientens utandade lustgaskoncentration faller under 10 % eller patienten drar lustgasmasken från ansiktet.

Om patienten motstår frakturreduktionen, verbalt indikerar betydande smärta eller har en ogynnsam PSSS, kommer ketaminsedation att administreras via den inneliggande venkatetern och frakturreduktionen genomförs under djup sedering. Smärtpoäng efter ingreppet via Wong-Baker Faces-skalan, och undersökningar efter ingreppet kommer att administreras 15 minuter efter att nitrösa administreringen har stoppats. Efter att försökspersonen återhämtat sig från sedering kommer försökspersonen, försökspersonens föräldrar/vårdnadshavare, läkare som ger sedering (inhalerad nitrös) och ortopeden att bedöma sin tillfredsställelse med sederingen och analgesin för frakturreduktionen med hjälp av en Likert-skala från 1 ( inte alls nöjd) till 10 (mycket nöjd). Återhämtning från sedering som är tillfredsställande för utskrivning hem indikeras med en poäng på 10 på den modifierade Aldrete-skalan nedan, och barnet kan sitta upp utan hjälp samtidigt som smärta och kräkningar kontrolleras. Familjen kommer att kontaktas via telefon 48 timmar efter besöket för att bedöma eventuella sena biverkningar.

Biverkningar kommer att dokumenteras på ett datainsamlingsblad med hjälp av konsensusbaserade definitioner som inkluderar händelsen, tiden och eventuella åtgärder som används. Dessutom kommer försökspersonen att tillfrågas om symtom som vanligtvis ses med procedurell sedering och lidokaintoxicitet, inklusive: kräkningar, illamående, tinnitus, domningar i cirkumoral eller tungan, metallsmak i munnen, nystagmus, synförändringar, muskelryckningar, skakningar, kramper, andningsdepression , bröstsmärtor, andningssvårigheter, hjärtklappning, EKG-förändringar på monitorn (typ noterad, EKG-remsa utskriven) och alla andra obehagliga eller euforiska symptom.