Absorção sistêmica de lidocaína após bloqueio de hematoma

Quando um sujeito com uma fratura de antebraço distal elegível é identificado, o sujeito será abordado para inscrição e consentimento.

50% de óxido nitroso/50% de oxigênio será administrado ao indivíduo por máscara facial por no mínimo 2 minutos antes da inserção do cateter venoso (50% de óxido nitroso continuará a ser administrado até que a redução da fratura seja concluída). Atualmente, o óxido nitroso é administrado regularmente no Departamento de Emergência Infantil de St. Louis para procedimentos dolorosos, incluindo redução de fratura, incisão e drenagem de abscesso, reparo de laceração e colocação de cateter venoso. O óxido nitroso 50% misturado com 50% de oxigênio será administrado para este estudo por equipe credenciada da unidade de emergência usando um sistema de fornecimento de fluxo contínuo que inclui a eliminação do óxido nitroso exalado. Será utilizada a monitorização padrão para sedação profunda conforme descrito no protocolo clínico.

Um cateter venoso será então inserido no braço ileso. Um bloqueio de hematoma com lidocaína será injetado sob orientação ultrassonográfica por um médico de emergência pediátrica usando 2,5 mg/kg, máximo de 100 mg, de lidocaína tamponada a 1%. A dose recomendada de lidocaína para bloqueio de hematoma em crianças é de 3-5 mg/kg. No entanto, em um estudo anterior, em outro ensaio pediátrico e no único relato de níveis plasmáticos de lidocaína em adultos, 2,5 mg/kg de lidocaína a 1% com base no peso do paciente, máximo de 100 mg, foi considerado eficaz e sem efeitos adversos. A Escala de Estado de Sedação Pediátrica será administrada pelo provedor de sedação e um assistente de pesquisa, quando disponível, e usada para determinar se o controle da dor é adequado ou se a analgesia IV de resgate é necessária. Esta escala foi validada para sedação em procedimentos.

Amostras seriadas de sangue serão coletadas através do cateter venoso por uma enfermeira ou médico aos 5, 10, 20, 40 e 60 minutos após a injeção do bloqueio de hematoma. Níveis seriados de lidocaína plasmática serão medidos como segue. Amostras de 5 mL de sangue serão obtidas via cateter venoso de demora 5, 10, 20, 40 e 60 minutos após a injeção do bloqueio de hematoma com lidocaína. As amostras de sangue serão coletadas em tubos de sangue padrão vacutainer de tampa vermelha e processadas, congeladas e armazenadas no Laboratório SLCH/BJC.

Cinco minutos após a injeção do bloqueio do hematoma, o cirurgião ortopedista tentará a redução da fratura. Se o sujeito tiver uma resposta mínima ao apertar o local da fratura antes de 5 minutos após a injeção, a redução pode começar naquele momento. A administração de óxido nitroso será interrompida e a administração de oxigênio a 100% será iniciada quando o cirurgião ortopédico indicar redução satisfatória da fratura conforme determinado por fluoroscopia à beira do leito (procedimento padrão), um gesso ou tala tiver sido aplicado e, se necessário, o gesso tiver sido dividido . A administração de oxigênio será interrompida quando a concentração de óxido nitroso exalado do indivíduo cair abaixo de 10% ou o indivíduo retirar a máscara de óxido nitroso do rosto.

Se o sujeito resistir à redução da fratura, indicar verbalmente dor significativa ou tiver um PSSS desfavorável, a sedação com cetamina será administrada por meio do cateter venoso permanente e a redução da fratura será concluída sob sedação profunda. A pontuação da dor pós-procedimento por meio da escala Wong-Baker Faces e as pesquisas pós-procedimento serão administradas 15 minutos após a interrupção da administração de nitro. Após a recuperação do sujeito da sedação, o sujeito, os pais/responsáveis ​​do sujeito, o médico que forneceu a sedação (nitroso inalado) e o cirurgião ortopédico serão solicitados a avaliar sua satisfação com a sedação e analgesia para a redução da fratura usando uma escala Likert variando de 1 ( nada satisfeito) a 10 (muito satisfeito). A recuperação satisfatória da sedação para alta para casa é indicada por uma pontuação de 10 na Escala de Aldrete Modificada abaixo, e a criança pode sentar-se sem ajuda, com controle da dor e do vômito. A família será contatada por telefone 48 horas após a visita para avaliar quaisquer efeitos adversos tardios.

Os eventos adversos serão documentados em uma folha de coleta de dados usando definições baseadas em consenso que incluem o evento, horário e qualquer intervenção empregada. Além disso, o sujeito será questionado sobre os sintomas normalmente observados com a sedação do procedimento e a toxicidade da lidocaína, incluindo: vômito, náusea, zumbido, dormência circum-oral ou da língua, gosto metálico na boca, nistagmo, alterações na visão, espasmos musculares, tremores, convulsão, depressão respiratória , dor no peito, dificuldade em respirar, palpitações, alterações no ECG no monitor (tipo anotado, tira de ECG impressa) e qualquer outro sintoma desagradável ou eufórico.