Assorbimento sistemico della lidocaina dopo il blocco dell'ematoma

Quando viene identificato un soggetto con una frattura dell'avambraccio distale idonea, il soggetto verrà contattato per l'arruolamento e il consenso.

Il 50% di protossido di azoto/50% di ossigeno verrà quindi somministrato al soggetto tramite maschera facciale per un minimo di 2 minuti prima dell'inserimento del catetere venoso (il 50% di protossido di azoto continuerà ad essere somministrato fino al completamento della riduzione della frattura). Il protossido di azoto attualmente viene somministrato regolarmente nel dipartimento di emergenza pediatrica di St. Louis per procedure dolorose tra cui riduzione di fratture, incisione e drenaggio di ascessi, riparazione di lacerazioni e posizionamento di cateteri venosi. Il protossido di azoto al 50% miscelato con il 50% di ossigeno verrà somministrato per questo studio da personale dell'unità di emergenza accreditato utilizzando un sistema di erogazione a flusso continuo che include l'eliminazione del protossido di azoto esalato. Verrà utilizzato il monitoraggio standard per la sedazione profonda come descritto nel protocollo clinico.

Un catetere venoso verrà quindi inserito nel braccio illeso. Un blocco di ematoma di lidocaina verrà iniettato sotto guida ecografica da un medico di medicina d'urgenza pediatrica utilizzando 2,5 mg / kg, massimo di 100 mg, di lidocaina tamponata all'1%. La dose raccomandata di lidocaina per il blocco dell'ematoma nei bambini è di 3-5 mg/kg. Tuttavia, in uno studio precedente, in un altro studio pediatrico e nell'unico rapporto sui livelli plasmatici di lidocaina negli adulti, 2,5 mg/kg di lidocaina all'1% in base al peso del paziente, massimo 100 mg, sono risultati efficaci e senza effetti avversi. La scala dello stato di sedazione pediatrica verrà somministrata dal fornitore di sedazione e da un assistente di ricerca, se disponibile, e utilizzata per determinare se il controllo del dolore è adeguato o se è necessaria l'analgesia IV di soccorso. Questa scala è stata validata per la sedazione procedurale.

Campioni di sangue seriali verranno prelevati attraverso il catetere venoso a permanenza da un'infermiera o un medico a 5, 10, 20, 40 e 60 minuti dopo l'iniezione del blocco dell'ematoma. I livelli seriali di lidocaina plasmatica saranno misurati come segue. Saranno prelevati campioni di sangue da 5 mL tramite il catetere venoso a permanenza a 5, 10, 20, 40 e 60 minuti dopo l'iniezione del blocco dell'ematoma di lidocaina. I campioni di sangue saranno raccolti in provette vacutainer standard con tappo rosso e processati, congelati e conservati nel laboratorio SLCH/BJC.

A 5 minuti dopo l'iniezione del blocco dell'ematoma, il chirurgo ortopedico tenterà la riduzione della frattura. Se il soggetto ha una risposta minima alla compressione del sito della frattura prima di 5 minuti dopo l'iniezione, la riduzione può iniziare in quel momento. La somministrazione di protossido di azoto verrà interrotta e inizierà la somministrazione di ossigeno al 100% quando il chirurgo ortopedico indicherà una riduzione soddisfacente della frattura come determinato dalla fluoroscopia al letto del paziente (procedura standard), è stato applicato un gesso o una stecca e, se necessario, il gesso è stato diviso . La somministrazione di ossigeno verrà interrotta quando la concentrazione di protossido di azoto espirata dal soggetto scende al di sotto del 10% o il soggetto toglie la maschera di protossido di azoto dal viso.

Se il soggetto resiste alla riduzione della frattura, indica verbalmente un dolore significativo o ha un PSSS sfavorevole, la sedazione con ketamina verrà somministrata tramite il catetere venoso a permanenza e la riduzione della frattura sarà completata in sedazione profonda. Il punteggio del dolore post procedura tramite la scala Wong-Baker Faces e i sondaggi post procedura verranno somministrati 15 minuti dopo l'interruzione della somministrazione di nitro. Dopo il recupero del soggetto dalla sedazione, al soggetto, ai genitori/tutori del soggetto, al medico che fornisce la sedazione (azoto inalato) e al chirurgo ortopedico verrà chiesto di valutare la loro soddisfazione con la sedazione e l'analgesia per la riduzione della frattura utilizzando una scala Likert che va da 1 ( per nulla soddisfatto) a 10 (molto soddisfatto). Il recupero dalla sedazione soddisfacente per la dimissione a casa è indicato da un punteggio di 10 sulla scala Aldrete modificata di seguito, e il bambino può stare seduto senza aiuto insieme al controllo del dolore e del vomito. La famiglia verrà contattata telefonicamente 48 ore dopo la visita per valutare eventuali effetti avversi tardivi.

Gli eventi avversi saranno documentati su un foglio di raccolta dati utilizzando definizioni basate sul consenso che includono l'evento, il tempo e qualsiasi intervento impiegato. Inoltre, al soggetto verranno poste domande sui sintomi tipicamente osservati con la sedazione procedurale e la tossicità da lidocaina, tra cui: vomito, nausea, tinnito, intorpidimento della lingua o della circonorale, gusto metallico in bocca, nistagmo, alterazioni della vista, contrazioni muscolari, tremori, convulsioni, depressione respiratoria , dolore toracico, difficoltà respiratorie, palpitazioni, alterazioni dell'ECG sul monitor (tipo annotato, striscia ECG stampata) e qualsiasi altro sintomo spiacevole o euforico.