腱板手術を受けた患者のモバイルアプリまたは紙のアンケートによる追跡調査の比較 (OFUE)
腱板手術を受ける患者のモバイルアプリケーションまたは紙のアンケートによる追跡調査の比較：単一中心、前向き、ランダム化研究
この研究では、外来での腱板手術において、従来の紙のアンケートと比較してモバイルアプリの使用が術後最初の90日間のフォローアップケアを改善できるかどうかを評価しました。
調査の概要
詳細な説明
腱板手術は痛みを伴う関節鏡視下手術です。 外来手術では、外科医は患者を安心させ、合併症を回避するために、手術後の安全と監視を強化する必要があります。
外来回旋腱板手術を受ける患者のほとんどは疼痛スコアが高く、リハビリテーションの管理や側面が困難な場合があります。 ただし、術後初期段階では定期的なフォローアップが依然として重要であると考えられています。 従来の術後6週間の予約と術後12週間の間では、外科医は患者の状態を知ることができず、術後のケアが適切に進められているかどうかを確認するための指標もありません。
現在、研究者らはモバイル アプリケーション (フランス、ブラニャックの Digikare 社の Orthense) を使用して、患者の対面での術後フォローアップ ケアを補完しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75016
- Clinique Jouvenet
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腱板手術を受ける患者。 モバイル アプリを使用でき、電子メール アドレスとインターネット接続が必要です。
除外基準:
- フランス語が読めない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：モバイルアプリのフォローアップ
モバイル アプリのフォローアップ グループは、安全な Web サイトに接続するための電子メールを受け取ります。
彼らは自分の状態に関する定期的な質問に答えます。
術後6週間後と術後12週間後に診察を受ける予定です。
この情報はすべて、モバイル アプリケーション (Orthense、Digikare Inc.、ブラニャック、フランス) を介して送信されます。外科医は、患者の回答にリアルタイムでアクセスでき、患者が回答しなかった場合にもアクセスできます。
|
モバイルアプリのフォローアップケア（質問とスコア付き）
|
|
アクティブコンパレータ：従来のフォローアップ
従来のアンケート追跡グループの患者には、同じ定期的な質問が紙上で行われます。
彼らは、何のリマインダーもなしに、個人的にスケジュールを守らなければなりません。
術後 6 週間と 12 週間後に診察予約があり、問診票を持参する必要があります。
|
質問とスコアを含む紙のアンケートのフォローアップ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
返品率
時間枠：術後6週間
|
アンケート全体の回答率
|
術後6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
応答の質
時間枠：術後6週間
|
アンケート内の回答率
|
術後6週間
|
|
ネットプロモータースコア (NPS)
時間枠：術後6週間
|
患者が使用したアンケートを推奨したかどうか。0 (まったく考えられない) ～ 10 (非常に考えられる) のスケールで表します。
|
術後6週間
|
|
全体的な患者満足度
時間枠：術後6週間
|
患者が使用したアンケートに満足しているかどうか。0 (まったく満足していない) ～ 10 (非常に良い) のスケールで表します。
|
術後6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jean Grimberg, MD、L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Armstrong KA, Coyte PC, Brown M, Beber B, Semple JL. Effect of Home Monitoring via Mobile App on the Number of In-Person Visits Following Ambulatory Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017 Jul 1;152(7):622-627. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0111.
- Gil JA, Durand WM, Johnson JP, Goodman AD, Owens BD, Daniels AH. Unanticipated Admission Following Outpatient Rotator Cuff Repair: An Analysis of 18,061 Cases. Orthopedics. 2018 May 1;41(3):164-168. doi: 10.3928/01477447-20180501-04. Epub 2018 May 9.
- Calvo E, Torres MD, Morcillo D, Leal V. Rotator cuff repair is more painful than other arthroscopic shoulder procedures. Arch Orthop Trauma Surg. 2019 May;139(5):669-674. doi: 10.1007/s00402-018-3100-0. Epub 2018 Dec 17.
- Kosinski LR, Gil JA, Durand WM, DeFroda SF, Owens BD, Daniels AH. 30-Day readmission following outpatient rotator cuff repair: an analysis of 18,061 cases. Phys Sportsmed. 2018 Nov;46(4):466-470. doi: 10.1080/00913847.2018.1502571. Epub 2018 Jul 27.
- Higgins J, Semple J, Murnaghan L, Sharpe S, Theodoropoulos J. Mobile Web-Based Follow-up for Postoperative ACL Reconstruction: A Single-Center Experience. Orthop J Sports Med. 2017 Dec 22;5(12):2325967117745278. doi: 10.1177/2325967117745278. eCollection 2017 Dec.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (実際)
2020年11月30日
研究の完了 (実際)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月22日
最初の投稿 (実際)
2020年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月12日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。