Сравнение последующего наблюдения с помощью мобильного приложения или бумажного опросника пациентов, перенесших операцию на вращательной манжете плеча (OFUE)
12 января 2021 г. обновлено: L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive
Сравнение последующего наблюдения с помощью мобильного приложения или бумажного опросника пациентов, перенесших операцию на вращательной манжете плеча: моноцентрическое, проспективное, рандомизированное исследование
В этом исследовании оценивается, может ли использование мобильного приложения в амбулаторной хирургии ротаторной манжеты по сравнению с обычным бумажным опросником улучшить последующее наблюдение в первые 90 дней после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Операция на ротаторной манжете плеча – это болезненная артроскопическая операция. В амбулаторной хирургии хирурги должны повысить безопасность и наблюдение после операции, чтобы успокоить пациента и избежать осложнений.
Большинство пациентов, перенесших амбулаторную операцию на вращательной манжете плеча, имеют высокие баллы по шкале оценки боли, а ведение и аспекты реабилитации могут быть сложными. Тем не менее, регулярное последующее наблюдение по-прежнему считается важным в раннем послеоперационном периоде. В промежутке между обычным приемом через 6 недель после операции и через 12 недель после операции у хирургов нет статуса пациента и нет маркеров, чтобы проверить, правильно ли развивается послеоперационный уход.
В настоящее время исследователи используют мобильное приложение (Orthense от Digikare, Бланьяк, Франция) в дополнение к личному послеоперационному наблюдению за пациентами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75016
- Clinique Jouvenet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию на вращательной манжете плеча. Они должны иметь возможность использовать мобильное приложение, иметь адрес электронной почты и подключение к Интернету.
Критерий исключения:
- Не умеет читать по-французски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сопровождение мобильного приложения
Последующая группа мобильного приложения получит электронное письмо для подключения к защищенному веб-сайту.
Они ответят на периодические вопросы о своем состоянии.
Они будут иметь медицинский прием через 6 недель после операции и 12 недель после операции.
Вся эта информация подается через мобильное приложение (Orthense, Digikare Inc. Blagnac, Франция). Хирург будет иметь доступ к ответу пациента в режиме реального времени, и если пациент не ответил.
|
Последующее наблюдение через мобильное приложение с вопросами и оценкой
|
|
Активный компаратор: Обычное последующее наблюдение
Пациенты в группе последующего наблюдения с обычными анкетами будут задавать те же периодические вопросы, но на бумаге.
Им придется лично придерживаться графика без каких-либо напоминаний.
Через 6 недель после операции и через 12 недель после операции у них будет визит к врачу, на который они должны принести анкету.
|
Последующая бумажная анкета с вопросами и оценкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость возврата
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Общий процент ответов на анкеты
|
6 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество ответов
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
процент ответов внутри анкеты
|
6 недель после операции
|
|
Net Promoter Score (NPS)
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
рекомендовал ли пациент использовать опросник, шкала от 0 (совсем маловероятно) до 10 (весьма вероятно)
|
6 недель после операции
|
|
Общая удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
удовлетворен ли пациент использованным опросником, шкала от 0 (совсем нет) до 10 (очень хорошо)
|
6 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jean Grimberg, MD, L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Armstrong KA, Coyte PC, Brown M, Beber B, Semple JL. Effect of Home Monitoring via Mobile App on the Number of In-Person Visits Following Ambulatory Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017 Jul 1;152(7):622-627. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0111.
- Gil JA, Durand WM, Johnson JP, Goodman AD, Owens BD, Daniels AH. Unanticipated Admission Following Outpatient Rotator Cuff Repair: An Analysis of 18,061 Cases. Orthopedics. 2018 May 1;41(3):164-168. doi: 10.3928/01477447-20180501-04. Epub 2018 May 9.
- Calvo E, Torres MD, Morcillo D, Leal V. Rotator cuff repair is more painful than other arthroscopic shoulder procedures. Arch Orthop Trauma Surg. 2019 May;139(5):669-674. doi: 10.1007/s00402-018-3100-0. Epub 2018 Dec 17.
- Kosinski LR, Gil JA, Durand WM, DeFroda SF, Owens BD, Daniels AH. 30-Day readmission following outpatient rotator cuff repair: an analysis of 18,061 cases. Phys Sportsmed. 2018 Nov;46(4):466-470. doi: 10.1080/00913847.2018.1502571. Epub 2018 Jul 27.
- Higgins J, Semple J, Murnaghan L, Sharpe S, Theodoropoulos J. Mobile Web-Based Follow-up for Postoperative ACL Reconstruction: A Single-Center Experience. Orthop J Sports Med. 2017 Dec 22;5(12):2325967117745278. doi: 10.1177/2325967117745278. eCollection 2017 Dec.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020 0016 J
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .