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Vergleich der Nachsorge per mobiler App oder Papierfragebogen von Patienten, die sich einer Rotatorenmanschettenoperation unterziehen (OFUE)

12. Januar 2021 aktualisiert von: L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive

Vergleich der Nachsorge durch mobile Anwendung oder Papierfragebogen von Patienten, die sich einer Rotatorenmanschettenoperation unterziehen: Monozentrische, prospektive, randomisierte Studie

In dieser Studie wird untersucht, ob bei einer ambulanten Rotatorenmanschettenoperation der Einsatz einer mobilen App im Vergleich zum herkömmlichen Papierfragebogen die Nachsorge in den ersten 90 Tagen nach der Operation verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Operation der Rotatorenmanschette ist eine schmerzhafte arthroskopische Operation. Bei ambulanten Operationen müssen die Chirurgen die Sicherheit und Überwachung nach der Operation erhöhen, um den Patienten zu beruhigen und Komplikationen zu vermeiden.

Die meisten Patienten, die sich einer ambulanten Rotatorenmanschettenoperation unterziehen, haben einen hohen Schmerzwert, und die Behandlung und Aspekte der Rehabilitation können eine Herausforderung darstellen. Dennoch wird eine regelmäßige Nachsorge in der frühen postoperativen Phase weiterhin als wichtig erachtet. Zwischen dem herkömmlichen Termin 6 Wochen nach der Operation und 12 Wochen nach der Operation haben die Chirurgen keinen Status über den Patienten und keine Markierungen, um zu überprüfen, ob sich die postoperative Versorgung richtig entwickelt.

Derzeit verwenden die Forscher eine mobile Anwendung (Orthense von Digikare, Blagnac, Frankreich), um die persönliche postoperative Nachsorge für Patienten zu ergänzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75016
        • Clinique Jouvenet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Rotatorenmanschettenoperation unterziehen. Sie müssen eine mobile App nutzen können und über eine E-Mail-Adresse und eine Internetverbindung verfügen.

Ausschlusskriterien:

  • Ich kann kein Französisch lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Follow-up über mobile Apps
Die Follow-up-Gruppe für mobile Apps erhält eine E-Mail, um eine Verbindung zu einer sicheren Website herzustellen. Sie werden regelmäßig Fragen zu ihrem Zustand beantworten. Sie werden 6 Wochen nach der Operation und 12 Wochen nach der Operation einen Arzttermin haben. Alle diese Informationen werden über die mobile Anwendung (Orthense, Digikare Inc. Blagnac, Frankreich) übermittelt. Der Chirurg hat in Echtzeit Zugriff auf die Antwort des Patienten, auch wenn der Patient nicht geantwortet hat.
Gerät: Orthense, Orthense, Digikare Inc. Blagnac, Frankreich
Nachsorge per Mobile-App, mit Fragen und Punktestand
Aktiver Komparator: Konventionelle Nachsorge
Patienten in der konventionellen Fragebogen-Follow-up-Gruppe erhalten dieselben regelmäßigen Fragen, jedoch auf Papier. Sie müssen sich persönlich an den Zeitplan halten, ohne daran erinnert zu werden. Sie haben 6 Wochen nach der Operation und 12 Wochen nach der Operation einen Arzttermin, bei dem sie den Fragebogen mitbringen müssen.
Sonstiges: Fragebogen
Nachbereitung des Papierfragebogens mit Fragen und Punktzahl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rücklaufquote
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
Die Gesamtantwortrate auf die Fragebögen
6 Wochen postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Qualität der Antworten
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
Rücklaufquote innerhalb des Fragebogens
6 Wochen postoperativ
Net Promoter Score (NPS)
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
ob der Patient den verwendeten Fragebogen empfohlen hat oder nicht, eine Skala von 0 (überhaupt nicht wahrscheinlich) bis 10 (sehr wahrscheinlich)
6 Wochen postoperativ
Allgemeine Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
ob der Patient mit dem verwendeten Fragebogen zufrieden ist oder nicht, eine Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr gut)
6 Wochen postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive

Ermittler

  • Studienleiter: Jean Grimberg, MD, L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020 0016 J

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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