肩袖手术患者移动应用程序或纸质问卷随访的比较 (OFUE)
通过移动应用程序或纸质问卷对接受肩袖手术的患者进行随访的比较：单中心、前瞻性、随机研究
本研究评估在门诊肩袖手术中，与传统纸质问卷相比，移动应用程序的使用是否可以改善术后前 90 天的后续护理。
研究概览
详细说明
肩袖手术是一种痛苦的关节镜手术。 在门诊手术中，外科医生必须在手术后加强安全和监控，以安抚患者并避免并发症。
大多数接受门诊肩袖手术的患者疼痛评分较高，管理和康复方面可能具有挑战性。 然而，定期随访在术后早期阶段仍然被认为很重要。 在术后 6 周和术后 12 周的常规预约之间，外科医生没有患者的状态，也没有标记来检查术后护理是否正确发展。
目前，研究人员正在使用移动应用程序（Digikare 的 Orthense，法国布拉尼亚克）来补充对患者的现场术后随访护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Paris、法国、75016
- Clinique Jouvenet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受肩袖手术的患者。 他们必须能够使用移动应用程序，并拥有电子邮件地址和互联网连接。
排除标准：
- 无法阅读法语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：移动应用跟进
移动应用后续小组将收到一封电子邮件，以连接到一个安全网站。
他们将回答有关其状况的定期问题。
他们将在术后 6 周和术后 12 周进行医疗预约。
所有这些信息都通过移动应用程序（Orthense，Digikare Inc. Blagnac，法国）提交。外科医生将可以实时访问患者的答案，如果患者没有回答。
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移动应用程序后续护理，有问题和分数
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有源比较器：常规随访
常规问卷调查组中的患者将有相同的定期问题，但只是纸上谈兵。
他们将不得不在没有任何提醒的情况下亲自遵守时间表。
他们将在术后 6 周和术后 12 周进行医疗预约，他们必须携带问卷。
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纸质问卷跟进，有问题和分数
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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退货率
大体时间：术后6周
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问卷的整体回应率
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术后6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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回复的质量
大体时间：术后6周
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问卷内的回复率
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术后6周
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净推荐值 (NPS)
大体时间：术后6周
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患者是否推荐所使用的问卷，范围为 0（完全不可能）到 10（很可能）
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术后6周
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总体患者满意度
大体时间：术后6周
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患者是否对所使用的问卷感到满意，评分范围为 0（完全不满意）到 10（非常好）
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术后6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jean Grimberg, MD、L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Armstrong KA, Coyte PC, Brown M, Beber B, Semple JL. Effect of Home Monitoring via Mobile App on the Number of In-Person Visits Following Ambulatory Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017 Jul 1;152(7):622-627. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0111.
- Gil JA, Durand WM, Johnson JP, Goodman AD, Owens BD, Daniels AH. Unanticipated Admission Following Outpatient Rotator Cuff Repair: An Analysis of 18,061 Cases. Orthopedics. 2018 May 1;41(3):164-168. doi: 10.3928/01477447-20180501-04. Epub 2018 May 9.
- Calvo E, Torres MD, Morcillo D, Leal V. Rotator cuff repair is more painful than other arthroscopic shoulder procedures. Arch Orthop Trauma Surg. 2019 May;139(5):669-674. doi: 10.1007/s00402-018-3100-0. Epub 2018 Dec 17.
- Kosinski LR, Gil JA, Durand WM, DeFroda SF, Owens BD, Daniels AH. 30-Day readmission following outpatient rotator cuff repair: an analysis of 18,061 cases. Phys Sportsmed. 2018 Nov;46(4):466-470. doi: 10.1080/00913847.2018.1502571. Epub 2018 Jul 27.
- Higgins J, Semple J, Murnaghan L, Sharpe S, Theodoropoulos J. Mobile Web-Based Follow-up for Postoperative ACL Reconstruction: A Single-Center Experience. Orthop J Sports Med. 2017 Dec 22;5(12):2325967117745278. doi: 10.1177/2325967117745278. eCollection 2017 Dec.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月22日
首次发布 (实际的)
2020年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月12日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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