Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie obserwacji za pomocą aplikacji mobilnej lub kwestionariusza papierowego pacjentów poddawanych operacji mankietu rotatorów (OFUE)

12 stycznia 2021 zaktualizowane przez: L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive

Porównanie obserwacji za pomocą aplikacji mobilnej lub kwestionariusza papierowego pacjentów poddawanych operacji mankietu rotatorów: badanie monocentryczne, prospektywne, randomizowane

W badaniu tym oceniano, czy w ambulatoryjnej chirurgii stożka rotatorów korzystanie z aplikacji mobilnej w porównaniu z konwencjonalnym kwestionariuszem papierowym może poprawić opiekę kontrolną w ciągu pierwszych 90 dni po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacja stożka rotatorów jest bolesną operacją artroskopową. W chirurgii ambulatoryjnej chirurdzy muszą zwiększyć bezpieczeństwo i nadzór po operacji, aby uspokoić pacjenta i uniknąć powikłań.

Większość pacjentów poddawanych ambulatoryjnej operacji stożka rotatorów ma wysoką punktację bólu, a postępowanie i aspekty rehabilitacji mogą być trudne. Jednak regularna obserwacja jest nadal uważana za ważną we wczesnej fazie pooperacyjnej. Pomiędzy konwencjonalną wizytą 6 tygodni po operacji i 12 tygodni po operacji chirurdzy nie mają statusu pacjenta ani żadnych znaczników, aby sprawdzić, czy opieka pooperacyjna rozwija się prawidłowo.

Obecnie badacze używają aplikacji mobilnej (Orthense by Digikare, Blagnac, Francja) w celu uzupełnienia osobistej opieki pooperacyjnej nad pacjentami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75016
        • Clinique Jouvenet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacji stożka rotatorów. Muszą być w stanie korzystać z aplikacji mobilnej oraz mieć adres e-mail i połączenie internetowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie umie czytać po francusku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Śledzenie aplikacji mobilnej
Grupa monitorująca aplikację mobilną otrzyma wiadomość e-mail, aby połączyć się z bezpieczną witryną internetową. Będą odpowiadać na okresowe pytania dotyczące ich stanu. Będą mieli wizytę lekarską 6 tygodni po operacji i 12 tygodni po operacji. Wszystkie te informacje są przesyłane za pośrednictwem aplikacji mobilnej (Orthense, Digikare Inc. Blagnac, Francja). Chirurg będzie miał dostęp do odpowiedzi pacjenta w czasie rzeczywistym, a jeśli pacjent nie odpowiedział.
Urządzenie: Orthense, Orthense, Digikare Inc. Blagnac, Francja
Opieka nad aplikacjami mobilnymi, z pytaniami i punktacją
Aktywny komparator: Konwencjonalne śledzenie
Pacjenci w konwencjonalnej grupie kontrolnej kwestionariusza będą mieli te same okresowe pytania, ale na papierze. Będą musieli osobiście trzymać się harmonogramu bez żadnych przypomnień. Będą mieli wizytę lekarską 6 tygodni po operacji i 12 tygodni po operacji, gdzie będą musieli przynieść kwestionariusz.
Inny: Kwestionariusz
Kontynuacja kwestionariusza papierowego, z pytaniami i punktacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopa zwrotu
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Ogólny wskaźnik odpowiedzi na kwestionariusze
6 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość odpowiedzi
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
wskaźnik odpowiedzi w kwestionariuszu
6 tygodni po operacji
Wynik promotora netto (NPS)
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
czy pacjent zarekomendował zastosowany kwestionariusz, skala od 0 (całkowicie nieprawdopodobne) do 10 (bardzo prawdopodobne)
6 tygodni po operacji
Ogólne zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
czy pacjent jest zadowolony z zastosowanego kwestionariusza, skala od 0 (wcale) do 10 (bardzo dobrze)
6 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean Grimberg, MD, L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020 0016 J

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy mankietu rotatorów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj