Comparación del seguimiento mediante aplicación móvil o cuestionario en papel de pacientes sometidos a cirugía de manguito rotador (OFUE)
12 de enero de 2021 actualizado por: L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive
Comparación del seguimiento mediante aplicación móvil o cuestionario en papel de pacientes sometidos a cirugía de manguito rotador: estudio monocéntrico, prospectivo, aleatorizado
Este estudio evalúa si en una cirugía ambulatoria del manguito rotador, el uso de una aplicación móvil en comparación con un cuestionario en papel convencional puede mejorar la atención de seguimiento en los primeros 90 días posteriores a la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía del manguito rotador es una cirugía artroscópica dolorosa. En cirugía ambulatoria, los cirujanos tienen que aumentar la seguridad y vigilancia después de la cirugía para tranquilizar al paciente y evitar complicaciones.
La mayoría de los pacientes que se someten a una cirugía ambulatoria del manguito de los rotadores tienen una puntuación de dolor alta, y el manejo y los aspectos de la rehabilitación pueden ser desafiantes. Sin embargo, el seguimiento regular todavía se considera importante en la fase postoperatoria temprana. Entre la cita convencional 6 semanas después de la operación y 12 semanas después de la operación, los cirujanos no tienen el estado del paciente ni marcadores para verificar si la atención postoperatoria está evolucionando correctamente.
Actualmente, los investigadores están utilizando una aplicación móvil (Orthense de Digikare, Blagnac, Francia) para complementar el seguimiento postoperatorio en persona de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75016
- Clinique Jouvenet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía del manguito rotador. Deben poder usar una aplicación móvil y tener una dirección de correo electrónico y conexión a Internet.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de leer francés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Seguimiento de aplicaciones móviles
El grupo de seguimiento de la aplicación móvil recibirá un correo electrónico para conectarse a un sitio web seguro.
Responderán a preguntas periódicas sobre su estado.
Tendrán una cita médica a las 6 semanas del postoperatorio ya las 12 semanas del postoperatorio.
Toda esta información se envía a través de la aplicación móvil (Orthense, Digikare Inc. Blagnac, Francia). El cirujano tendrá acceso a la respuesta del paciente en tiempo real, y si el paciente no respondió.
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Atención de seguimiento de la aplicación móvil, con preguntas y puntaje
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Comparador activo: Seguimiento convencional
Los pacientes del grupo de seguimiento con cuestionario convencional tendrán las mismas preguntas periódicas pero en papel.
Tendrán que cumplir personalmente con el horario sin ningún recordatorio.
Tendrán una cita médica a las 6 semanas del postoperatorio ya las 12 semanas del postoperatorio donde tienen que llevar el cuestionario.
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Cuestionario de seguimiento en papel, con preguntas y puntuación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de retorno
Periodo de tiempo: 6 semanas postoperatorio
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La tasa de respuesta global a los cuestionarios
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6 semanas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La calidad de las respuestas.
Periodo de tiempo: 6 semanas postoperatorio
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tasa de respuesta dentro del cuestionario
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6 semanas postoperatorio
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Puntuación neta del promotor (NPS)
Periodo de tiempo: 6 semanas postoperatorio
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si el paciente recomendó o no el cuestionario utilizado, una escala de 0 (nada probable) a 10 (muy probable)
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6 semanas postoperatorio
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Satisfacción general del paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas postoperatorio
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si el paciente está o no satisfecho con el cuestionario utilizado, una escala de 0 (nada) a 10 (muy bien)
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6 semanas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Jean Grimberg, MD, L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Armstrong KA, Coyte PC, Brown M, Beber B, Semple JL. Effect of Home Monitoring via Mobile App on the Number of In-Person Visits Following Ambulatory Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017 Jul 1;152(7):622-627. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0111.
- Gil JA, Durand WM, Johnson JP, Goodman AD, Owens BD, Daniels AH. Unanticipated Admission Following Outpatient Rotator Cuff Repair: An Analysis of 18,061 Cases. Orthopedics. 2018 May 1;41(3):164-168. doi: 10.3928/01477447-20180501-04. Epub 2018 May 9.
- Calvo E, Torres MD, Morcillo D, Leal V. Rotator cuff repair is more painful than other arthroscopic shoulder procedures. Arch Orthop Trauma Surg. 2019 May;139(5):669-674. doi: 10.1007/s00402-018-3100-0. Epub 2018 Dec 17.
- Kosinski LR, Gil JA, Durand WM, DeFroda SF, Owens BD, Daniels AH. 30-Day readmission following outpatient rotator cuff repair: an analysis of 18,061 cases. Phys Sportsmed. 2018 Nov;46(4):466-470. doi: 10.1080/00913847.2018.1502571. Epub 2018 Jul 27.
- Higgins J, Semple J, Murnaghan L, Sharpe S, Theodoropoulos J. Mobile Web-Based Follow-up for Postoperative ACL Reconstruction: A Single-Center Experience. Orthop J Sports Med. 2017 Dec 22;5(12):2325967117745278. doi: 10.1177/2325967117745278. eCollection 2017 Dec.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020 0016 J
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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