Jämförelse av uppföljning med mobilapp eller pappersenkät av patienter som genomgår rotatorcuff-kirurgi (OFUE)
12 januari 2021 uppdaterad av: L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive
Jämförelse av uppföljning via mobilapplikation eller pappersenkät av patienter som genomgår rotatorcuffkirurgi: Monocentrisk, prospektiv, randomiserad studie
Denna studie utvärderar om i en öppenvårdsoperation med rotatorcuff kan användningen av mobilapp jämfört med konventionella pappersenkäter förbättra uppföljningsvården under de första 90 dagarna efter operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rotatorcuffkirurgi är en smärtsam artroskopisk operation. Vid öppenvård måste kirurgerna öka säkerheten och övervakningen efter operationen för att lugna patienten och undvika komplikationer.
De flesta patienter som genomgår ambulatorisk rotatorcuff-operation har hög smärtpoäng, och hantering och aspekter av rehabiliteringen kan vara utmanande. Regelbunden uppföljning anses dock fortfarande vara viktig i den tidiga postoperativa fasen. Mellan det konventionella mötet 6 veckor efter operation och 12 veckor efter operation har kirurgerna ingen patientstatus och inga markörer för att kontrollera om den postoperativa vården utvecklas rätt.
För närvarande använder utredarna en mobilapplikation (Orthense by Digikare, Blagnac, Frankrike) för att komplettera den personliga postoperativa uppföljningsvården för patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75016
- Clinique Jouvenet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår rotatorcuff-operation. De måste kunna använda en mobilapp och ha e-postadress och internetuppkoppling.
Exklusions kriterier:
- Kan inte läsa franska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Uppföljning av mobilappar
Mobilappens uppföljningsgrupp kommer att få ett e-postmeddelande för att ansluta till en säker webbplats.
De kommer att svara på periodiska frågor om deras tillstånd.
De kommer att få en läkartid 6 veckor efter operationen och 12 veckor efter operationen.
All denna information skickas via mobilapplikationen (Orthense, Digikare Inc. Blagnac, Frankrike). Kirurgen kommer att ha tillgång till patientens svar i realtid och om patienten inte svarat.
|
Mobilapp-uppföljningsvård, med frågor och poäng
|
|
Aktiv komparator: Konventionell uppföljning
Patienter i den konventionella enkätuppföljningsgruppen kommer att ha samma periodiska frågor men på papper.
De kommer att behöva hålla sig personligen till schemat utan några påminnelser.
De kommer att få en läkartid 6 veckor efter operationen och 12 veckor efter operationen där de måste ta med frågeformuläret.
|
Pappersenkätuppföljning, med frågor och poäng
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Returpris
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
Den totala svarsfrekvensen på enkäterna
|
6 veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på svaren
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
svarsfrekvens i enkäten
|
6 veckor efter operationen
|
|
Net Promoter Score (NPS)
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
oavsett om patienten rekommenderade det använda frågeformuläret eller inte, en skala från 0 (inte alls troligt) till 10 (mycket troligt)
|
6 veckor efter operationen
|
|
Övergripande patientnöjdhet
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
om patienten är nöjd med frågeformuläret eller inte, en skala från 0 (inte alls) till 10 (mycket bra)
|
6 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Jean Grimberg, MD, L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Armstrong KA, Coyte PC, Brown M, Beber B, Semple JL. Effect of Home Monitoring via Mobile App on the Number of In-Person Visits Following Ambulatory Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017 Jul 1;152(7):622-627. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0111.
- Gil JA, Durand WM, Johnson JP, Goodman AD, Owens BD, Daniels AH. Unanticipated Admission Following Outpatient Rotator Cuff Repair: An Analysis of 18,061 Cases. Orthopedics. 2018 May 1;41(3):164-168. doi: 10.3928/01477447-20180501-04. Epub 2018 May 9.
- Calvo E, Torres MD, Morcillo D, Leal V. Rotator cuff repair is more painful than other arthroscopic shoulder procedures. Arch Orthop Trauma Surg. 2019 May;139(5):669-674. doi: 10.1007/s00402-018-3100-0. Epub 2018 Dec 17.
- Kosinski LR, Gil JA, Durand WM, DeFroda SF, Owens BD, Daniels AH. 30-Day readmission following outpatient rotator cuff repair: an analysis of 18,061 cases. Phys Sportsmed. 2018 Nov;46(4):466-470. doi: 10.1080/00913847.2018.1502571. Epub 2018 Jul 27.
- Higgins J, Semple J, Murnaghan L, Sharpe S, Theodoropoulos J. Mobile Web-Based Follow-up for Postoperative ACL Reconstruction: A Single-Center Experience. Orthop J Sports Med. 2017 Dec 22;5(12):2325967117745278. doi: 10.1177/2325967117745278. eCollection 2017 Dec.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2020
Första postat (Faktisk)
24 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020 0016 J
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .