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Comparaison du suivi par application mobile ou questionnaire papier des patients subissant une chirurgie de la coiffe des rotateurs (OFUE)

12 janvier 2021 mis à jour par: L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive

Comparaison du suivi par application mobile ou questionnaire papier des patients subissant une chirurgie de la coiffe des rotateurs : étude monocentrique, prospective, randomisée

Cette étude évalue si, dans une chirurgie ambulatoire de la coiffe des rotateurs, l'utilisation d'une application mobile par rapport au questionnaire papier conventionnel peut améliorer les soins de suivi dans les 90 premiers jours suivant la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie de la coiffe des rotateurs est une chirurgie arthroscopique douloureuse. En chirurgie ambulatoire, les chirurgiens doivent renforcer la sécurité et la surveillance après l'intervention pour rassurer le patient et éviter les complications.

La plupart des patients subissant une chirurgie ambulatoire de la coiffe des rotateurs ont un score de douleur élevé, et la gestion et les aspects de la rééducation peuvent être difficiles. Cependant, un suivi régulier est toujours considéré comme important dans la phase postopératoire précoce. Entre le rendez-vous conventionnel 6 semaines post op et 12 semaines post op, les chirurgiens n'ont aucun statut du patient, et aucun marqueur pour vérifier si les soins postopératoires évoluent correctement.

Actuellement, les investigateurs utilisent une application mobile (Orthense de Digikare, Blagnac, France) pour compléter le suivi postopératoire en personne des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75016
        • Clinique Jouvenet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie de la coiffe des rotateurs. Ils doivent pouvoir utiliser une application mobile et disposer d'une adresse e-mail et d'une connexion Internet.

Critère d'exclusion:

  • Incapable de lire le français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Suivi des applications mobiles
Le groupe de suivi de l'application mobile recevra un e-mail pour se connecter à un site Web sécurisé. Ils répondront à des questions périodiques sur leur état. Ils auront un rendez-vous médical à 6 semaines postopératoires et 12 semaines postopératoires. Toutes ces informations sont transmises via l'application mobile (Orthense, Digikare Inc. Blagnac, France). Le chirurgien aura accès à la réponse du patient en temps réel, et si le patient n'a pas répondu.
Dispositif: Orthense, Orthense, Digikare Inc. Blagnac, France
Suivi des soins par application mobile, avec questions et score
Comparateur actif: Suivi conventionnel
Les patients du groupe de suivi conventionnel par questionnaire auront les mêmes questions périodiques mais sur papier. Ils devront s'en tenir personnellement à l'horaire sans aucun rappel. Ils auront un rendez-vous médical à 6 semaines postopératoires et 12 semaines postopératoires où ils devront apporter le questionnaire.
Autre: Questionnaire
Suivi du questionnaire papier, avec questions et score

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de retour
Délai: 6 semaines postopératoire
Le taux de réponse global aux questionnaires
6 semaines postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La qualité des réponses
Délai: 6 semaines postopératoire
taux de réponse à l'intérieur du questionnaire
6 semaines postopératoire
Net Promoter Score (NPS)
Délai: 6 semaines postopératoire
si le patient a recommandé ou non le questionnaire utilisé, une échelle de 0 (pas du tout probable) à 10 (très probable)
6 semaines postopératoire
Satisfaction globale des patients
Délai: 6 semaines postopératoire
si le patient est satisfait ou non du questionnaire utilisé, une échelle de 0 (pas du tout) à 10 (très bien)
6 semaines postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jean Grimberg, MD, L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2020

Première publication (Réel)

24 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020 0016 J

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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