Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van follow-up per mobiele app of papieren vragenlijst van patiënten die een rotatorcuffoperatie ondergaan (OFUE)

12 januari 2021 bijgewerkt door: L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive

Vergelijking van follow-up per mobiele applicatie of papieren vragenlijst van patiënten die een rotatorcuffoperatie ondergaan: monocentrische, prospectieve, gerandomiseerde studie

Deze studie evalueert of bij een poliklinische rotatorcuff-operatie het gebruik van een mobiele app in vergelijking met conventionele papieren vragenlijsten de nazorg in de eerste 90 dagen na de operatie kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rotator cuff chirurgie is een pijnlijke arthroscopische operatie. Bij poliklinische chirurgie moeten de chirurgen de beveiliging en het toezicht na de operatie verhogen om de patiënt gerust te stellen en complicaties te voorkomen.

De meeste patiënten die een ambulante rotatorcuff-operatie ondergaan, hebben een hoge pijnscore en het beheer en de aspecten van de revalidatie kunnen een uitdaging zijn. Regelmatige follow-up wordt echter nog steeds belangrijk geacht in de vroege postoperatieve fase. Tussen de conventionele afspraak 6 weken na de operatie en 12 weken na de operatie hebben de chirurgen geen status van de patiënt en geen markers om te controleren of de postoperatieve zorg goed evolueert.

Momenteel gebruiken de onderzoekers een mobiele applicatie (Orthense van Digikare, Blagnac, Frankrijk) als aanvulling op persoonlijke postoperatieve nazorg voor patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75016
        • Clinique Jouvenet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een rotatorcuffoperatie ondergaan. Ze moeten een mobiele app kunnen gebruiken, een e-mailadres en een internetverbinding hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Frans niet kunnen lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opvolging van mobiele apps
De opvolggroep voor de mobiele app ontvangt een e-mail om verbinding te maken met een beveiligde website. Zij beantwoorden periodieke vragen over hun toestand. Ze hebben een medische afspraak 6 weken postoperatief en 12 weken postoperatief. Al deze informatie wordt ingediend via de mobiele applicatie (Orthense, Digikare Inc. Blagnac, Frankrijk). De chirurg heeft in realtime toegang tot het antwoord van de patiënt, en als de patiënt niet heeft geantwoord.
Apparaat: Orthense, Orthense, Digikare Inc. Blagnac, Frankrijk
Nazorg via mobiele app, met vragen en score
Actieve vergelijker: Conventionele opvolging
Patiënten in de conventionele follow-upgroep met vragenlijsten krijgen dezelfde periodieke vragen, maar dan op papier. Ze zullen zich persoonlijk aan het schema moeten houden zonder enige herinnering. Zes weken na de operatie en 12 weken na de operatie hebben ze een medische afspraak waar ze de vragenlijst moeten inleveren.
Ander: Vragenlijst
Opvolging papieren vragenlijst, met vragen en score

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retourpercentage
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
Het totale responspercentage op de vragenlijsten
6 weken postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kwaliteit van de reacties
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
responspercentage in de vragenlijst
6 weken postoperatief
Net Promoter Score (NPS)
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
of de patiënt de gebruikte vragenlijst heeft aanbevolen, een schaal van 0 (helemaal niet waarschijnlijk) tot 10 (zeer waarschijnlijk)
6 weken postoperatief
Algehele patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
of de patiënt tevreden is met de gebruikte vragenlijst, een schaal van 0 (helemaal niet) tot 10 (zeer goed)
6 weken postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jean Grimberg, MD, L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020 0016 J

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotator Cuff-verwondingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren