Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af opfølgning med mobilapp eller papirspørgeskema for patienter, der gennemgår rotatormanchetoperation (OFUE)

12. januar 2021 opdateret af: L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive

Sammenligning af opfølgning ved hjælp af mobilapplikation eller papirspørgeskema for patienter, der gennemgår rotatormanchetkirurgi: Monocentrisk, prospektiv, randomiseret undersøgelse

Denne undersøgelse evaluerer, om i en ambulant rotator cuff-operation kan brugen af ​​mobilapp sammenlignet med konventionelt papirspørgeskema forbedre opfølgningsbehandlingen i de første 90 dage efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rotator cuff operation er en smertefuld artroskopisk operation. Ved ambulant operation skal kirurgerne øge sikkerheden og overvågningen efter operationen for at berolige patienten og undgå komplikationer.

De fleste patienter, der får ambulant rotatorcuff-operation, har høj smertescore, og håndtering og aspekter af rehabiliteringen kan være udfordrende. Regelmæssig opfølgning anses dog stadig for vigtig i den tidlige postoperative fase. Mellem den konventionelle aftale 6 uger efter operation og 12 uger efter operation har kirurgerne ingen status for patienten og ingen markører til at kontrollere, om den postoperative behandling udvikler sig rigtigt.

I øjeblikket bruger efterforskerne en mobilapplikation (Orthense by Digikare, Blagnac, Frankrig) til at supplere den personlige postoperative opfølgningsbehandling af patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75016
        • Clinique Jouvenet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår en rotator cuff-operation. De skal kunne bruge en mobil-app og have en e-mailadresse og internetforbindelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke læse fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobil-app opfølgning
Mobilapp-opfølgningsgruppen modtager en e-mail for at oprette forbindelse til et sikkert websted. De vil svare på periodiske spørgsmål om deres tilstand. De vil have en lægetid 6 uger efter operationen og 12 uger efter operationen. Alle disse oplysninger sendes via mobilapplikationen (Orthense, Digikare Inc. Blagnac, Frankrig). Kirurgen vil have adgang til patientens svar i realtid, og hvis patienten ikke svarede.
Enhed: Orthense, Orthense, Digikare Inc. Blagnac, Frankrig
Mobil-app opfølgning, med spørgsmål og score
Aktiv komparator: Konventionel opfølgning
Patienter i den konventionelle spørgeskemaopfølgningsgruppe vil have de samme periodiske spørgsmål, men på papir. De bliver nødt til at holde sig personligt til tidsplanen uden nogen påmindelser. De vil have en lægetid 6 uger postoperativt og 12 uger postoperativt, hvor de skal medbringe spørgeskemaet.
Andet: Spørgeskema
Papirspørgeskemaopfølgning, med spørgsmål og score

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afkastprocent
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Den samlede svarprocent på spørgeskemaerne
6 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​besvarelserne
Tidsramme: 6 uger efter operationen
svarprocenten i spørgeskemaet
6 uger efter operationen
Net Promoter Score (NPS)
Tidsramme: 6 uger efter operationen
uanset om patienten anbefalede det anvendte spørgeskema eller ej, en skala fra 0 (slet ikke sandsynligt) til 10 (meget sandsynligt)
6 uger efter operationen
Samlet patienttilfredshed
Tidsramme: 6 uger efter operationen
uanset om patienten er tilfreds med det anvendte spørgeskema eller ej, en skala fra 0 (slet ikke) til 10 (meget godt)
6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive

Efterforskere

  • Studieleder: Jean Grimberg, MD, L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2020

Først opslået (Faktiske)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020 0016 J

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff Skader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner