Comparação do acompanhamento por aplicativo móvel ou questionário impresso de pacientes submetidos à cirurgia do manguito rotador (OFUE)
12 de janeiro de 2021 atualizado por: L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive
Comparação do acompanhamento por aplicativo móvel ou questionário em papel de pacientes submetidos à cirurgia do manguito rotador: estudo monocêntrico, prospectivo e randomizado
Este estudo avalia se em uma cirurgia ambulatorial do manguito rotador, o uso de aplicativo móvel em comparação com o questionário convencional em papel pode melhorar o acompanhamento nos primeiros 90 dias após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia do manguito rotador é uma cirurgia artroscópica dolorosa. Na cirurgia ambulatorial, os cirurgiões precisam aumentar a segurança e a vigilância após a cirurgia para tranquilizar o paciente e evitar complicações.
A maioria dos pacientes submetidos à cirurgia ambulatorial do manguito rotador apresenta alto escore de dor, e o manejo e os aspectos da reabilitação podem ser desafiadores. No entanto, o acompanhamento regular ainda é considerado importante na fase inicial do pós-operatório. Entre a consulta convencional 6 semanas pós-operatório e 12 semanas pós-operatório, os cirurgiões não têm status do paciente e nenhum marcador para verificar se os cuidados pós-operatórios estão evoluindo bem.
Atualmente, os pesquisadores estão usando um aplicativo móvel (Orthense by Digikare, Blagnac, França) para complementar os cuidados de acompanhamento pós-operatório presencial dos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75016
- Clinique Jouvenet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia do manguito rotador. Eles devem ser capazes de usar um aplicativo móvel e ter um endereço de e-mail e conexão com a Internet.
Critério de exclusão:
- Incapaz de ler francês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Acompanhamento de aplicativo móvel
O grupo de acompanhamento do aplicativo móvel receberá um e-mail para se conectar a um site seguro.
Eles responderão a perguntas periódicas sobre sua condição.
Eles terão uma consulta médica em 6 semanas de pós-operatório e 12 semanas de pós-operatório.
Toda esta informação é submetida através da aplicação móvel (Orthense, Digikare Inc. Blagnac, França). O cirurgião terá acesso à resposta do paciente em tempo real, e se o paciente não respondeu.
|
Acompanhamento de atendimento por aplicativo móvel, com perguntas e pontuação
|
|
Comparador Ativo: Acompanhamento convencional
Os pacientes do grupo de acompanhamento por questionário convencional terão as mesmas perguntas periódicas, mas no papel.
Eles terão que cumprir pessoalmente a programação sem nenhum lembrete.
Terão consulta médica às 6 semanas de pós-operatório e 12 semanas de pós-operatório onde deverão trazer o questionário.
|
Acompanhamento de questionário em papel, com perguntas e pontuação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de retorno
Prazo: 6 semanas pós-operatório
|
A taxa geral de resposta aos questionários
|
6 semanas pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A qualidade das respostas
Prazo: 6 semanas pós-operatório
|
taxa de resposta dentro do questionário
|
6 semanas pós-operatório
|
|
Net Promoter Score (NPS)
Prazo: 6 semanas pós-operatório
|
se o paciente recomendou ou não o questionário utilizado, uma escala de 0 (nada provável) a 10 (muito provável)
|
6 semanas pós-operatório
|
|
Satisfação geral do paciente
Prazo: 6 semanas pós-operatório
|
se o paciente está ou não satisfeito com o questionário utilizado, uma escala de 0 (nada) a 10 (muito bom)
|
6 semanas pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean Grimberg, MD, L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Armstrong KA, Coyte PC, Brown M, Beber B, Semple JL. Effect of Home Monitoring via Mobile App on the Number of In-Person Visits Following Ambulatory Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017 Jul 1;152(7):622-627. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0111.
- Gil JA, Durand WM, Johnson JP, Goodman AD, Owens BD, Daniels AH. Unanticipated Admission Following Outpatient Rotator Cuff Repair: An Analysis of 18,061 Cases. Orthopedics. 2018 May 1;41(3):164-168. doi: 10.3928/01477447-20180501-04. Epub 2018 May 9.
- Calvo E, Torres MD, Morcillo D, Leal V. Rotator cuff repair is more painful than other arthroscopic shoulder procedures. Arch Orthop Trauma Surg. 2019 May;139(5):669-674. doi: 10.1007/s00402-018-3100-0. Epub 2018 Dec 17.
- Kosinski LR, Gil JA, Durand WM, DeFroda SF, Owens BD, Daniels AH. 30-Day readmission following outpatient rotator cuff repair: an analysis of 18,061 cases. Phys Sportsmed. 2018 Nov;46(4):466-470. doi: 10.1080/00913847.2018.1502571. Epub 2018 Jul 27.
- Higgins J, Semple J, Murnaghan L, Sharpe S, Theodoropoulos J. Mobile Web-Based Follow-up for Postoperative ACL Reconstruction: A Single-Center Experience. Orthop J Sports Med. 2017 Dec 22;5(12):2325967117745278. doi: 10.1177/2325967117745278. eCollection 2017 Dec.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020 0016 J
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .