Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání sledování pomocí mobilní aplikace nebo papírového dotazníku pacientů podstupujících operaci rotátorové manžety (OFUE)

12. ledna 2021 aktualizováno: L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive

Porovnání sledování pomocí mobilní aplikace nebo papírového dotazníku pacientů podstupujících operaci rotátorové manžety: monocentrická, prospektivní, randomizovaná studie

Tato studie hodnotí, zda při ambulantní operaci rotátorové manžety může použití mobilní aplikace ve srovnání s konvenčním papírovým dotazníkem zlepšit následnou péči v prvních 90 dnech po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operace rotátorové manžety je bolestivá artroskopická operace. V ambulantní chirurgii musí chirurgové zvýšit bezpečnost a dohled po operaci, aby uklidnili pacienta a předešli komplikacím.

Většina pacientů podstupujících ambulantní operaci rotátorové manžety má vysoké skóre bolesti a řízení a aspekty rehabilitace mohou být náročné. Pravidelné sledování je však stále považováno za důležité v časné pooperační fázi. Mezi konvenčním jmenováním 6 týdnů po operaci a 12 týdnů po operaci nemají chirurgové žádný stav pacienta a žádné markery, které by kontrolovaly, zda se pooperační péče vyvíjí správně.

V současné době vyšetřovatelé využívají mobilní aplikaci (Orthense by Digikare, Blagnac, Francie) k doplnění osobní pooperační následné péče o pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75016
        • Clinique Jouvenet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující operaci rotátorové manžety. Musí umět používat mobilní aplikaci a mít e-mailovou adresu a připojení k internetu.

Kritéria vyloučení:

  • Neumí číst francouzsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sledování mobilní aplikace
Skupina sledování mobilní aplikace obdrží e-mail, aby se připojila k zabezpečené webové stránce. Budou odpovídat na pravidelné otázky týkající se jejich stavu. Budou mít lékařskou schůzku 6 týdnů po operaci a 12 týdnů po operaci. Všechny tyto informace jsou odesílány prostřednictvím mobilní aplikace (Orthense, Digikare Inc. Blagnac, Francie). Chirurg bude mít přístup k odpovědi pacienta v reálném čase, a pokud pacient neodpověděl.
Přístroj: Orthense, Orthense, Digikare Inc. Blagnac, Francie
Následná péče o mobilní aplikace s otázkami a skóre
Aktivní komparátor: Konvenční sledování
Pacienti v konvenční, dotazníkové následné skupině budou mít stejné periodické otázky, ale na papíře. Budou se muset osobně držet rozvrhu bez jakýchkoli připomenutí. Budou mít lékařskou schůzku 6 týdnů po operaci a 12 týdnů po operaci, kde musí přinést dotazník.
Jiný: Dotazník
Následný papírový dotazník s otázkami a skóre

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návratnost
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Celková míra odpovědí na dotazníky
6 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita odpovědí
Časové okno: 6 týdnů po operaci
míra odpovědí uvnitř dotazníku
6 týdnů po operaci
Čisté skóre propagátora (NPS)
Časové okno: 6 týdnů po operaci
zda pacient doporučil či nedoporučil použitý dotazník, škála od 0 (vůbec nepravděpodobné) do 10 (velmi pravděpodobné)
6 týdnů po operaci
Celková spokojenost pacientů
Časové okno: 6 týdnů po operaci
zda je pacient spokojen s použitým dotazníkem, škála od 0 (vůbec ne) do 10 (velmi dobře)
6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jean Grimberg, MD, L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020 0016 J

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění rotátorové manžety

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit