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Confronto del follow-up tramite app mobile o questionario cartaceo di pazienti sottoposti a chirurgia della cuffia dei rotatori (OFUE)

12 gennaio 2021 aggiornato da: L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive

Confronto del follow-up mediante applicazione mobile o questionario cartaceo di pazienti sottoposti a chirurgia della cuffia dei rotatori: studio monocentrico, prospettico, randomizzato

Questo studio valuta se in un intervento ambulatoriale della cuffia dei rotatori, l'uso di un'app mobile rispetto al questionario cartaceo convenzionale può migliorare l'assistenza di follow-up nei primi 90 giorni dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia della cuffia dei rotatori è un intervento artroscopico doloroso. Nella chirurgia ambulatoriale, i chirurghi devono aumentare la sicurezza e la sorveglianza dopo l'intervento per rassicurare il paziente ed evitare complicazioni.

La maggior parte dei pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale della cuffia dei rotatori ha un punteggio elevato del dolore e la gestione e gli aspetti della riabilitazione possono essere difficili. Tuttavia, il follow-up regolare è ancora considerato importante nella prima fase postoperatoria. Tra l'appuntamento convenzionale 6 settimane dopo l'intervento e 12 settimane dopo l'intervento, i chirurghi non hanno lo stato del paziente e nessun marcatore per verificare se l'assistenza postoperatoria si sta evolvendo correttamente.

Attualmente, i ricercatori stanno utilizzando un'applicazione mobile (Orthense di Digikare, Blagnac, Francia) per integrare il follow-up postoperatorio di persona per i pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75016
        • Clinique Jouvenet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia della cuffia dei rotatori. Devono essere in grado di utilizzare un'app mobile e disporre di un indirizzo e-mail e di una connessione Internet.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile leggere il francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Follow-up dell'app per dispositivi mobili
Il gruppo di follow-up dell'app mobile riceverà un'e-mail per connettersi a un sito Web sicuro. Risponderanno a domande periodiche sulla loro condizione. Avranno un appuntamento medico a 6 settimane dopo l'intervento e 12 settimane dopo l'intervento. Tutte queste informazioni vengono inviate tramite l'applicazione mobile (Orthense, Digikare Inc. Blagnac, Francia). Il chirurgo avrà accesso alla risposta del paziente in tempo reale e se il paziente non ha risposto.
Dispositivo: Orthense, Orthense, Digikare Inc. Blagnac, Francia
Assistenza di follow-up tramite app per dispositivi mobili, con domande e punteggio
Comparatore attivo: Seguito convenzionale
I pazienti nel gruppo di follow-up del questionario convenzionale avranno le stesse domande periodiche ma su carta. Dovranno attenersi personalmente al programma senza alcun promemoria. Avranno un appuntamento medico a 6 settimane postoperatorie e 12 settimane postoperatorie dove dovranno portare il questionario.
Altro: Questionario
Follow-up del questionario cartaceo, con domande e punteggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ritorno
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
Il tasso di risposta globale ai questionari
6 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La qualità delle risposte
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
tasso di risposta all'interno del questionario
6 settimane dopo l'intervento
Punteggio netto del promotore (NPS)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
se il paziente ha raccomandato o meno il questionario utilizzato, una scala da 0 (per niente probabile) a 10 (molto probabile)
6 settimane dopo l'intervento
Soddisfazione complessiva del paziente
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
se il paziente è soddisfatto o meno del questionario utilizzato, una scala da 0 (per niente) a 10 (molto buono)
6 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jean Grimberg, MD, L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020 0016 J

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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