Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rotátormandzsetta műtéten átesett betegek nyomon követésének összehasonlítása mobilalkalmazással vagy papíralapú kérdőívvel (OFUE)

2021. január 12. frissítette: L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive

Rotátormandzsetta műtéten átesett betegek mobilalkalmazással vagy papíralapú kérdőívvel végzett követésének összehasonlítása: Monocentrikus, prospektív, randomizált vizsgálat

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy ambuláns rotátor mandzsetta műtét során a mobilalkalmazás használata a hagyományos papír kérdőívhez képest javíthatja-e az utókezelést a műtétet követő első 90 napban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rotátor mandzsetta műtét fájdalmas artroszkópos műtét. A járóbeteg-sebészetben a sebészeknek fokozniuk kell a műtét utáni biztonságot és felügyeletet, hogy megnyugtassák a pácienst és elkerüljék a szövődményeket.

A legtöbb ambuláns rotator mandzsetta műtéten átesett betegnél magas a fájdalompontszám, és a rehabilitáció kezelése és szempontjai kihívást jelenthetnek. A korai posztoperatív szakaszban azonban továbbra is fontosnak tartják a rendszeres utánkövetést. A műtét utáni 6 héttel és a műtét utáni 12 héttel járó hagyományos rendelés között a sebészek nem rendelkeznek a beteg státuszával, és nincsenek markerek, amelyek ellenőriznék, hogy a posztoperatív ellátás megfelelően fejlődik-e.

Jelenleg a kutatók egy mobil alkalmazást (Orthense by Digikare, Blagnac, Franciaország) használnak a betegek személyes posztoperatív utókezelésének kiegészítésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A rotátor mandzsetta műtéten átesett betegek. Tudniuk kell mobilalkalmazást használni, rendelkezniük kell e-mail címmel és internetkapcsolattal.

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud franciául olvasni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mobilalkalmazás nyomon követése
A mobilalkalmazásokat követő csoport e-mailt fog kapni, hogy csatlakozzon egy biztonságos webhelyhez. Megválaszolják az állapotukkal kapcsolatos időszakos kérdéseket. A műtét utáni 6 héttel és a műtét utáni 12 héttel lesz orvosi találkozójuk. Mindezek az információk a mobilalkalmazáson (Orthense, Digikare Inc. Blagnac, Franciaország) keresztül kerülnek benyújtásra. A sebész valós időben hozzáférhet a páciens válaszához, és ha a páciens nem válaszolt.
Eszköz: Orthense, Orthense, Digikare Inc. Blagnac, Franciaország
Mobilalkalmazásos utógondozás, kérdésekkel és pontszámokkal
Aktív összehasonlító: Hagyományos nyomon követés
A hagyományos, kérdőíves nyomon követési csoportba tartozó betegeknek ugyanazok az időszakos kérdéseik lesznek, csak papíron. Személyesen kell ragaszkodniuk a menetrendhez, minden emlékeztető nélkül. A műtét utáni 6 héttel és a műtét utáni 12 héttel lesz orvosi találkozójuk, ahol be kell vinniük a kérdőívet.
Egyéb: Kérdőív
Papír kérdőíves nyomon követés, kérdésekkel és pontozással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megtérülési arány
Időkeret: 6 héttel a műtét után
A kérdőívekre adott általános válaszarány
6 héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A válaszok minősége
Időkeret: 6 héttel a műtét után
válaszarány a kérdőíven belül
6 héttel a műtét után
Net Promoter Score (NPS)
Időkeret: 6 héttel a műtét után
függetlenül attól, hogy a beteg ajánlotta-e a kérdőívet, 0-tól (egyáltalán nem valószínű) 10-ig (nagyon valószínű) terjedő skála
6 héttel a műtét után
A betegek általános elégedettsége
Időkeret: 6 héttel a műtét után
függetlenül attól, hogy a páciens elégedett-e a felhasznált kérdőívvel, 0-tól (egyáltalán nem) 10-ig terjedő skála (nagyon jó)
6 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jean Grimberg, MD, L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020 0016 J

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel