Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovelluksen tai paperikyselyn avulla suoritetun seurannan vertailu potilaista, joille tehdään rotaattorimansettileikkaus (OFUE)

tiistai 12. tammikuuta 2021 päivittänyt: L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive

Rotaattorimansettileikkauksen saaneiden potilaiden mobiilisovelluksen tai paperikyselyn seurannan vertailu: yksikeskinen, prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko mobiilisovelluksen käyttö avohoidossa kiertomansettileikkauksessa parantaa seurantahoitoa leikkauksen jälkeisten 90 päivän aikana verrattuna perinteiseen paperikyselyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiertäjämansettileikkaus on tuskallinen artroskopinen leikkaus. Avohoitokirurgiassa kirurgien on lisättävä turvallisuutta ja valvontaa leikkauksen jälkeen potilaan rauhoittamiseksi ja komplikaatioiden välttämiseksi.

Useimmilla potilailla, jotka saavat ambulatorista kiertomansettileikkausta, on korkea kipupistemäärä, ja kuntoutuksen hallinta ja osa-alueet voivat olla haastavia. Säännöllistä seurantaa pidetään kuitenkin edelleen tärkeänä varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa. Perinteisen tapaamisen välillä 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen kirurgilla ei ole potilaan statusta eikä merkkiaineita, jotka tarkistavat, kehittyykö postoperatiivinen hoito oikein.

Tällä hetkellä tutkijat käyttävät mobiilisovellusta (Orthense by Digikare, Blagnac, Ranska) täydentämään potilaiden henkilökohtaista postoperatiivista seurantaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75016
        • Clinique Jouvenet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään rotaattorimansettileikkaus. Heidän on kyettävä käyttämään mobiilisovellusta, ja heillä on oltava sähköpostiosoite ja Internet-yhteys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa lukea ranskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mobiilisovelluksen seuranta
Mobiilisovellusten seurantaryhmä saa sähköpostin, jossa he voivat muodostaa yhteyden suojatulle verkkosivustolle. He vastaavat säännöllisesti heidän tilaansa koskeviin kysymyksiin. Heille on tulossa lääkäriaika 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen. Kaikki nämä tiedot lähetetään mobiilisovelluksen kautta (Orthense, Digikare Inc. Blagnac, Ranska). Kirurgilla on pääsy potilaan vastaukseen reaaliajassa, ja jos potilas ei vastannut.
Laite: Orthense, Orthense, Digikare Inc. Blagnac, Ranska
Mobiilisovelluksen seurantahoito kysymyksillä ja pisteillä
Active Comparator: Perinteinen seuranta
Perinteisen kyselyn seurantaryhmän potilailla on samat säännölliset kysymykset, mutta paperilla. Heidän on pysyttävä henkilökohtaisesti aikataulussa ilman muistutuksia. Heillä on lääkäriaika 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen, jonne heidän on tuotava kyselylomake.
Muut: Kyselylomake
Paperikyselyn seuranta kysymyksillä ja pisteillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautusprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kokonaisvastausprosentti kyselyihin
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausten laatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
vastausprosentti kyselylomakkeen sisällä
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Net Promoter Score (NPS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
onko potilas suositellut käytettyä kyselylomaketta vai ei, asteikolla 0 (ei ollenkaan todennäköistä) 10:een (erittäin todennäköinen)
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaiden kokonaistyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
onko potilas tyytyväinen käytettyyn kyselyyn vai ei, asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10:een (erittäin hyvä)
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jean Grimberg, MD, L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020 0016 J

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa