COVID-19 の ICU および病棟で回復した患者における VTE のリスクの増加と凝固亢進の増加 (VTE-COVID)
2020年9月15日 更新者：Quovadis Associazione
2019年コロナウイルス病（COVID-19）の集中治療室および病棟で回復した患者における静脈血栓塞栓症および凝固亢進状態のリスクの増加
この研究の目的は、COVID-19 感染症のために医療部門および集中治療室に入院した患者が、VTE 合併症を発症するリスクが高いかどうか、および実際に凝固亢進状態を示しているかどうかを検証することです。
調査の概要
詳細な説明
2019 年 12 月から 2020 年 1 月にかけて、世界保健機関によって「コロナウイルス病 2019 - COVID-19」と名付けられた新型コロナウイルスが世界中に広まり、世界的な健康上の脅威となっています。
新しい COVID-19 は、過去 20 年間に重症急性呼吸器症候群 CoV (SARS-CoV) および中東呼吸器症候群 CoV (MERS-CoV) の原因として出現した他の 2 種類のコロナウイルスに似ています。
重度の呼吸器疾患または呼吸不全は、重篤な患者の主な症状であり、人工呼吸器を備えた ICU での管理が必要です.18
検査結果から得られたデータは、主にリンパ球減少症に代表される白血球減少症を示しています。これは COVID-19 の主要な特徴です。
さらに、インターロイキン (主に IL-6、患者の 52% で増加)、TNF-α、D-ダイマーなどのいくつかの血清血栓形成促進性サイトカインの濃度は、COVID-19 患者で有意に高いことが報告されています。非 ICU 患者よりも ICU 患者の方が高く、他の主な危険因子 (固定化、ICU 入院、人工呼吸器、感染症) と相まって、これらの患者を VTE を発症する潜在的により大きなリスクにさらす凝固亢進状態が増加していることを示唆しています。合併症。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Padova、イタリア、35138
- Giuseppe Camporese
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COVID-19 の感染が確認された連続した 18 歳以上の患者で、重度ではない臨床疾患 (グループ 1) の医療部門への入院、または重度から重篤な疾患 (グループ 2) の ICU への入院が必要な場合は、対象となります研究。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 医療病院部門または ICU への入院が必要
- COVID-19の感染が確認されている
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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医学
COVID-19の感染が確認され、重篤でない臨床疾患のために医療部門への入院が必要な被験者
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低分子量ヘパリンまたはフォンダパリヌクスによる血栓予防
他の名前：
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集中的な
-COVID-19の感染が確認されており、重度から重篤な疾患のために集中治療室への入院が必要な被験者
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低分子量ヘパリンまたはフォンダパリヌクスによる血栓予防
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠位または近位の深部静脈血栓症または症候性肺塞栓症の累積割合
時間枠：28日
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遠位または近位の深部静脈血栓症または症候性肺塞栓症の累積割合
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠位または近位の深部静脈血栓症、または症候性肺塞栓症と無症候性で偶発的に検出された肺塞栓症の累積割合
時間枠：28日
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遠位または近位の深部静脈血栓症、または症候性肺塞栓症と無症候性で偶発的に検出された肺塞栓症の累積割合
|
28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paolo Simioni, MD、Department of Medicine, University of Padua (I)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Flumignan RL, Civile VT, Tinoco JDS, Pascoal PI, Areias LL, Matar CF, Tendal B, Trevisani VF, Atallah AN, Nakano LC. Anticoagulants for people hospitalised with COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 4;3(3):CD013739. doi: 10.1002/14651858.CD013739.pub2.
- Flumignan RL, Tinoco JDS, Pascoal PI, Areias LL, Cossi MS, Fernandes MI, Costa IK, Souza L, Matar CF, Tendal B, Trevisani VF, Atallah AN, Nakano LC. Prophylactic anticoagulants for people hospitalised with COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 2;10(10):CD013739. doi: 10.1002/14651858.CD013739.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月21日
最初の投稿 (実際)
2020年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月15日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VTE-COVID
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。