Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääntynyt laskimotromboembolian riski ja korkeampi hyperkoagulaatio potilailla, jotka ovat toipuneet teho-osastolla ja sairaalaosastolla COVID-19:n vuoksi (VTE-COVID)

tiistai 15. syyskuuta 2020 päivittänyt: Quovadis Associazione

Laskimotromboembolian lisääntynyt riski ja korkeampi hyperkoagulaatiotila potilailla, jotka ovat toipuneet teho-osastolla ja koronavirustaudin 2019 (COVID-19) osastolla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, onko COVID-19-infektion vuoksi sairaalaan sairaalaan ja tehohoitoon sijoitetuilla potilailla suurempi riski saada laskimotromboembolikomplikaatio ja onko heillä todella lisääntynyt hyperkoagulaatiotila.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joulukuun 2019 ja tammikuun 2020 välisenä aikana uudentyyppinen koronavirus, joka on Maailman terveysjärjestön nimeämä "koronavirustauti 2019 - COVID-19", on levinnyt laajasti ympäri maailmaa ja siitä on tullut globaali terveysuhka. Uusi COVID-19 on samanlainen kuin kaksi muuta koronavirustyyppiä, jotka ovat viimeisen kahden vuosikymmenen aikana nousseet vakavan ihmisen sairauden aiheuttajiksi: vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä CoV (SARS-CoV) ja Lähi-idän hengitystieoireyhtymä CoV (MERS-CoV). Vaikea hengityssairaus tai hengitysvajaus ovat tärkeimmät oireet kriittisillä potilailla, jotka tarvitsevat hoitoa teho-osastolla mekaanisella ventilaatiolla.18 Laboratoriotuloksista saadut tiedot osoittavat leukopeniaa, jota edustaa pääasiassa lymfopenia, joka on COVID-19:n keskeinen piirre. Lisäksi useiden seerumin pro-tromboottisten sytokiinien, kuten interleukiinien (pääasiassa IL-6, lisääntynyt 52 %:lla potilaista), TNF-α:n ja D-dimeerin pitoisuuksien on raportoitu olevan merkittävästi korkeampi COVID-19-potilailla ja merkittävästi korkeampi. korkeampi tehohoitopotilailla kuin ei-intensiivisillä potilailla, mikä viittaa lisääntyneeseen hyperkoagulaatiotilaan, joka yhdistettynä muihin tärkeimpiin riskitekijöihin (immobilisaatio, tehohoitoon pääsy, koneellinen ventilaatio, infektiosairaus) lisää näiden potilaiden riskiä sairastua laskimotromboemboliaan. komplikaatioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Padova, Italia, 35138
        • Giuseppe Camporese

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat peräkkäiset potilaat, joilla on varmistettu COVID-19-infektio ja jotka tarvitsevat sairaalahoitoa ei-vakavan kliinisen sairauden vuoksi (ryhmä 1) tai teho-osastolle vaikeasta kriittiseen sairauteen (ryhmä 2) ovat oikeutettuja hoitoon. tutkimus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä >= 18 vuotta
  • jotka tarvitsevat pääsyn lääketieteellisen sairaalan osastolle tai teho-osastolle
  • joilla on vahvistettu COVID-19-infektio

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lääketieteellinen
henkilö, jolla on vahvistettu COVID-19-tartunta ja joka tarvitsee pääsyn lääketieteelliselle osastolle ei-vakavan kliinisen sairauden vuoksi
Lääke: tromboprofylaksia pienimolekyylipainoisella hepariinilla tai fondaparinuuksilla
tromboprofylaksia pienimolekyylipainoisella hepariinilla tai fondaparinuuksilla
Muut nimet:
  • tromboprofylaksia
Intensiivinen
henkilö, jolla on vahvistettu COVID-19-infektio ja joka tarvitsee hoidon tehohoitoosastolle vaikean tai kriittisen taudin vuoksi
Lääke: tromboprofylaksia pienimolekyylipainoisella hepariinilla tai fondaparinuuksilla
tromboprofylaksia pienimolekyylipainoisella hepariinilla tai fondaparinuuksilla
Muut nimet:
  • tromboprofylaksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
minkä tahansa distaalisen tai proksimaalisen syvän laskimotromboosin tai oireisen keuhkoembolian kumulatiivinen osuus
Aikaikkuna: 28 päivää
minkä tahansa distaalisen tai proksimaalisen syvän laskimotromboosin tai oireisen keuhkoembolian kumulatiivinen osuus
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
minkä tahansa distaalisen tai proksimaalisen syvän laskimotromboosin tai oireisen keuhkoembolian kumulatiivinen osuus plus oireeton satunnaisesti havaittu keuhkoembolia
Aikaikkuna: 28 päivää
minkä tahansa distaalisen tai proksimaalisen syvän laskimotromboosin tai oireisen keuhkoembolian kumulatiivinen osuus plus oireeton satunnaisesti havaittu keuhkoembolia
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Quovadis Associazione

Yhteistyökumppanit

Azienda Ospedaliera di Padova

Tutkijat

  • Päätutkija: Paolo Simioni, MD, Department of Medicine, University of Padua (I)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VTE-COVID

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19 tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa