在 ICU 和内科病房康复的 COVID-19 患者 VTE 风险增加和高凝状态升高 (VTE-COVID)
2020年9月15日 更新者：Quovadis Associazione
在重症监护病房和内科病房康复的 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 患者静脉血栓栓塞和高凝状态风险增加
本研究的目的是验证因 COVID-19 感染而入院和重症监护病房的患者是否有更高的发生 VTE 并发症的风险，以及他们是否确实表现出更高的高凝状态。
研究概览
详细说明
2019年12月至2020年1月，一种被世界卫生组织命名为“2019冠状病毒病——COVID-19”的新型冠状病毒在全球广泛传播，成为全球性的健康威胁。
新型 COVID-19 与过去二十年中引起严重人类疾病的其他两种冠状病毒相似：严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 (SARS-CoV) 和中东呼吸系统综合症冠状病毒 (MERS-CoV)。
严重的呼吸系统疾病或呼吸衰竭是重症患者的主要症状，需要在 ICU 进行机械通气治疗。 18
来自实验室结果的数据显示，白细胞减少症主要表现为淋巴细胞减少症，这是 COVID-19 的一个主要特征。
此外，据报道，在 COVID-19 患者中，白细胞介素（主要是 IL-6，在 52% 的患者中增加）、TNF-α、D-二聚体等几种血清促血栓细胞因子的浓度显着升高，并且显着升高ICU 患者高于非 ICU 患者，这表明高凝状态增加，加上其他主要风险因素（制动、入住 ICU、机械通气、感染性疾病），使这些患者发生 VTE 的潜在风险更大并发症。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Padova、意大利、35138
- Giuseppe Camporese
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄 > 18 岁且确诊感染 COVID-19 且需要因非严重临床疾病（第 1 组）进入医疗部门或因严重至危重疾病（第 2 组）进入 ICU 的连续患者将有资格研究。
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 18 岁
- 需要进入医疗医院部门或 ICU
- 确诊感染 COVID-19
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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医疗的
确诊感染 COVID-19 且因非严重临床疾病需要进入医疗部门的受试者
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用低分子肝素或磺达肝素预防血栓形成
其他名称：
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密集的
确诊感染 COVID-19 并因严重至危重疾病需要进入重症监护病房的受试者
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用低分子肝素或磺达肝素预防血栓形成
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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任何远端或近端深静脉血栓形成或有症状肺栓塞的累积比例
大体时间：28天
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任何远端或近端深静脉血栓形成或有症状肺栓塞的累积比例
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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任何远端或近端深静脉血栓形成或有症状肺栓塞加上无症状偶然检测到的肺栓塞的累积比例
大体时间：28天
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任何远端或近端深静脉血栓形成或有症状肺栓塞加上无症状偶然检测到的肺栓塞的累积比例
|
28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paolo Simioni, MD、Department of Medicine, University of Padua (I)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Flumignan RL, Civile VT, Tinoco JDS, Pascoal PI, Areias LL, Matar CF, Tendal B, Trevisani VF, Atallah AN, Nakano LC. Anticoagulants for people hospitalised with COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 4;3(3):CD013739. doi: 10.1002/14651858.CD013739.pub2.
- Flumignan RL, Tinoco JDS, Pascoal PI, Areias LL, Cossi MS, Fernandes MI, Costa IK, Souza L, Matar CF, Tendal B, Trevisani VF, Atallah AN, Nakano LC. Prophylactic anticoagulants for people hospitalised with COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 2;10(10):CD013739. doi: 10.1002/14651858.CD013739.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月21日
首次发布 (实际的)
2020年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月15日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- VTE-COVID
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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