Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget risiko for VTE og højere hyperkoagulabilitet hos patienter, der er restitueret på intensivafdeling og på medicinsk afdeling for COVID-19 (VTE-COVID)

15. september 2020 opdateret af: Quovadis Associazione

Øget risiko for venøs tromboembolisme og højere hyperkoagulerbar tilstand hos patienter, der er restitueret på intensivafdeling og på medicinsk afdeling for Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19)

Formålet med denne undersøgelse er at verificere, om patienter, der er indlagt på hospitalet i en medicinsk afdeling og på intensivafdelingen for en COVID-19-infektion, har højere risiko for at udvikle en VTE-komplikation, og om de rent faktisk har en øget hyperkoagulerbar tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mellem december 2019 og januar 2020 har en ny type coronavirus, kaldet "coronavirussygdom 2019 - COVID-19" af Verdenssundhedsorganisationen, spredt sig vidt over hele verden og er blevet en global sundhedstrussel. Den nye COVID-19 ligner andre to typer af coronavirus, der i de sidste to årtier er dukket op som årsag til alvorlig menneskelig sygdom: Alvorligt Akut Respiratorisk Syndrom CoV (SARS-CoV) og Mellemøsten Respiratorisk Syndrom CoV (MERS-CoV). Alvorlig respiratorisk sygdom eller respirationssvigt er de vigtigste symptomer på kritiske patienter, der har behov for behandling på intensivafdeling med mekanisk ventilation.18 Data fra laboratorieresultater viser en leukopeni hovedsageligt repræsenteret af en lymfopeni, som er et kardinaltræk ved COVID-19. Desuden rapporteres koncentrationen af ​​adskillige serum pro-trombotiske cytokiner, såsom interleukiner (hovedsageligt IL-6, øget hos 52 % af patienterne), TNF-α, D-Dimer at være signifikant højere hos COVID-19-patienter, og signifikant højere højere hos ICU-patienter end hos ikke-ICU-patienter, hvilket tyder på en øget hyperkoagulerbar tilstand, der sammen med de andre hovedrisikofaktorer (immobilisering, ICU-indlæggelse, mekanisk ventilation, infektionssygdom) giver disse patienter en potentiel større risiko for at udvikle VTE komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Padova, Italien, 35138
        • Giuseppe Camporese

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hinanden følgende patienter i alderen > 18 år med en bekræftet infektion for COVID-19 og som har behov for indlæggelse på en medicinsk afdeling for en ikke-alvorlig klinisk sygdom (Gruppe 1) eller på intensivafdelingen for en alvorlig til kritisk sygdom (Gruppe 2) vil være berettiget til Studiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen >= 18 år
  • behov for indlæggelse på en medicinsk hospitalsafdeling eller på en intensivafdeling
  • med en bekræftet infektion for COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Medicinsk
forsøgsperson med en bekræftet infektion for COVID-19 og har behov for indlæggelse på en medicinsk afdeling for en ikke-alvorlig klinisk sygdom
Medicin: tromboprofylakse med lavmolekylært heparin eller fondaparinux
tromboprofylakse med lavmolekylært heparin eller fondaparinux
Andre navne:
  • tromboprofylakse
Intensiv
individ med en bekræftet infektion for COVID-19 og har behov for indlæggelse på en intensiv kurafdeling for en alvorlig til kritisk sygdom
Medicin: tromboprofylakse med lavmolekylært heparin eller fondaparinux
tromboprofylakse med lavmolekylært heparin eller fondaparinux
Andre navne:
  • tromboprofylakse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den kumulative andel af enhver distal eller proksimal dyb venetrombose eller af symptomatisk lungeemboli
Tidsramme: 28 dage
den kumulative andel af enhver distal eller proksimal dyb venetrombose eller af symptomatisk lungeemboli
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den kumulative andel af enhver distal eller proksimal dyb venetrombose eller af symptomatisk lungeemboli plus den asymptomatiske tilfældigt påviste lungeemboli
Tidsramme: 28 dage
den kumulative andel af enhver distal eller proksimal dyb venetrombose eller af symptomatisk lungeemboli plus den asymptomatiske tilfældigt påviste lungeemboli
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Quovadis Associazione

Samarbejdspartnere

Azienda Ospedaliera di Padova

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paolo Simioni, MD, Department of Medicine, University of Padua (I)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VTE-COVID

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner